Alliance iS Bio HPLC System
Simplicidad intuitiva para aplicaciones biofarmacéuticas
El laboratorio de control de calidad (QC) biofarmacéutico se enfrenta a la incesante exigencia de hacer más con menos. Intentar reducir los errores comunes para mejorar la eficacia y la productividad, al mismo tiempo que se gestionan los crecientes niveles de complejidad en las muestras biológicas, hace que la necesidad de una simplicidad intuitiva en el laboratorio sea más importante que nunca.
Con Alliance iS Bio HPLC System, con superficies de alto rendimiento (HPS) MaxPeak, se puede:
- Reducir las interacciones no deseadas entre las muestras y el sistema HPLC
- Producir resultados más rápidos y reproducibles con una integridad de datos mejorada
- Reducir los errores humanos hasta en un 40 %* mediante la inteligencia intuitiva del sistema
- Reduzca los requisitos de formación con el funcionamiento intuitivo de la pantalla táctil y los flujos de trabajo guiados
Con funciones de rendimiento desarrolladas específicamente para el laboratorio biofarmacéutico, Alliance iS HPLC System se convertirá rápidamente en su aliado favorito.
* Basado en una investigación de mercado de Waters en 2022. Se realizó un estudio en 56 laboratorios de control de calidad (QC) del sector biofarmacéutico en todo el mundo que tienen en uso más de 25 sistemas.
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Especificaciones
Presión máxima de funcionamiento |
10 000 psi |
Intervalo de pH |
De 1 a 13 |
Intervalo de caudales de trabajo |
De 0,001 a 10,000 mL/min |
Tipo de inyección |
Flujo a través de aguja |
Trayectoria del flujo de la muestra |
Inerte (Tecnología HPS MaxPeak) |
Arrastre de muestra |
≤0,002 % [cafeína] en condiciones de UV |
Compartimento de muestras |
De 4 a 40 °C |
Opciones de bomba |
Cuaternario |
Acondicionamiento del eluyente |
Precalentamiento pasivo |
Seguimiento de la columna |
Sí, con columnas eConnect Waters habilitadas para RFID |
Capacidad de columnas |
1 columna de hasta 300 mm de longitud y hasta 8 mm de diámetro interno (I.D.) |
Capacidad máxima de muestras (cualquiera de los tres siguientes) |
Bandeja de viales de 2,00 mL con 48 posiciones Bandeja de viales de 2,00 mL con 54 posiciones Placa de 96 pocillos Placa de 384 pocillos Placa de 48 posiciones para tubos de microcentrífuga de 0,65 mL Placa de 24 posiciones para tubos de microcentrífuga de 1,50 mL |
Opciones de detectores |
Detector TUV |
Compatibilidad informática |
Sistema de datos cromatográficos (CDS) Empower (Feature Release 4 con Windows 10 y versiones posteriores) |
Especificaciones físicas |
Alto: 74,2 cm (29,23 pulg.) Ancho: 49,9 cm (19,64 pulg.) Profundidad: 63,5 cm (24,99 pulg.) Peso: 72,5 kg (160,0 libras) |
Descripción general
- Reduzca las interacciones analito/superficie con la tecnología HPS MaxPeak para obtener separaciones sumamente bioinertes que mejoren la recuperación de muestra, la reproducibilidad y la sensibilidad
- Resista el deterioro con materiales de fabricación biocompatibles y resistentes a la corrosión para lograr la máxima robustez del sistema
- Mejore el rendimiento con un diseño de sistema mejorado que evite errores comunes de forma intuitiva
- Impulse la eficacia del flujo de trabajo con el funcionamiento intuitivo de la pantalla táctil y los flujos de trabajo guiados para una guía rápida y sencilla en el lugar donde se necesita
- Minimice el tiempo de inactividad del sistema mediante el mantenimiento guiado y la resolución de problemas
- Simplifique la transferencia de métodos con la aplicación Intelligent Method Translator (iMTA)
- Amplíe la tecnología HPS MaxPeak con viales QuanRecovery y columnas MaxPeak Premier HPLC de Waters con tecnología e-Connect, para obtener una solución sumamente bioinerte en todos los puntos de contacto de la muestra
Uso recomendado: Para laboratorios de control de calidad (QC) del sector biofarmacéutico con una unidad para reducir los errores humanos y el tiempo de inactividad inesperado.
Su aliado para los laboratorios biofarmacéuticos: Extremadamente inerte para bioseparaciones
La adsorción no específica (NSA) de compuestos sensibles a los metales, como los oligonucleótidos y fosfopéptidos, es un reto impredecible ya que conlleva tiempos de pasivación de columna prolongados, separaciones cromatográficas con desviaciones estándar relativas (RSD) elevadas y picos anchos que pueden resultar difíciles de detectar.
Alliance iS Bio HPLC System supone un cambio radical respecto a los sistemas biocompatibles tradicionales. Con materiales de fabricación resistentes a la corrosión para maximizar la robustez del sistema en condiciones extremas de alto contenido salino, y la tecnología HPS MaxPeak para minimizar la adsorción no específica de analitos sensibles a los metales sin fases móviles complicadas ni métodos laboriosos, se obtiene lo siguiente:
- Integración de datos más rápida, reproducible y exacta
- Reducción del tiempo desde la muestra hasta el resultado eliminando la necesidad de acondicionamiento del sistema
- Capacidad de cumplir con los estándares de cumplimiento normativo con datos de mayor calidad
Modernice los métodos de bioseparaciones
La cromatografía de exclusión por tamaño (SEC) es una técnica de separaciones eficaz para la caracterización y el control de calidad de los anticuerpos monoclonales (mAb). Con Alliance iS Bio HPLC System, se pueden analizar con confianza las separaciones de mAb heredadas, al mismo tiempo que se cumplen los criterios de idoneidad del sistema para los métodos compendiales y se mejora la resolución debido a la menor dispersión del sistema.
Además, los fosfopéptidos y péptidos ácidos pueden ser muy difíciles de separar utilizando sistemas de HPLC convencionales. Alliance iS Bio HPLC System con la tecnología HPS MaxPeak está diseñado para minimizar las interacciones no deseadas de las proteínas con el sistema, al tiempo que mejora la recuperación, la consistencia del tiempo de retención y las formas de los picos. Con Alliance iS Bio HPLC System, se pueden reducir los tiempos de análisis y ahorrar recursos escalando los métodos de péptidos a 2,5 µm desde químicas de 5 µm.
Innovación intuitiva para satisfacer sus necesidades de cumplimiento normativo
Los sistemas deben admitir métodos tanto heredados como nuevos que se puedan utilizar de forma repetida en cualquier parte del mundo, cumpliendo con los requisitos normativos. Estos requisitos pueden suponer una gran carga para los analistas, pero no realizar las tareas necesarias podría poner en riesgo a la organización.
Una de las herramientas avanzadas disponibles con Alliance iS Bio HPLC System es la aplicación Intelligent Método Translator (iMTA), que ayudará a migrar métodos desde otros sistemas de forma automática y compatible. Además, cuando se combina con las soluciones de software Empower y las columnas eConnect HPLC, los analistas obtienen acceso a nuevas funciones:
Method Matching advierte a los usuarios cuando intentan utilizar un método no compatible en el sistema
Empower System Audit Trial captura automáticamente la instalación y las modificaciones del sistema y del software del sistema para ofrecer una mayor trazabilidad
Seguimiento automatizado del historial de columnas
Monitorización del sistema de waters_connect para la gestión de flotas en tiempo real
Aumente la productividad con sistemas diseñados para rendir
Desarrollado para los laboratorios de control de calidad (QC), Alliance iS Bio HPLC System también incluye una gama de funciones nuevas y exclusivas que mejoran el rendimiento, ayudando a reducir la incidencia de fallos en los análisis como resultado de un bajo rendimiento del sistema:
Precisión de inyección y de arrastre líder en su categoría
Rendimiento robusto cuando se trabaja en los extremos de los intervalos de temperatura del termostatizador de columnas y del sistema de gestión de muestras
Tiempo de calentamiento del detector más rápido y reducción de la deriva
Mezclador y válvulas de retención rediseñados para un mayor rendimiento y robustez
Conectores de ajuste manual sin herramientas para reducir los errores y las fugas