바이오의약품 변이를 모니터링하기 위한 LC-MS 기반 다중 속성 분석법(MAM) 및 다각도 광산란(MALS) 기술이 최근 몇 년 사이 활발히 채택되고 있습니다. 효율성, 안전성, 안정성 및 공정 견고성에 기여하는 분자 속성을 직접 평가함으로써 기존 분석의 모호함 없이 더 많은 데이터를 얻을 수 있습니다.
이러한 데이터는 일반적으로 기존 분석보다 더 높은 감도와 측정 범위로 생성되므로 개발, 제조 및 품질 조직에서 이러한 기존 분석을 보완하거나 결국에는 대체합니다. Waters 시스템, 소프트웨어, 소모품 및 자동화는 특성화부터 일상적인 모니터링에 이르기까지 다양한 바이오의약품 속성의 분석을 지원합니다.
응용 자료집: 바이오의약품 분석을 위한 다중 속성 분석법
MAM, Intact mass 분석, 시퀀스 확인 등을 위한 전용 앱과 워크플로를 제공하는 바이오의약품용 waters_connect로 샘플 분석부터 의사 결정까지 빠르게 진행하세요.
LC-MS 분석 전 샘플 전처리 중에 발생할 수 있는 인위적인 변형 가능성을 줄여주는 고활성 자기 분해 저항성 효소인 RapiZyme Trypsin, 질량분석(MS) 등급을 사용하면 단 30분 만에 빠르고 깨끗하며 충분하게 mAb 분해를 수행할 수 있습니다.
수동 또는 자동 워크플로를 위한 PeptideWorks Tryptic Protein Digestion Kit를 사용하여 2.5시간 내에 효율성과 재현성 높은 펩타이드 맵을 얻을 수 있습니다. 이 워크플로는 평균적인 자가 생성 분석법보다 4배 빠르고 누락된 분열을 78% 감소시킵니다.
컬럼 간 성능 일관성 향상을 위해 Waters Cytochrome c Digest 표준물질로 QC 배치 테스트를 거친 Waters ACQUITY, XSelect 및 XBridge Premier Peptide 컬럼을 사용하면 산성 펩타이드에 대한 회수율과 감도가 향상됩니다.
BioResolve RP mAb Polyphenyl 컬럼으로 mAb, ADC 및 바이오 접합체의 Intact 및 Subunit 단백질 특성을 분석함으로써 높은 유속에서 향상된 분리능과 분석 단백질 샘플의 높은 분리능을 달성하세요.
가변성을 줄이고 추적성을 개선하며 분석법 전환을 간소화하는 데 도움이 되는 검증된 워크플로를 제공하는 Waters 실험실 자동화 및 장비를 사용하여 LC-MS 분석의 샘플 전처리를 간소화하세요.
Waters 글로벌 서비스를 통해 피크 시스템 성능을 유지하고, 가동 중지 시간을 줄이며, 응용 과제를 해결하고 엄격한 규제 준수 요구 사항을 준수함으로써 실험실의 생선성과 성공 가능성을 개선하세요.
노후 장비 업그레이드, 맞춤형 지원 이용, 월간 결제 요금에 서비스 번들화 등 Waters Capital의 결제 옵션을 이용하여 리소스를 충분히 활용하고 위험을 감소하세요.