MassLynx 기반 시스템 서비스
MassLynx 기반 시스템 서비스
간편하고 자신 있게 MassLynx 컨트롤 시스템 Qualification 요구 사항 충족
간편하고 자신 있게 MassLynx 컨트롤 시스템 Qualification 요구 사항 충족
현재의 고성능 실험실은 생산성을 저하시키지 않으면서 지속적으로 규제 준수를 보장해야 하는 까다로운 과제를 안고 있습니다. Waters MassLynx 기반 시스템 Qualification 서비스는 안전한 용도별 Waters Qualification Workbook(QWB)을 사용하여 MassLynx 컨트롤 MS 및 LC-MS 시스템을 Qualification할 때 시간 소모가 많고 복잡한 작업을 제거합니다.
Waters는 내부와 외부 감사 및 규제 감사를 지원하는 문서를 보다 효율적으로 준비하고, 신뢰성 있는 도구와 경험을 바탕으로 모든 해당 규정을 준수하고 유지 관리할 수 있도록 지원합니다.
MassLynx 기반 시스템 서비스
개요
- 사용 목적에 맞게 구현되는 MassLynx 컨트롤 시스템의 성능 시연
- 루틴 설치 Qualification(IQ) 및 운영 Qualification(OQ) 이 포함된 기본 Qualification과 문서를 확보하여 배포가 예상 성능 요구 사항을 충족하는지 확인
- 최대한 안심할 수 있도록 GxP 및 21 CFR Part 11 규제 준수
- Qualification 시간을 단축하고 규제 준수 위험 감소
- Waters 규제 준수 서비스 팀의 입증된 실적을 활용하여 고객이 복잡한 규제를 준수할 수 있도록 지원
권장 용도: 설치할 때와 전체 수명 주기 동안 MassLynx 기반 MS 및 LC-MS 시스템의 Qualification을 수행하는 데 적합합니다.
기능 헤더
기능 헤더
MS 및 LC-MS 시스템과 소프트웨어 Qualification에 대한 전문가 지원
숙련된 Waters 규제 준수 서비스 팀은 Waters 시스템 및 소프트웨어에 대한 종합적인 이해를 바탕으로 심도 있는 규제 지식을 갖추고 있습니다. 교육을 이수하고 자격을 갖춘 Waters 규제 준수 스페셜리스트들의 뛰어난 실력을 통해 지원을 받고 MassLynx 컨트롤 MS 및 LC-MS 시스템 Qualification을 위해 특별히 제작된 워크북을 사용하여 Qualification 활동을 수행할 수 있습니다. 테스트 용액 및 이동상 첨가물과 분석 인증서는 Waters 서비스의 일부로 제공됩니다.
더 많은 자료
문서
문서
관련 항목
고품질의 규제 준수 도구 및 서비스는 전 세계적으로 배포할 수 있는 포괄적인 접근 방식을 제공하여 실험실이 UPLC, UHPLC, HPLC, GC, GC-MS 및 LC-MS 시스템을 통해 얻는 결과의 완전성, 정확도 및 신뢰성을 보장합니다.
밸리데이션은 배포에서 끝나지 않습니다. 시스템이 설치 및 구성되면 Waters는 컴퓨터 시스템에 대한 밸리데이션(CSV) 요구사항을 지원하며, 규제를 준수하고 규제 지침에 발맞추기 위한 컨설팅을 제공할 수 있습니다.
Waters 컨설팅 서비스, 소프트웨어 애플리케이션, 분석 비즈니스 도구를 사용하여 소프트웨어 및 인포매틱스 도입을 가속화하고 실험실 효율성 등을 개선할 수 있습니다.
