NuGenesis 실험실 관리 시스템(LMS)
원활한 실험실 워크플로 관리
Waters NuGenesis 실험실 관리 시스템(LMS)은 고유한 방법으로 상호 의존적인 데이터, 워크플로 및 샘플 관리 기능을 조합함으로써 R&D부터 제조까지 제품의 전체 수명 주기를 지원합니다. 사용자 중심 플랫폼은 규제를 준수하는 데이터 저장소인 NuGenesis SDMS와 유연성 있는 전자 실험 노트인 NuGenesis LMS 및 NuGenesis 샘플 관리 시스템을 포함하고 있습니다.
NuGenesis LMS는 샘플 전송 및 결과 검토, 안정성 테스트, 과학적 검색, 다양한 공급업체의 소프트웨어와의 연결, 실험실 인벤토리, 데이터 보존과 법적 보유, 그리고 실험실 운용 방법 등의 기능을 갖춤으로써 실험실로부터 나온 데이터와 기업의 비즈니스 운영을 매끄럽게 연결시킵니다.
개요
- 샘플 및 결과 사양을 캡처 및 관리하고, 샘플을 개인 또는 그룹에 할당하여 완료하고, 로그인하여 필요한 분석을 결정합니다.
- 모든 작업에서 일관되고 표준화된 안정성 관리 워크플로 및 방식을 실시합니다.
- 기기, 과학자 및 외부 소스에서 생성된 다양한 데이터를 중앙 데이터 저장소로 자동으로 캡처하고 카탈로그를 작성합니다.
- 부작용을 빠르고 효율적으로 감지하고 해결합니다.
- 관찰 사항을 문서화하고 절차를 컨트롤하며 다른 소프트웨어 솔루션과 정보를 교환하는 등 과학적 결과를 쉽게 찾고 협업할 수 있습니다.
권장 용도: 선도적인 제약, 화학 물질, 식음료 및 환경 기업이 과학적 과제에 대한 보다 상세한 인사이트를 얻고, 의사 결정을 가속화하며, 더 나은 비즈니스 결과를 얻기 위해 이용할 수 있습니다.
기능 헤더
실험실 효율성 개선
과학자들은 NuGenesis Sample Management를 통해 인터넷에 액세스할 수 있는 그 어디서나 샘플을 제출할 수 있습니다. 사용자들은 샘플 및 결과 내역을 수집 및 관리하고, 샘플을 개인이나 그룹에 배정하여 작업을 완료하고, 로그인하여 필요한 샘플 분석을 결정할 수 있습니다. 이와 같이 단일 인터페이스에서 실험실의 전체 샘플 작업을 관리할 수 있습니다.
또한 NuGenesis 샘플 관리 시스템은 분석의 결과를 관리하며, 사용자는 다음과 같은 작업을 할 수 있습니다.
- 사양 범위를 벗어난(OOS) 결과 파악
- 리뷰 및 승인을 위한 중간 리포트 작성
- 최종 PDF 리포트 작성
분석 효율성 향상
Waters NuGenesis Stability 모듈은 NuGenesis LMS에 통합된 종합 안정성 프로토콜 관리 및 테스트 솔루션으로, 모든 조직이 강력한 안정성 관리 기능을 이용할 수 있도록 설계되었습니다. NuGenesis Stability를 사용하면 실험실에서 LIMS 없이도 연구 및 제조 환경 전반에 걸쳐 워크플로 효율성을 확보하고, 규정을 준수하는 표준화된 안정성 작업을 일관되게 적용하며, 인적 오류로 인한 위험을 줄일 수 있습니다.
즉시 사용 가능한 대시보드로 워크플로 간소화
NuGenesis 9.3 이상 버전에서 사용할 수 있는 NuGenesis 대시보드 기능은 쉽고 간편하도록 설계된 즉시 사용 가능한 편집 불가능한 대시보드를 제공하여 효과적인 솔루션을 제공합니다. 이 대시보드는 NuGenesis 실험실 관리 시스템(LMS) 및 Scientific Data Management System(SDMS)을 모두 지원하여 실험실 효율성을 높이고 데이터 완전성을 보장하는 통합 플랫폼을 제공합니다. 대시보드 포함 내용:
- System Compliance(시스템 규제 준수) - 유연한 데이터 소스 관리(SDMS) 및 포괄적인 시스템 추적성(LMS) 제공
- Process Statistics(프로세스 통계)(SDMS) - 정의된 기간 동안 파일 이동을 표시하여 시스템 효율성 지원
- System Usage(시스템 사용내역) - 시약 및 용매와 같은 소모품의 잔량과 관련 만료 정보 추적
- Document statistics(문서 통계)(LMS) - 문서 및 템플릿 사용에 대한 통찰력 제공
중앙 데이터 저장소
NuGenesis LMS의 기반이자 자동화된 데이터 저장소 역할을 하는 NuGenesis Scientific Data Management System(SDMS)은 전 세계 수백 개 회사의 과학적 데이터 관리를 개선해줍니다. NuGenesis SDMS는 기기, 과학자 및 외부 소스에서 생성된 다양한 데이터를 중앙 데이터 저장소로 자동으로 가져옵니다. 이 정보는 간편하게 검색, 검토 및 전달하고 과학자와 팀원 사이에서 쉽게 공유할 수 있습니다. 이러한 정보는 즉각적인 액세스가 가능하여 보다 강력한 협업, 보다 효율적인 운영, 보다 나은 의사 결정, 그리고 궁극적으로 제품 개발과 납품 시간을 단축하는 등의 효과를 거둘 수 있습니다.
실험실 워크플로 개선
NuGenesis LMS는 NuGenesis SDMS가 수집하고 카탈로그화한 과학적 정보를 대화식으로 처리, 해석 및 보고할 수 있는 환경을 마련하여, 개별 분석자의 효율성을 높이고 실험실 결과물에 상당한 가치를 부가합니다. 기기, 시약 및 용매에 NuGenesis 재고 관리를 사용하면 실험실에서 일상적인 작업이 아닌 과학적 업무에 집중할 수 있습니다. NuGenesis LMS는 개방적이고 유연하게 설계되어 R&D와 같은 프리플로우 문서화 환경과 후반 개발 및 품질 관리(QC)와 같은 프로세스 중심적 환경에서 실험실 워크플로를 개선합니다.
규제 준수 및 보안 유지
NuGenesis 실험실 관리 시스템은 규제 준수가 가능하도록 설계되었으며 규제 환경에서 사용자를 지원하는 구조적 완전성 인증서를 가지고 있습니다. 또한 NuGenesis를 통해 사용자는 이 제품의 사용자에 대해 cGxP, EU GMP 및 전세계의 기타 규제 요구 사항을 충족할 수 있습니다. 타임스탬핑, 구성 가능하고 유연한 전자 서명 및 워크플로, 완전한 감사 추적 가능한 버전 관리 등의 기능을 통해 21 CFR Part 11과 미국 FDA의 전자 기록 및 서명 규칙을 완벽하게 준수할 수 있습니다.
LMS 솔루션 구성 요소
기기 관리
바로 사용할 수 있는 이 솔루션을 통해 기기를 등록, 유지 관리, 검량, 검증 및 폐기할 수 있습니다. 또한 서비스 상태를 포함하여 실험실 내 기기 사용을 문서화합니다.
시약 관리
Waters의 사전 패키지 솔루션을 사용하면 시약과 용매를 등록하고 폐기할 수 있습니다. 또한 재사용 가능한 섹션 템플릿에 시약 또는 용매 사용량을 기록합니다.
컬럼 관리
시약 관리와 마찬가지로 Waters의 컬럼 관리 솔루션은 실험실 컬럼의 수명주기를 포착하는 데 적합합니다.
샘플 관리
재사용 가능한 섹션 템플릿에서 등록 및 테스트된 샘플을 포착할 수 있습니다.
일반 실험 분석
이 템플릿을 통해 일반적인 접근 방식으로 ELN을 시작 및 실행할 수 있으며 절차부터 관찰 및 결과에 이르기까지 모든 정보를 포착할 수 있습니다.
더 많은 자료
문서
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