waters_connect 기반 시스템 서비스

waters_connect 기반 시스템 서비스

waters_connect에 대한 원활한 규제 준수 관리

waters_connect에 대한 원활한 규제 준수 관리

waters_connect 플랫폼의 Qualification Center를 통해 실험실에서 waters_connect 기반 시스템의 적격성을 평가할 수 있습니다. Qualification Center를 사용하면 Qualification 데이터를 효율적으로 실행, 저장, 관리 및 승인할 수 있으며 하나의 중앙 위치에서 자동 및 수동 Method를 처리하고 문서화할 수 있습니다.

Scientists working together at a Xevo TQ Absolute system with a computer waters_connect 기반 시스템 서비스

개요

  • Qualification Center 작업 공간을 통해 직관적인 시각적 표시기를 사용하여 waters_connect 플랫폼에서 시스템의 Qualification 상태를 평가합니다.
  • Qualification 데이터를 실행, 저장, 관리 및 승인하고 자동 및 수동 Qualification Method를 하나의 중앙 위치에서 실행, 처리 및 문서화합니다.
  • waters_connect 제어 시스템이 소프트웨어에 내장된 GLP/GMP 및 21 CFR Part 11 기능에 따라 규제 준수 상태를 유지함을 입증하는 Qualification 문서를 작성합니다.
  • Qualification Center에 내장된 유지 관리 로그를 사용하여 기기 유지 관리가 도래하는 시기와 작업 수행 시기를 쉽게 추적합니다.
  • Qualification Center에서 시스템 모듈의 성능 유지 관리와 관련된 정보에 직접 액세스하여 시간을 절약할 수 있습니다.

권장 용도: 설치 시, 그리고 수명주기 전반에 걸쳐 waters_connect 환경에서 시스템의 적격성을 평가합니다.



waters_connect 기반 시스템의 빠른 Qualification

전체 시스템 수준의 성능을 정확하게 표시하기 위해 전체 시스템 자동 테스트 접근 방식을 사용하는 Empower SystemsQT의 기능을 확장한 waters_connect 플랫폼은 Qualification Center 작업 공간을 통합하여 Qualification 데이터를 실행, 저장, 관리 및 승인합니다. 하나의 중앙 위치에서 자동 및 수동 Qualification Method를 실행, 처리 및 문서화할 수 있습니다.

Qualification Center에서는 빠른 시각적 표시기를 사용하여 waters_connect 네트워크에 있는 모든 LC 또는 MS 시스템의 Qualification 상태를 확인할 수 있으므로 기기에 대한 Qualification 활동을 더 잘 관리할 수 있습니다.


더 많은 자료

문서

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지원

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관련 항목

고품질의 규제 준수 도구 및 서비스는 전 세계적으로 배포할 수 있는 포괄적인 접근 방식을 제공하여 실험실이 UPLC, UHPLC, HPLC, GC, GC-MS 및 LC-MS 시스템을 통해 얻는 결과의 완전성, 정확도 및 신뢰성을 보장합니다.

밸리데이션은 배포에서 끝나지 않습니다. 시스템이 설치 및 구성되면 Waters는 컴퓨터 시스템에 대한 밸리데이션(CSV) 요구사항을 지원하며, 규제를 준수하고 규제 지침에 발맞추기 위한 컨설팅을 제공할 수 있습니다.

Waters 컨설팅 서비스, 소프트웨어 애플리케이션, 분석 비즈니스 도구를 사용하여 소프트웨어 및 인포매틱스 도입을 가속화하고 실험실 효율성 등을 개선할 수 있습니다.

waters_connect 실험실 인포매틱스 소프트웨어는 LC 및 LC-MS 응용을 위한 단일 플랫폼으로, 워크플로를 능률화하고 사용 편리성과 규제 준수를 개선하며 과학 및 비즈니스 결과를 보다 빠르게 실현시킵니다.
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