Sistema de gestión de laboratorio NuGenesis (LMS)
Asuma el control del flujo de trabajo de su laboratorio
El sistema de gestión de laboratorio NuGenesis (LMS) de Waters combina de forma única datos sinérgicos, flujos de trabajo y herramientas de gestión de muestras para apoyar todo el ciclo del producto, desde el descubrimiento hasta la fabricación. Esta plataforma centrada en el usuario incluye NuGenesis SDMS, un depósito de datos preparado para el cumplimiento, NuGenesis LMS, un cuaderno electrónico flexible para laboratorios analíticos, y el sistema de gestión de muestras NuGenesis.
NuGenesis LMS vincula de forma óptima los datos de las operaciones del laboratorio con los de la empresa, mediante funciones como el envío de muestras y la revisión de resultados, pruebas de estabilidad, búsquedas científicas, conexión con software de otros proveedores, inventarios de laboratorio, retención de datos y retención legal, y métodos de ejecución de laboratorio.
Descripción general
- Capture y gestione especificaciones de las muestras y los resultados, asigne muestras a individuos o grupos para su finalización e inicie sesión para determinar qué análisis son necesarios.
- Aplique un flujo de trabajo y un régimen de gestión de la estabilidad uniformes y estandarizados en todas las operaciones.
- Capture y catalogue de forma automática datos diversos generados por instrumentos, investigadores y fuentes externas en un depósito de datos centralizado.
- Detecte y resuelva eventos adversos de forma rápida y eficiente.
- Documente observaciones y controle procedimientos, intercambie información con otras soluciones de software y encuentre fácilmente resultados científicos y colabore en ellos.
Uso recomendado: Para las principales empresas farmacéuticas, de materiales químicos, de alimentos y bebidas y medioambientales, para obtener una visión más profunda de los desafíos científicos, acelerar la toma de decisiones y lograr mejores resultados comerciales.
Encabezado de características
Aumento de la eficacia del laboratorio
Con el sistema de gestión de muestras NuGenesis, los científicos pueden enviar muestras desde cualquier lugar con acceso a Internet. Los usuarios tienen la capacidad de capturar y gestionar las especificaciones de muestras y resultados, asignar muestras a personas o grupos para su finalización e iniciar sesión para determinar qué análisis de muestras se requieren; se puede gestionar la carga de trabajo de muestras completa de un laboratorio desde una sola interfaz.
Sistema de gestión de muestras NuGenesis también gestiona los resultados de los análisis, lo que le permite:
- Identificar los resultados que no cumplen las especificaciones (OOS)
- Generar informes intermedios para su revisión y aprobación
- Crear informes finales en PDF
Mejora de la eficacia analítica
El módulo NuGenesis Stability de Waters es una solución completa de pruebas y gestión de protocolos de estabilidad, integrada en NuGenesis LMS y diseñada para poner a disposición de cualquier organización las capacidades robustas de gestión de la estabilidad. Con NuGenesis Stability, el laboratorio puede aumentar la eficacia del flujo de trabajo en todos los entornos de investigación y fabricación, aplicar una operación de estabilidad consistente, compatible y estandarizada, y minimizar el riesgo de error humano, todo sin un LIMS.
Simplifique su flujo de trabajo con los paneles listos para usar
La función NuGenesis Dashboards (Paneles de NuGenesis), disponible con las versiones de NuGenesis 9.3 en adelante, proporciona una solución eficaz al ofrecer paneles no editables listos para usar, diseñados para facilitar y simplificar la tarea. Estos paneles dan soporte al sistema de gestión de laboratorio NuGenesis (LMS) y al sistema de gestión de datos científicos NuGenesis (SDMS), y ofrecen una plataforma unificada para mejorar la eficacia del laboratorio y garantizar la integridad de los datos. Los paneles incluyen:
- System Compliance (Cumplimiento del sistema), que ofrece la gestión flexible de la fuente de datos (SDMS) y la trazabilidad completa del sistema (LMS)
- Process Statistics (SDMS) (Estadísticas del proceso, SDMS), que respalda la eficacia del sistema al mostrar el movimiento de archivos durante períodos de tiempo definidos
- System Usage (Uso del sistema) realiza un seguimiento de la cantidad restante de consumibles, como reactivos y eluyentes, además de la información pertinente sobre la caducidad
- Document statistics (LMS) (Estadísticas del documento, LMS) proporciona información sobre el uso de documentos y plantillas
Depósito de datos centralizado
El sistema de gestión de datos científicos NuGenesis (SDMS), el depósito de datos automatizado y la base de NuGenesis LMS optimizan la gestión de datos científicos para cientos de empresas en todo el mundo. NuGenesis SDMS importa de forma automática datos diversos generados por instrumentos, investigadores y fuentes externas en un depósito de datos centralizado. Los científicos y los miembros del equipo pueden buscar, revisar, comunicar y compartir fácilmente esta información. La accesibilidad instantánea a estos resultados de información refuerza la colaboración, permite trabajar de forma más eficiente y tomar mejores decisiones y, en última instancia, acelera el desarrollo y la entrega de productos.
Mejora de los flujos de trabajo del laboratorio
NuGenesis LMS optimiza la capacidad de procesar, interpretar y generar informes interactivamente sobre información científica recopilada y catalogada por NuGenesis SDMS, lo que aumenta la eficiencia de los analistas individuales y aporta un valor significativo a los resultados del laboratorio. Con la gestión de inventario de instrumentos, reactivos y eluyentes de NuGenesis, el laboratorio puede centrarse en la ciencia, no en las tareas más rutinarias. El diseño abierto y flexible de NuGenesis LMS mejora los flujos de trabajo del laboratorio en entornos de documentación de flujo libre como I+D y entornos controlados por procesos, como el desarrollo y el control de calidad (QC) en las últimas etapas.
Mantenga el cumplimiento y la seguridad
El sistema de gestión de laboratorio NuGenesis está diseñado para el cumplimiento y cuenta con un Certificado de integridad estructural para apoyar a los usuarios en un entorno regulado. NuGenesis también permite a los usuarios cumplir las cGxP, las GMP europeas y otros requisitos normativos de todo el mundo. Esté preparado para cumplir con la norma 21 CFR Parte 11 y la Norma de registros y firmas electrónicas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., con marcado con fecha y hora, firma electrónica y flujo de trabajo configurables y flexibles, y control de versiones con registros completos de cambios para auditoría.
Componentes de nuestra solución LMS
Gestión del instrumento
Esta solución lista para usar permite registrar, mantener, calibrar, verificar y poner fuera de servicio el instrumento. Además, documente el uso del instrumento en el laboratorio, incluido el estado del servicio.
Gestión de reactivos
Nuestra solución en paquete le permite registrar y desechar reactivos y eluyentes. Además, en una plantilla de sección reutilizable, podrá registrar el uso de reactivos o eluyentes.
Gestión de columnas
Al igual que la gestión de reactivos, nuestra solución de gestión de columnas es específica para capturar el ciclo de vida de la columna en el laboratorio.
Administración de muestras
En la plantilla de la sección reutilizable, se pueden capturar las muestras registradas y analizadas.
Análisis de experimentos genéricos
Esta plantilla permite comenzar a trabajar con un ELN utilizando un enfoque genérico para capturar la información desde la finalidad del procedimiento hasta las observaciones y los hallazgos.
Recursos
Documentos
Asistencia
Siguientes pasos
