바이러스 벡터 솔루션

바이러스 벡터 솔루션

Waters의 고감도 및 고분리능 분석 도구와 기술을 사용하여 바이러스 벡터를 종합적으로 특성화하고, 그 효능과 안전성을 측정하세요. Waters는 크로마토그래피 컬럼과 시스템, 광학 및 질량분석 검출기, 자동화된 규제 준수 데이터 분석 및 보고 도구를 결합하여 각 응용 분야를 손쉽게 성공으로 이끌 수 있도록 합니다.

Waters의 고감도 및 고분리능 분석 도구와 기술을 사용하여 바이러스 벡터를 종합적으로 특성화하고, 그 효능과 안전성을 측정하세요. Waters는 크로마토그래피 컬럼과 시스템, 광학 및 질량분석 검출기, 자동화된 규제 준수 데이터 분석 및 보고 도구를 결합하여 각 응용 분야를 손쉽게 성공으로 이끌 수 있도록 합니다.
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Characterize LNPs to ensure product safety and efficacy.
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개요

바이러스 벡터 기반 유전자 치료제는 200,000가 넘는 원자를 포함하는 단백질 및 핵산 성분으로 구성된 고분자 의약품 제형입니다. 광학 검출기(UV, MALS) 및 질량분석기(MS)가 결합된 Waters의 액체 크로마토그래피(LC)는, 이러한 이질적 구조와 속성을 구성 성분 수준 및 인택트(Intact) 수준 모두에 대해 정확하게 특성화 및 정량화할 수 있는 분석 수단을 제공합니다. 일상적인 측정에는 바이러스 역가, 응집체/불순물 분석, 바이러스 단백질 비율, 펩타이드 맵핑 및 변형 분석, 캡시드화 효율성 및 게놈 완전성이 포함됩니다.

응용 분야

Waters는 AAV 및 아데노바이러스 응용 분야에 맞게 정밀하게 설계된 SEC, HILIC 및 IEX 컬럼과 바이러스 벡터 성분을 고도로 분리할 수 있는 견고한 HPLC/UHPLC/UPLC 시스템을 제공합니다. 전단 스트레스에 대해 취약한 더 큰 캡시드는 특히, 장-흐름 분획법(FFF)에 의해 더 약한 힘으로 분리됩니다.

Waters는 AAV 및 아데노바이러스 응용 분야에 맞게 정밀하게 설계된 SEC, HILIC 및 IEX 컬럼과 바이러스 벡터 성분을 고도로 분리할 수 있는 견고한 HPLC/UHPLC/UPLC 시스템을 제공합니다. 전단 스트레스에 대해 취약한 더 큰 캡시드는 특히, 장-흐름 분획법(FFF)에 의해 더 약한 힘으로 분리됩니다.

응용 자료

AAV의 캡시드는 1:1:10 비율로 자가 조립되는 세 가지 바이러스 단백질로 구성됩니다. 번역 후 변형(PTM)은 제품 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. PTM 및 불순물 분석을 위한 워크플로는 캡시드 엔지니어링, 공정 개발 및 방출 테스트를 지원합니다.

AAV의 캡시드는 1:1:10 비율로 자가 조립되는 세 가지 바이러스 단백질로 구성됩니다. 번역 후 변형(PTM)은 제품 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. PTM 및 불순물 분석을 위한 워크플로는 캡시드 엔지니어링, 공정 개발 및 방출 테스트를 지원합니다.

응용 자료

다각도 광산란(SEC-MALS) 및 UV 검출을 통한 크기 배제 크로마토그래피는 역가, 크기 분포, 몰 질량, 응집체 및 Empty/Full 비율을 포함한 여러 AAV 속성을 측정할 수 있습니다. MALS(FFF-MALS)를 이용한 비대칭 장-흐름 분획법을 통해 분자량이 더욱 큰 캡시드를 측정할 수 있습니다.

다각도 광산란(SEC-MALS) 및 UV 검출을 통한 크기 배제 크로마토그래피는 역가, 크기 분포, 몰 질량, 응집체 및 Empty/Full 비율을 포함한 여러 AAV 속성을 측정할 수 있습니다. MALS(FFF-MALS)를 이용한 비대칭 장-흐름 분획법을 통해 분자량이 더욱 큰 캡시드를 측정할 수 있습니다.

응용 자료

게놈 완전성 테스트는 바이러스 벡터 게놈에 의도된 유전자의 시퀀스만 포함되어 있으며 변이 또는 재배열이 없는지 확인합니다. 예로부터 알칼리 겔 전기영동법이 사용되어 왔지만, 이 기법은 분리능이 부족합니다. 정확한 측정을 위해서는 고분리능의 LC 분석법이 요구됩니다.

게놈 완전성 테스트는 바이러스 벡터 게놈에 의도된 유전자의 시퀀스만 포함되어 있으며 변이 또는 재배열이 없는지 확인합니다. 예로부터 알칼리 겔 전기영동법이 사용되어 왔지만, 이 기법은 분리능이 부족합니다. 정확한 측정을 위해서는 고분리능의 LC 분석법이 요구됩니다.

응용 자료

ultraDAWN 실시간 MALS는 정제 후 제품 속성을 직접 모니터링함으로써 수율과 유연성을 개선합니다. IEX, FPLC 또는 TFF와 같은 다운스트림 정제 및 농축 방법을 연결하여 캡시드, 게놈 역가, 크기 및 불순물을 실시간으로 측정하고 공정을 간소화하며 수율을 높입니다.

ultraDAWN 실시간 MALS는 정제 후 제품 속성을 직접 모니터링함으로써 수율과 유연성을 개선합니다. IEX, FPLC 또는 TFF와 같은 다운스트림 정제 및 농축 방법을 연결하여 캡시드, 게놈 역가, 크기 및 불순물을 실시간으로 측정하고 공정을 간소화하며 수율을 높입니다.

응용 자료

웹세미나: SEC-MALS를 통한 빠르고 효율적인 AAV의 특성화를 위한 소립자 저흡착 SEC 컬럼

베테랑 크로마토그래퍼인 Bala Addepalli 박사의 관점을 통해 SEC-MALS를 살펴봅니다. 단백질, 핵산, Intact 바이러스 벡터를 분리할 때 높은 분리능과 재현성을 얻기 위한 MALS 검출 전 컬럼의 선택 및 크로마토그래피 분석법의 최적화 방법에 대해 논의합니다.

베테랑 크로마토그래퍼인 Bala Addepalli 박사의 관점을 통해 SEC-MALS를 살펴봅니다. 단백질, 핵산, Intact 바이러스 벡터를 분리할 때 높은 분리능과 재현성을 얻기 위한 MALS 검출 전 컬럼의 선택 및 크로마토그래피 분석법의 최적화 방법에 대해 논의합니다.
웹세미나 시청

솔루션

Waters LC 및 LC-MS 시스템은 바이러스 벡터 분석을 위해 탁월한 분리 성능과 감도를 제공합니다.

Waters LC 및 LC-MS 시스템은 바이러스 벡터 분석을 위해 탁월한 분리 성능과 감도를 제공합니다.

감도 및 재현성 향상을 위한 초저흡착성

감도 및 재현성 향상을 위한 초저흡착성
MaxPeak Premier 솔루션

MaxPeak Premier 컬럼과 시스템을 사용하면 특히 생물학적 분자에서 두드러질 수 있는 금속 상호 작용으로 인한 분석 물질 손실이 예측 불가능한 문제가 해결됩니다.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity

개발 전반에 걸친 효율적인 제품 속성 모니터링

개발 전반에 걸친 효율적인 제품 속성 모니터링
BioAccord LC-MS 시스템

Waters BioAccord LC-MS 시스템은 고분해능 MS와 규제 준수에 적합한 데이터 분석 및 보고 기능을 갖춘 waters_connect 소프트웨어와 함께, 모든 GxP 실험실에서 LC-MS 바이오의약품 분석을 지원합니다.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis

다양한 분석물질에 신뢰성 있는 고분리능 특성분석 지원

다양한 분석물질에 신뢰성 있는 고분리능 특성분석 지원
Xevo G3 QTof

정확한 정성 및 정량적 결과를 제공하는 Xevo G3 QTof 고성능 HRMS 벤치탑 시스템을 통해, 바이러스 벡터의 특성화를 더 빨리 수행하실 수 있습니다.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis

QC에 적합한 다중 속성 모니터링

QC에 적합한 다중 속성 모니터링
DAWN & ultraDAWN MALS 검출기

LC 또는 FFF 분리 후, UV 및 RI 검출과 함께 Wyatt의 DAWN & ultraDAWN MALS 검출기를 통해 바이러스 벡터 응집, 게놈 및 캡시드 역가, empty/full 비율을 정확하게 측정합니다.

  • Enhanced Separations
  • Genome Encapsidation Measurements
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity

LC-MS 데이터 수집, 처리 및 보고를 간소화하는 규제 준수를 지원하는 네트워크 지원 애플리케이션 기반 소프트웨어.

LC-MS 데이터 수집, 처리 및 보고를 간소화하는 규제 준수를 지원하는 네트워크 지원 애플리케이션 기반 소프트웨어.

데이터 분석 및 처리 간소화

데이터 분석 및 처리 간소화
바이오의약품을 위한 waters_connect

Intact mass 분석, 시퀀스 확인, 공정 모니터링 등을 위한 앱과 함께 바이오의약품 분석을 위한 waters_connect를 사용하면 샘플 분석에서 의사 결정에 이르기까지의 과정을 가속할 수 있습니다.

  • Sequence and Modification Confirmation
  • Impurity Analysis
  • Quantitative Analysis

데이터 수집, 처리 및 보고 간소화

데이터 수집, 처리 및 보고 간소화
Empower 크로마토그래피 데이터 시스템(CDS)

실험실에 Empower 크로마토그래피 데이터 시스템(CDS)을 갖춤으로써, 바이러스 벡터 분석을 위한 수집, 처리 및 보고를 포함한 고급 실험실 데이터 관리 기능을 확보하세요.

  • Cell Culture Monitoring

크기 배제, 이온 교환 및 역상 크로마토그래피용 컬럼.

크기 배제, 이온 교환 및 역상 크로마토그래피용 컬럼.

바이러스 벡터 분리를 위한 Widepore SEC 컬럼

바이러스 벡터 분리를 위한 Widepore SEC 컬럼
GTxResolve Premier SEC 컬럼

분석 시간을 단축하고 샘플 소비를 줄이는 Waters의 고효율 GTxResolve Premier SEC 컬럼을 통해, 응집 및 크기 변형 분석을 포함한 여러 속성을 측정할 수 있습니다.

  • Enhanced Separations
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity

캡시드화 효율 측정을 위한 음이온 교환(AEX)

캡시드화 효율 측정을 위한 음이온 교환(AEX)
유전자 기반 치료제(GTx)를 위한 AEX 컬럼

최적화된 염 그래디언트와 비다공성, 고효율의 고정상(예:Protein-Pak Hi Res Q)이 결합되어 empty/full 측정을 위한 QC에 적합한 기술을 사용하는 Waters AEX 크로마토그래피로 회수율을 향상시킵니다.

  • Enhanced Separations
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity

바이러스 단백질 분석을 위한 RPLC 컬럼

바이러스 단백질 분석을 위한 RPLC 컬럼
MaxPeak Premier BEH C4 RPLC 컬럼

탁월한 LC 및 MS 성능을 위해 DFA 이온쌍을 갖춘 MaxPeak Premier BEH C4 컬럼을 사용하여 바이러스 단백질의 상대적 존재비를 식별 및 측정합니다. 

  • Enhanced Separations
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity

바이러스 벡터 펩타이드 맵핑을 위한 RPLC 컬럼

바이러스 벡터 펩타이드 맵핑을 위한 RPLC 컬럼
MaxPeak Premier CSH C18 RPLC 컬럼

펩타이드 맵핑과 함께 이러한 응용 분야에 대해 고분리능을 제공하는 Waters CSH™ 컬럼을 사용하여 바이러스 단백질의 시퀀스, 번역 후 변형(PTM) 또는 분해를 확인할 수 있습니다.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis

한 번의 클릭으로 성공을 거머쥐세요

한 번의 클릭으로 성공을 거머쥐세요
Waters 글로벌 서비스

Waters 글로벌 서비스를 통해 피크 시스템 성능을 유지하고, 가동 중지 시간을 줄이며, 응용 과제를 해결하고 엄격한 규제 준수 요구 사항을 준수함으로써 실험실의 생선성과 성공 가능성을 개선하세요.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity

Waters Capital로 과학이 더 친근해집니다

Waters Capital로 과학이 더 친근해집니다
결제 솔루션

노후 장비 업그레이드, 맞춤형 지원 이용, 월간 결제 요금에 서비스 번들화 등 Waters Capital의 결제 옵션을 이용하여 리소스를 충분히 활용하고 위험을 감소하세요.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다
a) 2.5-6 MDa 질량 범위로 확대하여 표시한 AAV8의 오버레이 질량 스펙트럼. 100% Empty/Full 캡시드를 4, 22, 35 및 50°C에서 30분 동안 처리한 결과입니다. b) 2.5-6 MDa 질량 범위로 확대하여 표시한 AAV8의 전하 스펙트럼. 100% Empty/Full 캡시드를 4, 22, 35 및 50°C에서 30분 동안 처리한 결과입니다.
최종 선형 기울기에서 용리(34~48분) 및 스트립(>48분) 중 RT-MALS에 의해 결정된 full(파란색) 및 empty(빨간색) 역가. 완충액의 이온 강도는 검은색 점선으로 표시됩니다.
스테인리스 스틸 하드웨어(4.6 x 150mm, 5µm 입자, 빨간색 트레이스) 및 hHPS 하드웨어(XBridge Premier GTx BEH SEC 450Å 2.5µm 4.6 x 150mm 컬럼, 검은색 트레이스)를 통해 얻은 AAV2 크로마토그램의 확대 보기. 표준 이온 강도 완충액(10mM 인산염 pH 7.4 + 200mM KCl)이 포함된 이동상을 사용하여 분리를 수행했습니다
VP 단백질의 상대적 정량은 (A) UV 및 (B) 형광(FLR)을 포함한 광학 검출을 통해 측정했습니다. 피크의 주석은 검출된 성분의 할당 및 계산된 상대 존재비를 표시합니다. FLR 검출 사용 시, VP3의 S/N은 UV 검출에 비해 거의 5배 높으며, 이때 질량 부하는 10배에 달하므로 결과적으로 감도가 약 50배 향상됨을 알 수 있습니다.

웹세미나 및 리소스

  • eBook

AAV의 특성화

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  • 포스터

아데노 부속 바이러스의 여러 혈청형에 대한 전하 검출 질량 분석법을 이용한 안정성 특성화 분석

아데노 부속 바이러스의 여러 혈청형에 대한 전하 검출 질량 분석법을 이용한 안정성 특성화 분석
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  • 웹세미나 다시보기

플랫폼 SEC 분석법을 통한 신속하고 정확한 AAV 응집체 분석

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관련 항목

핵산 솔루션
Waters는 장쇄 핵산(mRNA, ssDNA, dsDNA) 연구를 위해 액체 크로마토그래피 시스템, 기기, 질량분석기 및 분석 솔루션으로 구성된 종합 포트폴리오를 제공합니다.

지질 나노입자 솔루션
특수 설계된 Waters의 지질 나노 입자(LNP) 분석 솔루션으로 Intact 입자 및 분자 조성을 정확하게 분석하여 고품질의 신뢰할 수 있는 실험실 데이터를 생성합니다.

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