지질 나노입자 솔루션

지질 나노입자 솔루션

고품질의 신뢰성 있는 분석 데이터를 생성하도록 설계된 Waters의 지질 나노입자(LNP) 솔루션으로 Intact 입자 및 분자 조성에 대한 인사이트를 얻습니다.

고품질의 신뢰성 있는 분석 데이터를 생성하도록 설계된 Waters의 지질 나노입자(LNP) 솔루션으로 Intact 입자 및 분자 조성에 대한 인사이트를 얻습니다.
Characterize LNPs to ensure product safety and efficacy.
제품 안전성과 효율성을 보장하기 위해 LNP를 특성화합니다.

개요

지질 나노입자(LNP)는 핵산, 단백질 및 small molecule 약물을 캡슐화하여 표적 세포에 전달하는 데 사용됩니다. 최초의 mRNA 백신의 전달 매개체로 알려진 LNP는, 새로운 mRNA 치료제 및 백신 제공을 목표로 하는 집중적인 개발 작업에서 중요하게 다루어지고 있습니다.

Waters의 종합적인 통합 솔루션은 크기 및 다분산도 지수(PDI), 캡슐화 효율, 입자 형태 및 안정성, 지질 조성 등 중요한 품질 특성이 정확하게 평가되도록 보장합니다. 강력한 LC 및 LC-MS 기술, 동적 광산란(DLS) 및 LNP 샘플의 열역학을 위한 미세 열량 측정을 통해 Waters 솔루션은 LNP 워크플로의 분석 감도를 확실하게 향상시킵니다. 

LNP mRNA의 특성화 분석 가이드북 다운로드

응용 분야

Andrew+ 피펫팅 시스템과 DynaPro DLS 플레이트 리더는 힘들고 비용이 많이 드는 LNP 제형 개발 작업을 간소화합니다. 스크리닝을 자동화하고 크기 및 다분산도를 직접 측정하여 효율성과 정밀도를 개선합니다. ultraDAWN 실시간 MALS는 프로덕션 환경에서 제품 일관성을 지속적으로 모니터링합니다.

Andrew+ 피펫팅 시스템과 DynaPro DLS 플레이트 리더는 힘들고 비용이 많이 드는 LNP 제형 개발 작업을 간소화합니다. 스크리닝을 자동화하고 크기 및 다분산도를 직접 측정하여 효율성과 정밀도를 개선합니다. ultraDAWN 실시간 MALS는 프로덕션 환경에서 제품 일관성을 지속적으로 모니터링합니다.

응용 자료

DYNAMICS의 히트맵 디스플레이는 크기 분포를 구분하고 다양한 응집 정도를 한 눈에 볼 수 있도록 프로그래밍할 수 있습니다. 데이터 제공: Sabin Vaccine Institute.

증기화 광산란을 이용한 크로마토그래피는 정기적으로 지질 성분을 분리하고 정량화하므로, 제형의 순도와 일관성을 보장합니다.  조성 프로파일링뿐만 아니라 불순물 분석은 구성된 전달 시스템을 이해하고 지질 원료를 스크리닝하는 데 매우 중요합니다.
 Waters LNP LC-MS 데이터 워크플로 패키지는 입자를 구성하는 지질의 조성 분석 및 불순물의 식별을 용이하게 하고, LNP 기반 약물의 정확한 제형과 품질 컨트롤을 할 수 있게 합니다.

증기화 광산란을 이용한 크로마토그래피는 정기적으로 지질 성분을 분리하고 정량화하므로, 제형의 순도와 일관성을 보장합니다.  조성 프로파일링뿐만 아니라 불순물 분석은 구성된 전달 시스템을 이해하고 지질 원료를 스크리닝하는 데 매우 중요합니다.
 Waters LNP LC-MS 데이터 워크플로 패키지는 입자를 구성하는 지질의 조성 분석 및 불순물의 식별을 용이하게 하고, LNP 기반 약물의 정확한 제형과 품질 컨트롤을 할 수 있게 합니다.

응용 자료

통합된 waters_connect 워크플로 개요.

다각도 광산란과 장 흐름 분획의 결합은 LNP의 정밀한 정량 분석을 위한 선도적인 분석법입니다. 이를 통해 크기 분포, 입자 농도, 형태, 캡슐화 효율성, mRNA 농도 및 지질 농도 같은 다양한 품질 특성을 동시에 측정할 수 있습니다.

다각도 광산란과 장 흐름 분획의 결합은 LNP의 정밀한 정량 분석을 위한 선도적인 분석법입니다. 이를 통해 크기 분포, 입자 농도, 형태, 캡슐화 효율성, mRNA 농도 및 지질 농도 같은 다양한 품질 특성을 동시에 측정할 수 있습니다.

응용 자료

mRNA 함량이 다른 mRNA-LNP 샘플과 empty 입자의 비교. 90° MALS 각도에서의 LS 프랙토그램은 rms 반경 및 유체역학적 반경의 비율()과 함께 오버레이되어 표시됩니다. 무선 장치는 캡슐화된 RNA의 수준을 기록합니다.

이상적인 입자 크기, 균일성 및 표면 전하 보장은 세포 흡수와 안전을 위해 매우 중요합니다. 빛 산란과 열량계 측정을 결합하면 제형 개발, pH 스크리닝 및 냉동/해동 연구에 필수적인 LNP 및 리포솜의 안정성에 대한 포괄적인 이해가 가능합니다.

이상적인 입자 크기, 균일성 및 표면 전하 보장은 세포 흡수와 안전을 위해 매우 중요합니다. 빛 산란과 열량계 측정을 결합하면 제형 개발, pH 스크리닝 및 냉동/해동 연구에 필수적인 LNP 및 리포솜의 안정성에 대한 포괄적인 이해가 가능합니다.

응용 자료

마이크로 유체 혼합을 통해 준비된 empty LNP(S1), 마이크로 유체 혼합을 통해 준비된 mRNA 포함 LNP(S2), 수동 혼합을 통해 준비된 mRNA 포함 LNP(S3)의 크기, 크기 분포 및 농도.

웹세미나: 규제를 준수하는 LC & LC-MS 워크플로를 이용한 LNP 조성 및 불순물 분석

이 웹세미나에서는 규제 및 비규제 실험실에 배포하기 위해 Empower CDS 제어 하의 LC-ELSD 및 LC-ELSD- MS 워크플로를 검토하고, LNP 조성 및 불순물 분석 데이터의 중요성에 대해 설명합니다. 최적의 결과를 얻기 위해 조정 가능한 ELSD 매개 변수에 대한 지침이 제공됩니다. LC 기반 지질 분석에 대해 자세히 알아보려면 웹세미나에 액세스하세요.

이 웹세미나에서는 규제 및 비규제 실험실에 배포하기 위해 Empower CDS 제어 하의 LC-ELSD 및 LC-ELSD- MS 워크플로를 검토하고, LNP 조성 및 불순물 분석 데이터의 중요성에 대해 설명합니다. 최적의 결과를 얻기 위해 조정 가능한 ELSD 매개 변수에 대한 지침이 제공됩니다. LC 기반 지질 분석에 대해 자세히 알아보려면 웹세미나에 액세스하세요.
웹세미나 보기
유전자 치료제는 이중 GalNAc siRNA부터 LNP mRNA, AAV 벡터형 전이유전자에 이르기까지 다양한 모달리티(modality) 중 하나일 수 있습니다.

솔루션

Waters LC 및 LC-MS 시스템은 지질 나노입자(LNP) 분석을 위해 탁월한 분리 성능과 감도를 제공합니다.

Waters LC 및 LC-MS 시스템은 지질 나노입자(LNP) 분석을 위해 탁월한 분리 성능과 감도를 제공합니다.

개발 전반에 걸친 효율적인 제품 속성 모니터링

개발 전반에 걸친 효율적인 제품 속성 모니터링
ACQUITY Premier 포함 BioAccord LC-MS 시스템

발견부터 GxP 실험실까지 배포 가능한 완전 통합형 규제 준수 플랫폼인 ACQUITY Premier가 포함된 Waters BioAccord LC-MS 시스템을 사용하여 LNP 분석을 간소화합니다.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

분리 과학의 새로운 진화, 여기서 확인하세요

분리 과학의 새로운 진화, 여기서 확인하세요
ACQUITY Premier 시스템

ACQUITY Premier 시스템에는 MaxPeak HPS(High Performance Surfaces) 기술이 내장되어 금속에 민감한 분석물질의 분리와 검출 결과가 우수하므로, 분석물질을 검출하지 못할 위험이 줄어듭니다. 

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

질량검출 기능 향상으로 확실한 분리

질량검출 기능 향상으로 확실한 분리
ACQUITY QDa II 질량검출기

지질 불순물의 확인 및 모니터링을 위한, 광학검출을 보완하는 사용이 간편하고 매우 견고한 ACQUITY QDa II 질량검출기로 Single Quadrupole 성능을 한 차원 더 높입니다.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

단일 시스템에서 모든 분석물을 안정적으로 처리

단일 시스템에서 모든 분석물을 안정적으로 처리
DAWN MALS

Wyatt Technology의 DAWN-MALS를 ECLIPSE FFF 또는 Waters Arc HPLC 시스템과 함께 사용하면 입자 크기 분포, 캡슐화된 페이로드 농도, 입자 농도, 형태 및 응집을 원활하고 효율적으로 동시에 측정할 수 있습니다.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

기본 완충액에서 크기 및 제타 전위 측정

기본 완충액에서 크기 및 제타 전위 측정
DynaPro ZetaStar

자동화된 제타 전위 측정을 위해 Waters Arc HPLC 시스템과 통합되는 DynaPro ZetaStar 기기를 사용하여 하나의 플랫폼에서 DLS, SLS 및 ELS 모두를 수행합니다. 

  • Formulation Screening and Production
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

고처리량 크기 및 안정성 스크리닝

고처리량 크기 및 안정성 스크리닝
DynaPro DLS 플레이트 리더

DynaPro DLS 플레이트 리더를 사용하여 표준 마이크로플레이트에서 Well당 4uL만큼 적은 양으로 수백 개의 샘플에 대한 크기, 다분산도 및 Tagg 데이터를 측정하고, 모든 액체 처리 장치로 처리하여 생산성을 높입니다.

  • Formulation Screening and Production
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

제품 및 공정 품질에 대한 실시간 모니터링

제품 및 공정 품질에 대한 실시간 모니터링
ultraDAWN 실시간 MALS

ultraDAWN 실시간 MALS(RT-MALS)로 분자량, 크기 및 입자 농도를 실시간으로 측정하고 보고하여 제품 및 공정 품질에 대한 신속한 피드백을 제공합니다.

  • Formulation Screening and Production

LNP 제형을 안내하는 열용량 측정

LNP 제형을 안내하는 열용량 측정
TA Instruments Nano DSC

Nano DSC로 희석 용액 내 바이오의약품의 온도 유도 변화(용융 온도)를 모니터링하여 LNP의 전체 구조와 안정성에 대한 인사이트를 얻습니다. 

  • Formulation Screening and Production

Waters 소프트웨어는 지질 나노입자 분석 결과의 데이터 수집, 처리 및 보고를 간소화합니다.

Waters 소프트웨어는 지질 나노입자 분석 결과의 데이터 수집, 처리 및 보고를 간소화합니다.

전용 waters_connect LNP 데이터 워크플로 패키지

전용 waters_connect LNP 데이터 워크플로 패키지
바이오의약품을 위한 waters_connect

간소화된 수집 및 Processing Method, LNP 성분 및 불순물의 특성화 워크플로, 화합물 라이브러리, 보고서 템플릿, 샘플 데이터 세트 및 사용자 가이드를 통해 정보에 입각한 의사 결정을 내리는 과정을 가속화합니다.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

원활한 MALS 검출기 및 HPLC/UHPLC의 통합

원활한 MALS 검출기 및 HPLC/UHPLC의 통합
HPLC Connect 및 ASTRA

Wyatt Technology의 ASTRA 소프트웨어 디지털 동기화를 사용하는 HPLC CONNECT for Waters의 통합 인터페이스 및 단일 소프트웨어 에코시스템에서 LC 펌프와 검출기를 직접 컨트롤하여 사용자의 오류를 줄이고 데이터 정확도에 대한 높은 신뢰도를 보장합니다.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Empower CDS 라이브러리와 MS 스펙트럼 피크 매칭

Empower CDS 라이브러리와 MS 스펙트럼 피크 매칭
Empower 크로마토그래피 데이터 시스템(CDS)

사용자는 Empower CDS에서 MS 스펙트럼 라이브러리를 구축하여 서로 다른 프로젝트와 조건에서 수집된 샘플의 스펙트럼 피크를 매칭할 수 있습니다. 필터링 옵션은 스펙트럼 매칭 정확도를 높입니다.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

높은 감도의 크로마토그래피 및 질량 분석 워크플로를 지원하는 지질 분리용 컬럼 및 소모품입니다.

높은 감도의 크로마토그래피 및 질량 분석 워크플로를 지원하는 지질 분리용 컬럼 및 소모품입니다.

뛰어난 피크 모양과 신뢰성을 제공하는 RPLC 컬럼

뛰어난 피크 모양과 신뢰성을 제공하는 RPLC 컬럼
지질 분석용 MaxPeak Premier CSH 페닐 헥실 컬럼

분리능과 피크 모양을 개선하기 위해 CSH(Charged Surface Hybrid) 페닐 헥실 입자를 포함하는 지질 분석용 MaxPeak Premier CSH 페닐 헥실 컬럼을 사용하여 LNP 제형에 중요한 이온화 가능 양이온 지질에 고유한 선택성을 얻습니다.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

불활성 고효율 와이드 포어 SEC 컬럼

불활성 고효율 와이드 포어 SEC 컬럼
GTxResolve SEC 컬럼

MaxPeak Premier HPS(High Performance Surfaces) 하드웨어 및 LNP 이질성 측정을 간소화하고 효율적이고 높은 회수율 분리를 보장하는 새로운 입자 기술을 갖춘 와이드 포어 GTxResolve SEC 컬럼으로 분석 가능성을 확장합니다.

  • Formulation Screening and Production
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

직교 선택성 및 이온 페어링이 없는 컬럼 크로마토그래피

직교 선택성 및 이온 페어링이 없는 컬럼 크로마토그래피
유전자 기반(GTx) 치료제 분석용 컬럼

약 음이온 및 강 음이온 교환(AEX) 및 HILIC(Hydrophilic Interaction Chromatography)용으로 특별히 설계된 유전자 기반(GTx) 치료제 분석용 컬럼을 사용하여 직교 선택성 및 이온 페어링이 없는 LC 옵션을 확보합니다.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

한 번의 클릭으로 성공을 거머쥐세요

한 번의 클릭으로 성공을 거머쥐세요
Waters 글로벌 서비스

Waters 글로벌 서비스를 통해 실험실의 생산성과 성공을 최적화하세요. 시스템이 높은 성능을 유지하도록 하고 가동 중단 시간을 줄이며 응용 과제를 해결하고 엄격한 규제 준수 요건을 지원합니다.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Waters Capital로 과학이 더 친근해집니다

Waters Capital로 과학이 더 친근해집니다
결제 솔루션

노후 장비 업그레이드, 맞춤형 지원 이용, 월간 결제 요금에 서비스 번들화 등 Waters Capital의 결제 옵션을 이용하여 리소스를 충분히 활용하고 위험을 감소하세요.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다

데이터는 그 자체로 의미가 있습니다
서로 다른 분석법을 사용하여 준비한 LNP의 HepG2 세포로의 트랜스펙션 효율성 비교.
Dlin-MC3-DMA 분자의 산화 편재화. 극성 머리 부분의 아민기의 (왼쪽) 산화 및 지방산 사슬의 이중 결합 중 하나의 (오른쪽) 에폭시화를 포함하여 산화가 가능한 위치와 함께 두 개의 구조가 표시됩니다. 각 구조 아래에는 저에너지(부모 이온) 및 고에너지(조각 이온) 스펙트럼이 있으며, 각 구조를 사용한 전산화된 예측을 기반으로 일치하는 조각 이온 레이블이 지정됩니다. 산화 위치를 나타내는 주요 조각 이온은 A, B 및 C로 레이블이 지정됩니다. D로 레이블이 지정된 조각 이온은 C와 동일한 피크이지만, 에폭시화된 구조에서 조각화 가능성 없음에 해당됩니다.
새로 준비한 샘플(빨간색) 및 3개월 동안 보관된 샘플(파란색)의 응집체 함량. 상단: 90° 산란 각도에서의 광산란 프랙토그램. 피크 1은 약 17분, 피크 2는 약 31분에 중심에 위치합니다. 보관된 샘플의 경우 응집체 피크(피크 2)의 상대적 크기가 훨씬 더 큽니다. 하단: 총 입자 농도로, 피크 2에는 새로운 샘플보다 보관된 샘플에 대해 10배 더 많은 입자가 포함되어 있습니다.
(A) 가열이 Tm에 미치는 영향의 오버레이. 첫 번째 열 스캔, 빨간색 대시 및 두 번째 열 스캔, 파란색 선(B) 리포솜 속성에 대한 첨가물의 영향. 검은색 = 콜레스테롤이 추가되지 않음, 파란색 = 중간 콜레스테롤 비율 포함, 빨간색 = 높은 콜레스테롤 비율 포함.

웹세미나 및 리소스

  • eBook

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GTxResolve 컬럼을 사용한 SEC 및 MALS 분석으로 mRNA, LNP 및 바이러스 벡터에 대한 CQA 인사이트 확보

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관련 항목

핵산 솔루션
Waters는 장쇄 핵산(mRNA, ssDNA, dsDNA) 연구를 위해 액체 크로마토그래피 시스템, 기기, 질량분석기 및 분석 솔루션으로 구성된 종합 포트폴리오를 제공합니다.

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