基于Empower的系统服务
搭载Empower软件的系统生产率大幅提高，并确保合规性
仪器软件系统验证可能会耗费大量资源并且设计多项活动，如果缺乏正确的专业知识和技术，您可能会面临风险。
沃特世合规性服务团队可助您简化色谱仪器的Empower色谱数据系统(CDS)验证工作，利用内置的Empower SystemsQT（验证工具）即可高效验证和维护仪器软件系统，大幅提高生产率并为审计做好准备。在沃特世的支持下，您可以加快色谱系统的验证过程，全面保障系统按预期运行并提供高质量结果，同时在审计时确保数据的完整性和结果的完全可追溯性。
我们的自助式Empower SystemsQT工具可应用于超高效液相色谱(UPLC)/超高压液相色谱(UHPLC)、高效液相色谱(HPLC)和气相色谱(GC)系统中，支持您的内部服务或计量团队执行自动化系统验证。借助Empower SystemsQT，您可以降低合规性相关成本，优化系统生产率和内部资源，提高合规性活动的稳定性。
基于Empower的系统服务
概述
- 沃特世合规专家提供的验证支持可助您降低合规风险，让实验室保持高效运营
- 利用内置的Empower SystemsQT，自动执行安装验证(IQ)和运行验证(OQ)，从而高效验证系统软件性能
- 更准确地掌握系统级别的整体合规性，随时获取安全的、可供审计的验证数据
- 省去大部分手动计算，降低出现人为误差的可能性，实现更快速、更简单的系统级别测试
- 将系统离线验证所需的时间缩短一半左右，并且可以同时验证多套系统，减少实验室停机时间
- 使用Empower软件和自助式Empower SystemsQT，您的内部服务或计量团队即可在内部执行自动化系统验证
- 确保遵守法规要求（包括21 CFR 211.68和211.160法规监管条例），并可获取符合21 CFR第11部分要求的验证数据、符合21 CFR 211.180要求的CDS原始数据，以及符合21 CFR 211.194要求的可供审查和批准的完整数据
推荐用途：在Empower CDS的安装阶段和整个生命周期内验证并确认仪器性能。
功能标题
统一的验证方法
Empower SystemsQT内置于您的Empower色谱数据系统(CDS)中，可以通过沃特世专有流程以预期使用方式对系统进行验证。此工具可用于管理沃特世和第三方Empower软件驱动的色谱仪器的安装验证(IQ)、运行验证(OQ)和系统级别的性能测试。*
降低风险并保障数据完整性
沃特世合规专家能够帮助您应对当前复杂的法规要求，确保数据完整性，同时帮助您的系统和实验室满足21 CFR第11部分以及21 CFR第211.60、211.68、211.80(d)和211.94(a)部分要求的合规性。简化数据访问流程，让您轻松获取符合所有相关法规要求且可供审计的验证数据，无需使用繁琐的外部电子表格或第三方软件。具备审计追踪和方法变更控制功能，让您在高度安全的数据环境下轻松追踪验证结果并掌握趋势，从而大幅提高生产率。在系统的整个生命周期内降低出现人为误差的风险，提高优质数据的交付率。
证明Empower CDS始终提供一致的结果
根据美国食品药品监督管理局针对CGMP制定的法规监管条例（第21篇CFR 211.68），用于测试受法规监管产品的计算机系统需要接受常规验证，确保性能正常。软件版Empower SystemsQT旨在提供书面证据，证明文件已正确安装、未经更改或未受到损坏，并通过生成报告来证明计算机硬件的计算精度。设计此测试的目的并不是为了取代满足您预期用途的计算机软件验证方法，而是为了证明Empower CDS无论是在安装时还是在持续使用后都能提供一致结果。
自助式方法让内部团队人尽其才
Empower SystemsQT采用自动化的全套系统测试方法，可更准确地显示系统级别的整体合规性，您可以使用内置该工具的Empower软件在内部执行自动化系统验证。该工具可以按照UPLC/UHPLC、HPLC和GC系统的使用方式对其进行测试，从而自动完成系统验证。Empower软件能够大幅减少从采集、处理、报告到归档这一数据管理流程中的人工干预，尽量避免出现可追溯性和数据转录方面的错误。
您可以选择让沃特世现场服务工程师代表您进行系统验证，也可以使用工具自助完成验证。自助式Empower SystemsQT可协助您的内部服务或计量团队实施和简化多套沃特世和安捷伦系统的应用。*Empower软件配备了自助式Empower SystemsQT，可以管理整个数据流程，从而帮助您降低合规性相关成本，优化系统生产率和内部服务资源并提高合规性活动的稳定性。
*可用于验证以下系统：Waters ACQUITY UPLC系统、Waters PATROL UPLC分析仪、Waters Alliance HPLC系统、Waters Arc系统、Waters ACQUITY UPC2系统、Waters e-SAT/In模块、Agilent 1260 HPLC系统和1290 UHPLC系统以及Agilent 7890 GC系统。
