Sistema SFC Prep 150 AP

Sistema SFC Prep 150 AP

Diseñado para purificación automatizada activada por UV o MS

Diseñado para purificación automatizada activada por UV o MS

El sistema SFC Prep 150 AP es el primer y único sistema SFC preparativo disponible en el mercado que ofrece manipulación automatizada de muestras, cambio de columnas, recolección de fracciones y seguimiento en un formato de lecho abierto fácil de usar.

El sistema SFC Prep 150 AP proporciona purificación de compuestos de rutina para laboratorios de descubrimiento de fármacos utilizando el software MassLynx con el sistema de gestión de aplicaciones FractionLynx, lo que ofrece separaciones rápidas, alta resolución y alto rendimiento. Los beneficios inherentes de la SFC, combinados con el servicio y el soporte de renombre mundial de Waters, proporcionan a los usuarios una solución sólida y rentable para cualquier laboratorio de purificación.

SFC Prep 150 AP System. Sistema SFC Prep 150 AP

Especificaciones

Intervalo de presión máximo

300 bar (4350 psi)

Refrigeración

Refrigerante de recirculación

Intervalo de caudales total (CO2 + coeluyente)

De 20,0 a 150 mL/min

Recuperación

No se detectó ketoprofeno, por lo que el arrastre es inferior al 0,01 %

Las especificaciones de los componentes individuales pueden permitir su funcionamiento fuera de los parámetros definidos para el sistema completo. El sistema se ha diseñado y probado solo para los intervalos definidos en las especificaciones del sistema.

Temperatura ambiente de funcionamiento

De 15 a 40 °C.

Humedad ambiente de funcionamiento

Del 20 al 80 % de humedad relativa a 40 °C

Presión nominal

10 000 psi(680 bar)

Presión máxima de funcionamiento

8700 psi (592 bar)

Intervalo de flujo

De 20 a 200 g/min

Materiales en contacto con líquidos

Acero inoxidable 316, 440C, acero inoxidable 17-4PH, zafiro, GFPM, PTFE, AL

Número de eluyentes

Cuatro eluyentes seleccionados por en la válvula de selección de eluyentes (SSV)

Acondicionamiento del eluyente

Rociado de un canal por eluyente

Intervalo de caudal de funcionamiento

De 0,50 a 150,00 mL/min en incrementos de 0,01 mL/min

Presión máxima de funcionamiento

6000 psi hasta 100 mL/min; reducción a 5000 psi a 150 mL/min

Lavado de juntas del émbolo

Integral, activo, programable

Volumen de retardo

<6,5 mL

Compensación de la compresibilidad

Automática y continua

Cebado

Autocebado desde el recipiente de eluyente en el suelo con tubos secos

Exactitud de la composición

±3 % absoluto (escala completa) del 5 % al 95 %; y de 1 a 150 mL/min (gradiente escalonado de metanol o agua) a 600 psi

Precisión de la composición

Variación del tiempo de retención <0,15 min SD (uracilo/cafeína; 1, 5, 20, 50, 150 mL/min; metanol/agua 70:30 dial-a-mix)

Capacidad de muestras

Inyección: Hasta 15 microplacas (hasta 384 pocillos)

Hasta 72 viales

Hasta 544 tubos de ensayo

Recogida: Hasta 480 tubos de ensayo

Hasta 12 placas de pocillos profundos

Hasta 128 viales de 28 mm

Exactitud de la inyección de la jeringa

>99,0 % en embolada completa con jeringa de 1000 µL

Arrastre

<0,05 %

Volumen de inyección

Preparativo: Patrón de 1 mL (loop fijo), (pasos por válvula de 0,06 cm [0,024 pulg.])

Valores nominales de presión del sistema

6000 psi Lado de alta presión, inyector incluido

100 psi Lado de recogida y lavado de la jeringa/aguja

Bomba de lavado

Flujo de >30 mL/min a través del tubo estándar y la aguja; dos eluyentes de lavado.

Ciclo controlado por la configuración del “Wash Factor” (Factor de lavado)

Loops disponibles

1,0 mL (patrón, preparativo) 2,5 mL, 5,0 mL, 12,5 mL, 30,0 mL

Jeringas compatibles

1,0 mL (patrón) 2,5 mL, 5,0 mL, 12,5 mL

Tiempo del ciclo de inyección

<30 s basado en el ciclo de lavado estándar

Software de control

MassLynx v4.2 o superior

Físico/ambiental

Sin campana

Ancho: 959 mm (37,75 pulg.)

Profundidad: 629 mm (24,75 pulg.)

Alto: 1020 mm (40 pulg.)

Con campana

Ancho: 959 mm (37,75 pulg.)

Profundidad: 629 mm (24,75 pulg.)

Alto: 1060 mm (41,75 pulg.)

Jeringa predeterminada

5 mL

Tamaño de loop predeterminado

2 mL (opcional, 5 mL, 10 mL)

Intervalo del volumen de inyección

De 0,010 mL (10 µL) a 9,5 mL (9500 µL)

Precisión de suministro de muestras

Menos del 1,0 % de RSD; volumen de inyección de 0,75 mL, loop de 2,0 mL

Linealidad de la inyección

R2 mayor de 0,995 con un 20-75 % del volumen del loop (loop de 2 mL)

Arrastre de muestra

No se detectó ketoprofeno, por lo que el arrastre es inferior al 0,01 %

Principales materiales de fabricación en contacto con líquidos

Acero inoxidable 316, PEEK, PTFE, vidrio de borosilicato

El horno de columnas preparativas es un módulo con control de la temperatura diseñado para su uso con las columnas de SFC preparativas.

Intervalo de temperatura

Temperatura ambiente +5,0 °C a 70,0 °C

Tasa de calentamiento máxima

Aprox. 6,0 °C/min

Exactitud de la temperatura

±0,5 °C

Especificación máxima de columnas

De 1 a 6 columnas de 20 x 250 mm

Rango de longitudes de onda

De 190 a 800 nm

Fuente de luz

Lámpara de deuterio prealineada con tecnología inteligente

Exactitud de la longitud de onda

±1,0 nm

Intervalo de linealidad

<5 % a 2 AU (propilparabeno de 257 nm, cubeta de 10 mm)

Resolución óptica

1,2 nm

Ruido (en húmedo)

≤60 μAU (254 nm, 2 Hz, TC 1 s, 3,6 BW de resolución, cubeta analítica de 10 mm)

Deriva (en seco)

≤5000 μAU/h (2 h de calentamiento, temperatura y humedad constantes a 230 nm, 3,6 BW de resolución, 2 Hz)

Velocidad de adquisición de datos

Hasta 80 Hz

Paso óptico

3 mm (semipreparación)

Volumen de la celda

18,3 μL (celda de semipreparación)

Límite de presión

6000 psi(408 bar)

Materiales en contacto con líquidos

Acero inoxidable 316, PEEK, sílice fundida

Voltaje de la línea

De 100 a 240 VCA

Número de eluyentes

Uno

Acondicionamiento del eluyente

Un canal de desgasificación por vacío integrado

Válvulas de retención primarias y del acumulador

Pasivo

Lavado de las juntas de la bomba

Equipado con un sistema de lavado que permite enjuagar la parte posterior de la junta de alta presión y el émbolo

Compensación de la compresibilidad

Automática y continua, sin necesidad de intervención del usuario

Cebado

Cebado automatizado a caudales de 4 mL/min

Exactitud del flujo

1,0 % del flujo establecido entre 0,5 y 2,0 mL/min. Contrapresión: 1000 psi ±20 % con MeOH desgasificado utilizando un método volumétrico o basado en masa

Precisión del flujo

<0,075 % de RSD o <0,02 minutos de SD, lo que sea mayor, a partir de seis réplicas de inyección

Modos de adquisición

MS de barrido completo

Registro de iones seleccionados (SIR)

RADAR

Una modalidad de adquisición que proporciona gran cantidad de información y permite obtener datos cuantitativos sumamente específicos de los compuestos de interés, a la vez que permite visualizar todos los demás componentes

Intervalo de masas

De 30 a 1250 m/z

Velocidad de barrido

Optimizado automáticamente para mejorar la calidad de los datos para velocidades de adquisición de hasta, por ejemplo, 10 Hz para m/z de 100 a 1000 o 20 Hz para m/z de 50 a 500

Exactitud de masa

La exactitud de masa es mejor que ±0,2 Da en todo el intervalo de masas

Estabilidad de la masa

La deriva de masa es inferior a 0,1 Da durante un periodo de 24 horas

Linealidad de la respuesta

La linealidad de la respuesta relativa a la concentración de la muestra, para un compuesto específico, es de hasta cuatro órdenes de magnitud a partir del límite de detección

Tiempo de cambio de la polaridad iónica

25 ms para alternar entre modos de iones positivos y negativos

Velocidad de adquisición de SIR

Optimizada automáticamente para mejorar la calidad de datos para velocidades de adquisición de hasta 100 Hz

Número de canales de SIR

En una única adquisición, pueden monitorizarse hasta 1024 canales de SIR (32 funciones, 32 canales por función)

Resolución de masa

Control automatizado de la resolución de masas (0,7 Da) para obtener una calidad constante de los datos

Sensibilidad de SIR (ESI+)

En una inyección de columna de 100 pg de sulfadimetoxina (5 μL de 20 pg/μL) con un flujo de la fase móvil de 800 μL/min se obtiene una relación señal-ruido cromatográfica para 311 m/z superior a 2000:1 (400:1 con bomba integrada de diafragma de prevacío)

Sensibilidad de SIR (ESI-)

En una inyección de columna de 50 pg de cloranfenicol (5 μL de 10 pg/μL) con un flujo de fase móvil de 800 μL/min se obtiene una relación señal-ruido cromatográfica para 321 m/z superior a 300:1 (60:1 con bomba integrada de diafragma de prevacío)

Definición de la relación señal-ruido de SIR

La señal se define como la altura del pico cromatográfico de interés y el ruido se define como el error cuadrático medio (RMS) de una sección continua del cromatograma de masas

El conjunto de la válvula ABPR está accionado por motor y se controla la temperatura para enfriar durante la despresurización. Un sensor de presión integrado proporciona retroalimentación de loop cerrado para obtener control y supervisar la alarma de presión.

Caudal máximo

150 mL/min

Presión máxima

4400 psi (300 bar)

Después de salir del regulador de contrapresión automatizado, este intercambiador de calor se utiliza para asegurar una separación de fase en la fase móvil entre el CO2 y el coeluyente. Este intercambiador de calor “posterior” se utiliza para vaporizar el CO2 de la fase móvil, de modo que el separador de gas-líquido solo recoja una mezcla de eluyentes enriquecida con la muestra.

Presión nominal

10 000 psi(680 bar)

Material en contacto con líquidos

Acero inoxidable 316

La recogida en los mismos tubos o gradillas se consigue eliminando la mayor parte del dióxido de carbono, dirigiendo únicamente la fase líquida junto con la fracción recogida al colector.

Intervalo de caudales total

De 20 a 150 mL/min

Intervalo de flujo máximo de coeluyente

75 mL/min

Intervalo de presión de funcionamiento

(Óptimo)

De 0 a 100 psi (de 0 a 6,8 bar)

50 psi (3,4 bar)

Materiales en contacto con líquidos

Acero inoxidable 316, PEEK, vidrio de borosilicato

Control externo

MassLynx v4.2

Comunicación externa

Comunicaciones Ethernet y RS-232

Entrada y salida de eventos

Cierre de contacto en el panel posterior y/o entradas y salidas TTL

Sistema operativo

Windows 10

Descripción general

  • Ofrece manipulación automatizada de muestras, cambio de columnas, recolección de fracciones y seguimiento en un formato de lecho abierto fácil de usar.
  • Consiga separaciones rápidas, alta resolución y alto rendimiento
  • Logre la purificación de compuestos de rutina para los laboratorios de descubrimiento de fármacos, utilizando el sistema de gestión de aplicaciones FractionLynx/MassLynx de Waters.
  • Benefíciese de una solución robusta y rentable para cualquier laboratorio de purificación, cuando se combina con el servicio y la asistencia de Waters de renombre mundial.

Uso recomendado: Para laboratorios de descubrimiento de fármacos que necesitan separaciones rápidas, alta resolución y alto rendimiento en la purificación de compuestos de rutina.


Encabezado de características

Encabezado de características






Automatizar el proceso de purificación

El sistema SFC Prep 150 AP automatiza el proceso de purificación vinculando el screening previo analítico, la purificación y el reanálisis de fracciones con AutoPurify en una configuración de “acceso abierto”.

Los sistemas SFC utilizan dióxido de carbono (CO2) líquido como fase móvil principal, en combinación con uno o más eluyentes orgánicos, lo que da como resultado un equilibrado más rápido, una menor caída de presión en la columna, reducción de eluyentes y un menor coste por muestra. El proceso es reproducible y aplicable a una amplia gama de compuestos relevantes en el mercado farmacéutico, el de ciencias biológicas, el de materiales químicos, el alimentario y el medioambiental.


Hacer avanzar la SFC

El sistema SFC Prep 150 AP viene equipado con módulos para ayudar con la purificación de compuestos de rutina, que incluyen:

  • Bomba de gradiente cuaternaria QGM de mezclado a baja presión: Esta bomba suministra caudales de hasta 150 mL/min y sirve como dispositivo de suministro de coeluyentes para este sistema.
  • Bomba de CO2 P200X: Esta bomba de suministro de alta presión ofrece dos cabezales de acero inoxidable con un conjunto de pistón de zafiro accionado por leva, válvulas de retención de cebado automático, sensor de presión, manómetro, motor sin escobillas y un conjunto de disco de ruptura. El diseño de las bombas se presta a un control basado en la información procedente del sensor de presión y del caudalímetro de masa.
  • Sistema de gestión de muestras 3767: Este módulo proporciona la capacidad de inyección y recogida en un formato de lecho abierto. El sistema incluye el conjunto de campana extractora para el 3767 para la gestión de CO2. Se deben pedir las gradillas de inyección y recogida para el sistema. Las gradillas específicas requeridas vendrán determinadas por sus necesidades y requisitos.
  • Horno de columnas Analytical-2-Prep: Un módulo de control térmico. El diseño exclusivo de cajón del horno de columnas Analytical-2-Prep ofrece al usuario una flexibilidad sin precedentes, lo que permite el uso simultáneo de columnas de 10 mm y 20 mm de diámetro.

Inyección de flujo modificador opcional

La función del inyector de flujo modificador es inyectar una muestra cada vez directamente en el flujo del coeluyente. Este dispositivo permite espacios de aire ajustables a ambos lados de la muestra que funcionan como tampón entre el eluyente y la muestra, lo que reduce la dilución. La MSI ofrece dos ventajas:

  • La muestra se inyecta en la parte orgánica de la fase móvil (coeluyente) antes de mezclarla con CO2. La idea es mitigar el efecto del diluyente introduciendo la muestra sin afectar a la fuerza total de la fase móvil y manteniendo los porcentajes de eluyente programados durante la inyección y el análisis. La inyección de flujo modificador mejora la forma y la resolución de los picos, lo que permite volúmenes de inyección más grandes y una mayor carga (imagen 1).
  • Permite inyecciones apiladas. Las inyecciones apiladas reducen el tiempo entre los ciclos de inyección y minimizan el uso de eluyentes. Las inyecciones apiladas también mejoran significativamente el rendimiento al utilizar todo el espacio cromatográfico disponible para la separación y purificación continuas. Por lo general, las inyecciones se realizan mientras hay una muestra ya inyectada en la columna (o eluyendo de ella) (imagen 2).


Recursos

Documentos

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Asistencia

Asistencia



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