基因治疗药物(GTx)分析专用柱
确认理化性质和分离杂质
基因治疗药物在过去十年间取得了长足进步,现已成为极具潜力的一类治疗药物,能够治疗多种不同的疑难病症。在这些药物的研发和放行过程中,围绕着药物设计、理化性质、杂质及其与药物疗效和安全性之间的相关性存在许多不确定性。
回收率、分离度和柱效均更加上乘的色谱柱可为您消除一部分不确定性。沃特世基因治疗药物(GTx)分析专用柱提供一系列色谱柱产品,能够满足实验室多种不同类型的分析需求,包括反相液相色谱柱(RPLC)、离子交换色谱柱(AEX)、亲水作用色谱柱(HILIC)和体积排阻色谱柱(SEC)。使用合适的色谱柱能够为您带来巨大成效。
规格
概述
- 采用色谱方法执行可靠的理化表征和定量测定
- 沃特世的RPLC、AEX、HILIC和SEC色谱柱系列产品助您拥有理想的保留性和选择性
- 选择合适的寡核苷酸或核酸标准品,以促进系统适应性和能力测试
推荐用途:利用准确的高通量数据解答有关基因治疗药物疗效和安全性方面的问题。
特色标题
体积排阻色谱 — 适用于疗效和纯度指标分析
SEC的技术进展使快速执行疗效分析成为可能,该分析能够检查聚集体、测量载体装填百分比,并且有助于杂质的深入表征。SEC也可用于mRNA、polyA尾、CRISPR RNP和sgRNA分析。
GTxResolve Premier BEH SEC 450Å 2.5 µm色谱柱采用了低吸附、高柱效的SEC色谱柱技术,有助于上述分析以及先进检测器的多属性测量工作。这些色谱柱非常适合用于分析AAV基因治疗药物。
mRNA药物的成功取决于高效递送载体的使用,例如充当保护性载体的脂质纳米颗粒(LNP)。GTxResolve Premier SEC 1000Å 3 µm色谱柱不仅可用于大中型mRNA,还可以帮助分析人员获得有关某些类型LNP(例如Comirnaty™疫苗)的宝贵见解。此外,GTxResolve Premier SEC 1000Å 3 µm色谱柱也可以帮助病毒载体开发人员解析导致样品高度聚集的降解途径。大孔径SEC色谱柱用途广泛!
深入了解大孔径SEC色谱柱
离子对反相色谱 — 适用于完整性和纯度分析
离子对反相液相色谱等先进的分析方法有助于保障寡核苷酸和核酸类治疗药物的鉴定、纯度、完整性和预期修饰。
ACQUITY和XBridge Premier BEH C18寡核苷酸分析专用柱采用了高性能表面和经过寡核苷酸批次测试的吸附剂,能够确保完成可靠的分离并顺利得出关键结果。
同时,ACQUITY Premier BEH C18 2.1 × 20 mm寡核苷酸分析专用柱为实现超快速色谱分离提供了新的选择。这些色谱柱在柱效和机械耐用性方面都经过精心优化,可提高纯度、鉴定和关键质量属性检测的通量。
HILIC色谱 — 适用于基因治疗药物
HILIC可以保留合成寡核苷酸、单向导RNA (sgRNA)、信使RNA(mRNA酶解物)和病毒衣壳蛋白,且无需在流动相中添加离子对试剂。使用可兼容质谱仪的缓冲液分析纯度、大小异构体、失败序列、核苷酸修饰和骨架异构体。GTxResolve Premier Amide色谱柱经过蛋白质和寡核苷酸对照品的双批次测试,可确保细胞和基因治疗药物的分离获得理想的色谱性能。
制备级RPLC — 适用于化学合成的寡核苷酸分析
制备型HPLC经常用于纯化化学合成的寡核苷酸。
沃特世最佳柱床密度(OBD)的10~50 mm内径色谱柱填充了经过寡核苷酸测试的亚乙基桥杂化(BEH) C18颗粒,能够为上述关键工艺提供长期稳定的高柱效设置。
使用智能色谱柱选件保持合规性
智能色谱柱选件是合规实验室的理想选择,可用于识别和追踪色谱柱信息。eCord是一种数据记录装置,可永久贴附在2.x µm粒径(内径2.1 mm和3.0 mm)ACQUITY UPLC色谱柱的柱体上,是这些色谱柱产品的标配。而eConnect色谱柱标签是一种永久贴附在HPLC色谱柱上的选配电子标签装置,这些色谱柱(≥ 2.x µm颗粒)可与Alliance iS HPLC System和Alliance iS Bio HPLC System搭配使用。色谱柱装置(eCord装置或eConnect色谱柱标签)中的数据可通过相应系统的控制台查看。这些智能色谱柱功能可提供色谱柱使用历史的快速概览,并作为基本故障排除工具使用。Empower CDS将自动导入这些装置上存储的数据,随后可用于搜索。