Columnas BioResolve
Soluciones innovadoras para caracterizaciones de mAb
Los desafíos de las separaciones biológicas son cada vez más complejos. Los consumibles químicos BioResolve proporcionan soluciones innovadoras para los desafíos analíticos específicos relacionados con fármacos basados en mAb y fármacos bioterapéuticos relacionados.
Las columnas BioResolve de Waters incluyen químicas de columna que se pueden utilizar en plataformas UPLC, UHPLC y HPLC con sus correspondientes patrones específicos para cada aplicación para obtener un rendimiento superior desde el primer momento.
Columnas BioResolve
Especificaciones
Descripción general
- Lograr uniformidad entre lotes y columnas para separaciones de mAb
- Soluciones de fase reversa para mAb intactos y digeridos con IdeS
- Cumplir los requisitos de análisis con una potente oferta de columnas de intercambio catiónico para análisis de variantes de carga de mAb y de columnas SEC de alto volumen de poro, de 200 Å, para agregados de mAb, monómeros y análisis de fragmentos
- Fiarse más de sus datos con separaciones flexibles, reproducibles y de alta resolución
- Mayor vida útil sin sacrificar el rendimiento gracias a las precolumnas BioResolve Guards
- Minimizar el ensanchamiento de banda y mejorar las separaciones de mAb con la tecnología de columnas de intercambio catiónico
- Confirmar el rendimiento de la columna, el sistema y el método de separación con el patrón de mAb intacto, el patrón de variantes de tamaño de mAb y el patrón de variantes de carga de mAb, todos con certificados NIST
- Implementar perfiles de variantes de carga fácilmente con los tampones concentrados de pH BioResolve CX y los tampones IonHance CX-MS para el análisis IEX-MS en línea
Uso recomendado: para mejorar la velocidad, la sensibilidad y la resolución en el desarrollo de métodos.
Tecnologías destacadas de las columnas BioResolve
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Protección todo en uno, más diseño de columna -
Lograr una vida útil de las columnas más larga
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Instalación sencilla
* Específico para columnas indicadas con VanGuard FIT
Características de las columnas BioResolve
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Capacidad de picos mejorada para una mejor resolución de los componentes
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Mínimo arrastre de inyección a inyección para aumentar la fiabilidad de los análisis
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Capacidad para trabajar a temperaturas más bajas para reducir la degradación de las muestras en la columna
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Rendimiento de columna a columna garantizado mediante pruebas de control de calidad (QC) con un patrón de subunidad de mAb con certificado NIST
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Independiente del sistema LC (HPLC, UHPLC, UPLC), no compromete el rendimiento de separación requerido
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Opción VanGuard FIT para columnas
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Capacidad para separar de forma fiable, con una cuantificación exacta de las variantes de carga, una amplia gama de mAbs utilizando fases móviles para detección óptica o compatibles con LC-MS
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Excelente uniformidad en el rendimiento de un lote a otro y de una columna a otra
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Independiente del sistema LC (HPLC, UHPLC, UPLC), no compromete el rendimiento de separación requerido
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Rendimiento de columna a columna garantizado mediante la prueba de control de calidad con un patrón de variantes de carga de mAb con certificado NIST
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Opción VanGuard FIT para columnas
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Proporcionar una cuantificación exacta y reproducible de anticuerpos monoclonales (mAb), agregados de alto peso molecular asociados (> 300 000 Da) y fragmentos de menor peso molecular (p. ej., <100 000 Da)
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Rendimiento de columna a columna garantizado al someterse a pruebas de control de calidad con el patrón de variantes de tamaño de mAb con certificado NIST
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Rendimiento superior
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Independiente del sistema LC (HPLC, UHPLC, UPLC), no compromete el rendimiento de separación requerido
Tampones y concentrados BioResolve
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Fases móviles que proporcionan gradientes de pH en el sistema para una obtención de perfiles de variantes de carga de fácil implementación utilizando detección óptica solo en combinación con columnas de 3 μm BioResolve SCX mAb
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Gradientes de pH de 5,0 a 10,2 optimizados cuidadosamente para su uso con la columna de intercambio de cationes a fin de lograr separaciones robustas y de gran resolución
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Soluciones tampón de 100 mL concentradas en un factor de 10 para la preparación de fase móvil mediante una sencilla dilución 1 a 10 en agua
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Formulados específicamente para obtener análisis LC-MS reproducibles de mAb intactos y de digestiones IdeS de mAb al utilizarse con columnas de 3µm BioResolve SCX mAb
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Proporcionan espectros más limpios y reducen significativamente el ruido no deseado, la sobrecarga y la supresión de iones
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Fácil de usar. Basta con añadir agua de alta calidad (calidad MS) a los tampones concentrados 10x de 100 mL que se envían en botellas de polipropileno de baja densidad (LDPE) de 1 L certificadas para MS a fin de minimizar la contaminación del tampón
Soluciones de fase reversa para mAb intactos y digeridos con IdeS
Explore una solución innovadora para la caracterización analítica de mAbs y ADC a partir del análisis de proteínas intactas con las columnas BioResolve RP mAb Polyphenyl. Estas columnas, que utilizan una nueva tecnología de enlace de fenilo y de núcleo sólido, proporcionan una mejor resolución a flujos más altos, por lo que se puede maximizar el poder de resolución y la selectividad de varias muestras de proteínas analizadas. La elevada cobertura de enlaces evita los efectos de arrastre y aumenta la estabilidad a valores de pH bajos para mejorar la vida útil de la columna.
Tecnología de columnas de intercambio catiónico para variantes de carga de anticuerpos
El análisis de variantes de carga para anticuerpos monoclonales y otras proteínas es un atributo de calidad que es esencial comprender. Las columnas BioResolve SCX mAb ofrecen una plataforma basada en soluciones para usuarios de LC y LC-MS utilizando métodos robustos con gradientes salinos y de pH. Las columnas BioResolve SCX mAb se basan en tecnología de partículas no porosas de 3 μm para una cinética de difusión de proteínas y tolerancia a la presión óptimas para su uso en sistemas HPLC, UHPLC y UPLC. Estas partículas poliméricas no porosas minimizan el ensanchamiento de banda del analito y mejoran las separaciones de mAb, lo que proporciona una mejora en la recuperación de componentes, la forma de pico y la resolución de los componentes. Las columnas BioResolve SCX se diseñaron junto con los tampones concentrados de pH BioResolve CX, que trabajan juntos para proporcionar perfiles de variantes de carga fáciles de implementar, de modo que se puedan lograr separaciones robustas y de alta resolución.
Columnas SEC para el análisis de agregados, monómeros y fragmentos/clips de mAb
Las columnas BioResolve SEC mAb están diseñadas específicamente para organizaciones que se dedican a la investigación o el desarrollo de fármacos con anticuerpos monoclonales (mAb) que requieren la cuantificación exacta de agregados (HMWS), monómeros y fragmentos/clips (LMWS) de mAb. Las columnas BioResolve SEC mAb proporcionan datos analíticos de SEC de alta calidad y fiabilidad que abordan retos internos y normativos relacionados con estos productos bioterapéuticos.
Cumpla con las opciones de columnas inteligentes
Ideales para laboratorios que cumplen con las normativas, existen opciones de columna inteligente para identificar y realizar un seguimiento de la información de la columna. El eCord es un dispositivo de registro de datos que está conectado permanentemente al cuerpo de la columna de tamaño de partícula de 2.x µm (diámetro interno de 2,1 y 3,0 mm) y a las columnas ACQUITY UPLC, y es estándar para estas opciones de columnas. eConnect column tag es un dispositivo de etiqueta electrónica conectado permanentemente para las columnas de HPLC (partículas de 2.x µm) que se utiliza con los sistemas Alliance iS y Alliance iS Bio HPLC, que son opcionales. Se puede acceder a los datos de los dispositivos de columna (dispositivo eCord o eConnect Column Tag) mediante la consola del sistema correspondiente. Estas capacidades de columna inteligente proporcionan una descripción general rápida del historial de la columna y se pueden utilizar como una herramienta básica de resolución de problemas. Los datos que residen en estos dispositivos se importan automáticamente y posteriormente se pueden buscar a través de Empower CDS.
