Columnas para productos de terapia génica (GTx)
Confirme las propiedades fisicoquímicas y resuelva las impurezas
La terapia génica ha avanzado durante la última década hasta convertirse en un tipo de terapia prometedora, capaz de tratar un gran número de enfermedades intratables. En el proceso de creación y lanzamiento de estos medicamentos, puede existir incertidumbre en torno al diseño, las propiedades fisicoquímicas, las impurezas y su correlación con la potencia y la seguridad.
Las columnas cromatográficas con recuperaciones mejoradas, mayor resolución y mayor eficacia permiten resolver parte de esta incertidumbre. Las columnas para productos de terapia génica (GTx) de Waters ofrecen la gama de columnas que necesita para las diversas modalidades que su laboratorio debe analizar; una gama que incluye cromatografía líquida de fase reversa (RPLC), intercambio aniónico (AEX), cromatografía de interacción hidrofílica (HILIC) y cromatografía de exclusión por tamaño (SEC). Tener la columna adecuada a mano puede marcar la diferencia.
Columnas para productos de terapia génica (GTx)
Especificaciones
Descripción general
- Realice caracterizaciones fisicoquímicas y mediciones cuantitativas robustas con métodos cromatográficos
- Elija la retención y la selectividad ideales con la gama de columnas RPLC, AEX, HILIC y SEC de Waters
- Seleccione un patrón de oligonucleótidos o ácidos nucleicos adecuado para facilitar las pruebas de aptitud e idoneidad del sistema.
Uso recomendado: Responder cuestiones relacionadas con la potencia y la seguridad de los productos de terapia génica utilizando datos exactos de alto rendimiento.
Encabezado de características
Cromatografía de exclusión por tamaño para ensayos con indicación de potencia y pureza
Los avances en SEC permiten realizar rápidamente ensayos con indicación de potencia que comprueban la agregación, miden los porcentajes de llenado del vector y facilitan la caracterización en profundidad de las impurezas. SEC también se puede aplicar al análisis de ARNm, colas de poliA, ribonucleoproteínas (RNP) para CRISPR y sgRNA.
Las columnas GTxResolve Premier BEH SEC de 450 Å y 2,5 µm ofrecen una tecnología de columnas SEC de alta eficacia y baja adsorción para facilitar estos ensayos y el uso de detectores avanzados para mediciones de múltiples atributos. Estas columnas son adecuadas para el análisis de terapias génicas de AAV.
El éxito de la medicina basada en el ARNm ha dependido del uso de vehículos de administración eficientes, como las nanopartículas de lípidos (LNP), que actúan como transportadores protectores. Además de su uso para ARNm de tamaño medio a grande, las columnas GTxResolve Premier SEC de 1000 Å y 3 µm permiten a los analistas obtener información valiosa sobre algunos tipos de LNP, como las vacunas Comirnaty™. Además, las columnas GTxResolve Premier SEC de 1000 Å y 3 µm pueden ayudar a los desarrolladores de vectores virales a dilucidar las vías de degradación que conducen a muestras altamente agregadas. Los usos de las columnas SEC de poro grande son muchos.
Explore las columnas SEC de poro grande
Fase reversa con par iónico para análisis de integridad y pureza
Los métodos analíticos avanzados que incluyen cromatografía líquida de fase reversa con par iónico pueden ayudar a garantizar la identidad, la pureza, la integridad y las modificaciones previstas de la terapia con oligonucleótidos y ácidos nucleicos.
Las columnas ACQUITY y XBridge Premier Oligonucleotide BEH C18 se fabrican con superficies de alto rendimiento y un sorbente para oligonucleótidos analizado lote a lote que garantizan separaciones fiables y una respuesta sencilla de resultados críticos.
Mientras tanto, las columnas ACQUITY Premier Oligonucleotide BEH C18 de 2,1 × 20 mm ofrecen nuevas opciones para lograr cromatografías ultrarrápidas. Estas columnas se han optimizado cuidadosamente tanto para la eficacia como para la durabilidad mecánica, lo que ofrece un rendimiento mejorado para las pruebas de pureza, identidad y atributos críticos de calidad.
Explore las columnas RPLC para oligonucleótidos
Cromatografía HILIC para terapia génica
HILIC puede retener oligonucleótidos sintéticos, ARN de guía único (ARNgu), ARN mensajero (digestiones de ARNm) y proteínas de la cápside viral sin necesidad de reactivos de par iónico en la fase móvil. Analice la pureza, las variantes de tamaño, las secuencias de fallos, las modificaciones de nucleótidos y las variantes de la estructura en un tampón compatible con MS. Las columnas GTxResolve Premier Amide se prueban en dos lotes con controles de proteínas y oligonucleótidos para garantizar un rendimiento cromatográfico óptimo para las separaciones de terapia génica.
Explore las columnas GTxResolve Premier HILIC
Intercambio aniónico para vectores virales, oligonucleótidos y ácidos nucleicos
El intercambio aniónico es una técnica potente para vectores virales, oligonucleótidos y ácidos nucleicos, ya que son todos aniónicos.
Explore las columnas AEX analíticas
Las columnas Protein-Pak Hi Res Q y Gen-Pak FAX proporcionan dos composiciones químicas únicas para realizar ensayos que permiten comprobar el llenado del vector, medir el título y comprobar la topología/integridad. Protein-Pak Hi Res Q contiene una resina de amina cuaternaria (SAX) de 5 µm y la columna Gen-Pak FAX contiene un sorbente WAX de 2,5 µm funcionalizado con DEAE de retención más baja.
Explore las columnas AEX semipreparativas
Patrones de oligonucleótidos y ácidos nucleicos
Hay disponible una selección de diferentes patrones cromatográficos, incluidos oligonucleótidos individuales, conjuntos de diferentes escaleras de ADN de patrón único (ssDNA), un oligonucleótido antisentido conjugado con lípidos y una escalera de ADN bicatenario más grande.
Explore los patrones
RPLC a escala preparativa para oligonucleótidos de síntesis química
La HPLC preparativa se realiza regularmente para purificar oligonucleótidos de síntesis química.
Las columnas de densidad de lecho óptima (OBD) de Waters de 10 a 50 mm de diámetro interno empaquetadas de partículas híbridas con puente de etileno (BEH) C18 probadas con oligonucleótidos ofrecen configuraciones de alta eficacia y larga duración para procesos tan críticos.
Explore las columnas RPLC a escala preparativa para oligonucleótidos
Cumpla con las opciones de columnas inteligentes
Ideales para laboratorios que cumplen con las normativas, existen opciones de columna inteligente para identificar y realizar un seguimiento de la información de la columna. El eCord es un dispositivo de registro de datos que está conectado permanentemente al cuerpo de la columna de tamaño de partícula de 2.x µm (diámetro interno de 2,1 y 3,0 mm) y a las columnas ACQUITY UPLC, y es estándar para estas opciones de columnas. eConnect Column Tag es un dispositivo de etiqueta electrónica conectado permanentemente para las columnas de HPLC (partículas ≥2.x µm) que se utiliza con los sistemas Alliance iS y Alliance iS Bio HPLC, que son opcionales. Se puede acceder a los datos de los dispositivos de columna (dispositivo eCord o eConnect Column Tag) mediante la consola del sistema correspondiente. Estas capacidades de columna inteligente proporcionan una descripción general rápida del historial de la columna y se pueden utilizar como una herramienta básica de resolución de problemas. Los datos que residen en estos dispositivos se importan automáticamente y posteriormente se pueden buscar a través de Empower CDS.
