Soluciones de nanopartículas de lípidos

Soluciones de nanopartículas de lípidos

Obtenga información de partículas intactas y composiciones moleculares con soluciones de nanopartículas de lípidos (LNP) especialmente diseñadas de Waters que generen datos de laboratorio fiables y de alta calidad.

Obtenga información de partículas intactas y composiciones moleculares con soluciones de nanopartículas de lípidos (LNP) especialmente diseñadas de Waters que generen datos de laboratorio fiables y de alta calidad.
Caracterice las LNP para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos.
Characterize LNPs to ensure product safety and efficacy.

Descripción general

Las nanopartículas de lípidos (LNP) se utilizan para encapsular y administrar ácidos nucleicos, proteína y fármacos de molécula pequeña en las células objetivo. Las LNP, conocidas como los vehículos de administración de las primeras vacunas de ARNm, siguen siendo el centro de intensos esfuerzos de desarrollo destinados a ofrecer nuevas terapias y vacunas de ARNm.

Las soluciones completas e integradas de Waters garantizan la evaluación exacta de atributos de calidad críticos, como el tamaño y el índice de polidispersidad (PDI), la eficacia de encapsulación, la morfología y estabilidad de las partículas y la composición de lípidos. Con tecnologías robustas de LC y LC-MS, light scattering dinámico (DLS) y microcalorimetría para la termodinámica de una muestra de LNP, las soluciones de Waters ofrecen un rendimiento potente para aumentar la sensibilidad analítica del flujo de trabajo de LNP. 

Descargar la guía de caracterización de ARNm de LNP

Aplicaciones

El robot de pipeteo Andrew+ y el lector de placas DLS DynaPro simplifican la laboriosa y costosa tarea del desarrollo de formulación en LNP. Automatizan el screening y miden directamente el tamaño y la polidispersidad, lo que mejora la eficacia y la precisión. En producción, el sistema MALS en tiempo real ultraDAWN proporciona una monitorización continua para garantizar la uniformidad del producto.

El robot de pipeteo Andrew+ y el lector de placas DLS DynaPro simplifican la laboriosa y costosa tarea del desarrollo de formulación en LNP. Automatizan el screening y miden directamente el tamaño y la polidispersidad, lo que mejora la eficacia y la precisión. En producción, el sistema MALS en tiempo real ultraDAWN proporciona una monitorización continua para garantizar la uniformidad del producto.

Notas de aplicación

La visualización del mapa de calor en DYNAMICS se puede programar para diferenciar las distribuciones de tamaño y mostrar de un vistazo diferentes grados de agregación. Datos cortesía de Sabin Vaccine Institute.

La cromatografía con light scattering evaporativo separa y cuantifica de forma rutinaria los componentes de lípidos, lo que garantiza la pureza y la uniformidad de las formulaciones. Además del perfil de composición, el análisis de impurezas es fundamental para comprender el sistema de administración ensamblado y para evaluar las materias primas lipídicas.
El paquete de flujo de trabajo de datos LC- MS de LNP de Waters facilita el análisis de la composición de los lípidos que componen la partícula y la identificación de sus impurezas, lo que permite una formulación precisa y un control de calidad de los fármacos basados en LNP.

La cromatografía con light scattering evaporativo separa y cuantifica de forma rutinaria los componentes de lípidos, lo que garantiza la pureza y la uniformidad de las formulaciones. Además del perfil de composición, el análisis de impurezas es fundamental para comprender el sistema de administración ensamblado y para evaluar las materias primas lipídicas.
El paquete de flujo de trabajo de datos LC- MS de LNP de Waters facilita el análisis de la composición de los lípidos que componen la partícula y la identificación de sus impurezas, lo que permite una formulación precisa y un control de calidad de los fármacos basados en LNP.

Notas de aplicación

Descripción general del flujo de trabajo integrado de waters_connect.

El fraccionamiento de flujo de campo junto con light scattering multiángulo es un método líder para el análisis cuantitativo y preciso de las LNP. Permite la medición simultánea de varios atributos de calidad, como la distribución del tamaño, la concentración de partículas, la morfología, la eficacia de la encapsulación, la concentración de ARNm y la concentración de lípidos.

El fraccionamiento de flujo de campo junto con light scattering multiángulo es un método líder para el análisis cuantitativo y preciso de las LNP. Permite la medición simultánea de varios atributos de calidad, como la distribución del tamaño, la concentración de partículas, la morfología, la eficacia de la encapsulación, la concentración de ARNm y la concentración de lípidos.

Notas de aplicación

Comparación de muestras de ARNm-LNP con diferente contenido de ARNm y partículas vacías. Los fractogramas LS para un ángulo MALS de 90° se superponen al ratio entre el radio rms y el radio hidrodinámico. El radio realiza un seguimiento del grado de ARN encapsulado.

Asegurar el tamaño de partículas, la uniformidad y la carga superficial ideales es crucial para la seguridad y absorción celular. El light scattering combinado con las mediciones de calorimetría ofrece una comprensión completa de la estabilidad de las LNP y los liposomas, algo esencial para el desarrollo de formulación, el screening del pH y los estudios de congelación-descongelación.

Asegurar el tamaño de partículas, la uniformidad y la carga superficial ideales es crucial para la seguridad y absorción celular. El light scattering combinado con las mediciones de calorimetría ofrece una comprensión completa de la estabilidad de las LNP y los liposomas, algo esencial para el desarrollo de formulación, el screening del pH y los estudios de congelación-descongelación.

Notas de aplicación

Tamaño, distribución del tamaño y concentración de LNP vacías preparadas mediante mezcla microfluídica (S1), LNP con ARNm preparado mediante mezcla microfluídica (S2), LNP con ARNm preparado mediante mezcla manual (S3).

Seminario online: Análisis de impurezas y composición de LNP con flujos de trabajo de LC y LC-MS listos para el cumplimiento normativo

En este seminario online, se revisan los flujos de trabajo de LC-ELSD y LC-ELSD-MS ejecutados con Empower CDS para su implementación en laboratorios regulados y no regulados, y se muestra la importancia de los datos de análisis de impurezas y composición de LNP. Se proporciona orientación sobre los parámetros de ELSD que se pueden ajustar para obtener resultados óptimos. Acceda al seminario online para obtener más información sobre los análisis de lípidos basados en LC.

En este seminario online, se revisan los flujos de trabajo de LC-ELSD y LC-ELSD-MS ejecutados con Empower CDS para su implementación en laboratorios regulados y no regulados, y se muestra la importancia de los datos de análisis de impurezas y composición de LNP. Se proporciona orientación sobre los parámetros de ELSD que se pueden ajustar para obtener resultados óptimos. Acceda al seminario online para obtener más información sobre los análisis de lípidos basados en LC.
VER SEMINARIO ONLINE
Los productos de terapia génica pueden ser de una de muchas modalidades diferentes, desde siRNA de GalNAc dúplex hasta ARNm de LNP, pasando por un transgen vectorizado de AAV.

Soluciones

Los sistemas de LC y LC-MS de Waters ofrecen un rendimiento de separaciones y una sensibilidad líderes para el análisis de nanopartículas de lípidos (LNP).

Los sistemas de LC y LC-MS de Waters ofrecen un rendimiento de separaciones y una sensibilidad líderes para el análisis de nanopartículas de lípidos (LNP).

Monitorización eficiente de los atributos del producto durante todo el desarrollo

Monitorización eficiente de los atributos del producto durante todo el desarrollo
Sistema de LC-MS BioAccordcon ACQUITY Premier

Simplifique el análisis de LNP con el sistema de LC-MS BioAccord de Waters con ACQUITY Premier, una plataforma totalmente integrada y preparada para el cumplimiento normativo que se puede implementar desde los laboratorios de descubrimiento hasta GxP.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

La próxima evolución en la ciencia de la separación está aquí

La próxima evolución en la ciencia de la separación está aquí
Sistema ACQUITY Premier

El sistema ACQUITY Premier cuenta con la tecnología de superficies de alto rendimiento (HPS) MaxPeak, que ofrece mejoras en la separación y detección de analitos sensibles a metales, lo que permite minimizar el riesgo de analitos no detectados. 

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Separating Beyond Question con la potencia de la detección de masas

Separating Beyond Question con la potencia de la detección de masas
Detector de masas ACQUITY QDa II

Lleve el rendimiento de cuadrupolo simple al siguiente nivel con ACQUITY QDa II, un sistema fácil de usar, notablemente robusto y complementario a la detección óptica para confirmar y monitorizar las impurezas de lípidos.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

Un solo sistema. Todos los analitos. Todo el tiempo.

Un solo sistema. Todos los analitos. Todo el tiempo.
DAWN MALS

Obtenga mediciones simultáneas de la distribución del tamaño de partículas, la concentración de la carga encapsulada, la concentración de partículas, la morfología y la agregación de forma fluida y eficiente con DAWN-MALS de Wyatt Technology, junto con ECLIPSE FFF o el sistema Arc HPLC de Waters.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Medir el tamaño y el potencial zeta en un tampón nativo

Medir el tamaño y el potencial zeta en un tampón nativo
DynaPro ZetaStar

Realice DLS, SLS y ELS en una sola plataforma con el instrumento DynaPro ZetaStar, que se integra con el sistema Arc HPLC de Waters para la medición automatizada del potencial zeta. 

  • Formulation Screening and Production
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Screening por tamaño y estabilidad de alto rendimiento

Screening por tamaño y estabilidad de alto rendimiento
Lector de placas DynaPro DLS

Mida el tamaño, la polidispersidad y los datos de Tagg de cientos de muestras con tan solo 4 ul por pocillo en microplacas estándar con el lector de placas DLS DynaPro, y procéselas con cualquier sistema de manipulación de líquidos para aumentar la productividad.

  • Formulation Screening and Production
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Monitorización en tiempo real de la calidad de procesos y productos

Monitorización en tiempo real de la calidad de procesos y productos
MALS en tiempo real ultraDAWN

Mida y notifique el peso molecular, el tamaño y la concentración de partículas en tiempo real con MALS en tiempo real ultraDAWN (RT-MALS) para obtener información rápida sobre la calidad de procesos y productos.

  • Formulation Screening and Production

Mediciones de la capacidad de calor para guiar la formulación en LNP

Mediciones de la capacidad de calor para guiar la formulación en LNP
Nano DSC de TA Instruments

Obtenga información sobre la estabilidad y la estructura generales de las LNP con Nano DSC mediante la monitorización de los cambios inducidos por la temperatura (temperatura de fusión) de las biomoléculas diluidas en solución. 

  • Formulation Screening and Production

El software de Waters agiliza la adquisición, el procesamiento y la generación de informes de datos de los resultados del análisis de nanopartículas de lípidos.

El software de Waters agiliza la adquisición, el procesamiento y la generación de informes de datos de los resultados del análisis de nanopartículas de lípidos.

Paquete de flujo de trabajo de datos de LNP dedicado de waters_connect

Paquete de flujo de trabajo de datos de LNP dedicado de waters_connect
waters_connect para aplicaciones biofarmacéuticas

Acelere el camino hacia la toma de decisiones informada con métodos de adquisición y procesamiento optimizados, flujos de trabajo de caracterización de impurezas y componentes de LNP, biblioteca de compuestos, plantillas de informe, conjuntos de datos de muestras y guía del usuario.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

Integración perfecta del detector MALS y HPLC/UHPLC

Integración perfecta del detector MALS y HPLC/UHPLC
HPLC Connect y ASTRA

Controle directamente las bombas y los detectores de LC en un solo ecosistema de software y una interfaz unificada con HPLC CONNECT para Waters, que utiliza la sincronización digital del software ASTRA de Wyatt Technology para minimizar el error humano y garantizar un alto grado de confianza en la exactitud de los datos.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Haga coincidir los picos de los espectros de MS con las bibliotecas de CDS de Empower

Haga coincidir los picos de los espectros de MS con las bibliotecas de CDS de Empower
Sistema de datos cromatográficos (CDS) Empower

Los usuarios pueden crear bibliotecas de espectros de MS en Empower CDS para hacer coincidir los picos de espectros de las muestras recogidas en diferentes proyectos y en diferentes condiciones. Las opciones de filtrado aumentan la exactitud de la coincidencia espectral.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Columnas y consumibles para separaciones de lípidos que permiten flujos de trabajo sensibles de cromatografía y espectrometría de masas.

Columnas y consumibles para separaciones de lípidos que permiten flujos de trabajo sensibles de cromatografía y espectrometría de masas.

Columnas RPLC con una forma de pico y una fiabilidad inigualables

Columnas RPLC con una forma de pico y una fiabilidad inigualables
Columnas MaxPeak Premier CSH Phenyl Hexyl para análisis de lípidos

Obtenga una selectividad única para los lípidos catiónicos ionizables, fundamentales para las formulaciones de LNP, con las columnas MaxPeak Premier CSH Phenyl Hexyl para análisis de lípidos, que incorporan partículas de fenilhexilo híbrido en superficie cargada (CSH) para mejorar la resolución y la forma de pico.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

Columnas SEC inertes de poro ancho de alta eficacia

Columnas SEC inertes de poro ancho de alta eficacia
Columnas GTxResolve SEC

Amplíe las posibilidades analíticas con las columnas GTxResolve SEC de poro ancho con hardware de superficies de alto rendimiento MaxPeak Premier y una nueva tecnología de partícula que simplifica las mediciones de heterogeneidad de LNP y garantiza separaciones eficientes de alta recuperación.

  • Formulation Screening and Production
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Selectividades ortogonales y cromatografía de columnas sin par iónico

Selectividades ortogonales y cromatografía de columnas sin par iónico
Columnas para productos de terapia génica (GTx)

Obtenga opciones de LC sin par iónico y de selectividad ortogonal con las columnas para productos de terapia génica (GTx), diseñadas específicamente para la cromatografía de intercambio aniónico fuerte y débil (AEX) y la cromatografía de interacción hidrofílica (HILIC).

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Está a solo un clic de conseguir el éxito

Está a solo un clic de conseguir el éxito
Waters Global Services

Optimice la productividad y el éxito de su laboratorio con Waters Global Services. Mantenga el máximo rendimiento del sistema, reduzca al máximo el tiempo de inactividad, supere los retos de aplicaciones y cumpla con los estrictos requisitos de cumplimiento normativo.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Haga que la ciencia sea más accesible con Waters Capital

Haga que la ciencia sea más accesible con Waters Capital
Soluciones de pago

Maximice los recursos y minimice el riesgo con las opciones de pago de Waters Capital, que incluyen la actualización de equipos obsoletos, la obtención de soporte personalizado y la combinación de servicios en un único pago mensual.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Los datos hablan por sí solos

Los datos hablan por sí solos
Comparación de la eficacia de la transfección en células HepG2 de LNP preparadas mediante diferentes métodos.
Localización de la oxidación en la molécula Dlin-MC3-DMA. Se muestran dos estructuras con posibles ubicaciones para la oxidación, que incluyen la oxidación del grupo amino del grupo principal polar (izquierda) y la epoxidación de uno de los dobles enlaces en la cadena de ácidos grasos (derecha). Debajo de cada estructura se encuentran los espectros de baja energía (ion precursor) y de alta energía (ion fragmento) con los iones fragmento coincidentes etiquetados en función de la predicción in silico utilizando cada estructura. Los iones fragmento clave que indican la ubicación de la oxidación están marcados como A, B y C. El ion fragmento marcado como D es el mismo pico que C, pero corresponde a una fragmentación poco probable en la estructura epoxidada.
Contenido de agregados en una muestra recién preparada (roja) y una que se almacenó durante tres meses (azul). Arriba: Los fractogramos de light scattering con un ángulo de dispersión de 90°. El pico 1 se centra alrededor de los 17 minutos y, el pico 2, alrededor de los 31 minutos. El tamaño relativo del pico agregado (pico 2) es significativamente mayor para la muestra almacenada. Abajo: Concentraciones de partículas totales, donde el pico 2 contiene 10 veces más partículas para la muestra almacenada que para la muestra nueva.
(A) Superposición del efecto del calentamiento sobre Tm. Primer barrido de calor, guión rojo y segundo barrido de calor, línea azul (B) Efecto de los aditivos en las propiedades de los liposomas. Negro = sin colesterol añadido, azul = porcentaje de colesterol moderado incorporado, rojo = porcentaje de colesterol alto incorporado.

Seminarios online y recursos

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Caracterización de consumibles de ARNm de LNP

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  • Seminario web a demanda

Presentación de conocimientos de CQA para ARNm, LNP y vectores virales por SEC y MALS con columnas GTxResolve

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