病毒载体解决方案

沃特世提供灵敏的高分辨率分析工具和技术，助您全面表征病毒载体并执行效价和安全性指示测定。沃特世将色谱柱和系统、光学和质谱分析检测器，以及自动化合规数据分析和报告工具有机结合，打造出一站式平台，助力应用取得成功。

沃特世提供灵敏的高分辨率分析工具和技术，助您全面表征病毒载体并执行效价和安全性指示测定。沃特世将色谱柱和系统、光学和质谱分析检测器，以及自动化合规数据分析和报告工具有机结合，打造出一站式平台，助力应用取得成功。

Characterize LNPs to ensure product safety and efficacy.

概述

基于病毒载体的基因治疗药物属于大分子药物制剂，由蛋白质和核酸组分组成，原子数超过200,000个。沃特世液相色谱(LC)与光学检测（UV、MALS）和质谱(MS)联用，可以从不同成分和完整分子层面，准确表征和定量分析这些异质结构及其属性。常规测定包括病毒滴度、聚集体/杂质分析、病毒蛋白比率、肽图分析和修饰分析、封装效率和基因组完整性。

应用

提升分离度
衣壳工程和PTM分析
滴度、聚集体和完整蛋白质异质性
基因组完整性
实时工艺监控

沃特世针对AAV和腺病毒应用量身打造了精密设计的SEC、HILIC和IEX色谱柱，并提供性能耐用的HPLC/UHPLC/UPLC系统，能够高效分离病毒载体组分。较大的衣壳特别容易受到剪切力的影响，而场流分离(FFF)技术可以更温和地分离这些衣壳。

沃特世针对AAV和腺病毒应用量身打造了精密设计的SEC、HILIC和IEX色谱柱，并提供性能耐用的HPLC/UHPLC/UPLC系统，能够高效分离病毒载体组分。较大的衣壳特别容易受到剪切力的影响，而场流分离(FFF)技术可以更温和地分离这些衣壳。

应用纪要

AAV衣壳由三种病毒蛋白以1:1:10的比率自组装而成。翻译后修饰(PTM)会影响产品性能。PTM和杂质分析工作流程支持衣壳工程、工艺开发和产品放行检测。

应用纪要

体积排阻色谱结合多角度光散射(SEC-MALS)和UV检测，能够测定多项AAV属性，包括滴度、大小分布、摩尔质量、聚集体和空/满比率。不对称场流分离结合MALS (FFF-MALS)能够测定较大的衣壳。

体积排阻色谱结合多角度光散射(SEC-MALS)和UV检测，能够测定多项AAV属性，包括滴度、大小分布、摩尔质量、聚集体和空/满比率。不对称场流分离结合MALS (FFF-MALS)能够测定较大的衣壳。

应用纪要

基因组完整性测试可确保病毒载体基因组仅包含预期的基因序列，不存在突变或重排。这项测试过去曾使用过碱性凝胶电泳，但分离度较低。为实现准确测定，我们迫切需要采用更高分离度的LC方法。

基因组完整性测试可确保病毒载体基因组仅包含预期的基因序列，不存在突变或重排。这项测试过去曾使用过碱性凝胶电泳，但分离度较低。为实现准确测定，我们迫切需要采用更高分离度的LC方法。

应用纪要

ultraDAWN实时MALS可直接监测纯化后的产品属性，提高产量和灵活性。该系统可衔接下游的纯化和富集方法（如IEX、FPLC或TFF），实时测定衣壳、基因组滴度、分子大小和杂质，从而简化处理流程并大幅提高产量。

ultraDAWN实时MALS可直接监测纯化后的产品属性，提高产量和灵活性。该系统可衔接下游的纯化和富集方法（如IEX、FPLC或TFF），实时测定衣壳、基因组滴度、分子大小和杂质，从而简化处理流程并大幅提高产量。

应用纪要

网络研讨会：使用小颗粒低吸附的SEC色谱柱通过SEC-MALS快速高效地表征AAV

Bala Addepalli博士是一位经验丰富的色谱工作者，针对SEC-MALS，她讨论了在分离蛋白质、核酸和完整病毒载体时，实施MALS检测之前的色谱柱选择和色谱方法优化工作，目的是尽可能提高分离度和重现性。

Bala Addepalli博士是一位经验丰富的色谱工作者，针对SEC-MALS，她讨论了在分离蛋白质、核酸和完整病毒载体时，实施MALS检测之前的色谱柱选择和色谱方法优化工作，目的是尽可能提高分离度和重现性。

观看网络研讨会

解决方案

Waters LC和LC-MS系统为病毒载体分析提供了出色的分离性能和灵敏度。

Waters LC和LC-MS系统为病毒载体分析提供了出色的分离性能和灵敏度。

超低吸附，大幅提升灵敏度和重现性

MaxPeak Premier解决方案

MaxPeak Premier色谱柱和系统消除了由于与金属相互作用引起的分析物损失的不确定性，这种损失在分析生物分子时尤其明显。

在整个开发过程中高效监测产品属性

BioAccord LC-MS系统

所有GxP实验室都可以使用Waters BioAccord LC-MS系统进行LC-MS生物制药分析，该系统包括高分辨率MS和waters_connect软件，可用于合规的数据分析和报告。

全面高分辨率覆盖范围，确保可靠的表征结果

Xevo G3 QTof

Xevo G3 QTof高性能HRMS台式系统可提供准确的定性和定量结果，加速病毒载体的表征。

适用于QC环境的多属性监测

DAWN和ultraDAWN MALS检测器

怀雅特的DAWN和ultraDAWN MALS检测器可在完成LC或FFF分离后进行UV和RI检测，准确测定病毒载体聚集体、基因组和衣壳滴度，以及空/满比率。

合规、可联网的应用程序软件，简化LC-MS数据采集、处理和报告。

合规、可联网的应用程序软件，简化LC-MS数据采集、处理和报告。

简化数据分析和处理

生物制药领域专用的waters_connect

生物制药领域专用的waters_connect应用程序支持完整蛋白质量数分析、序列确认、工艺监测等，加快从样品分析到决策制定的过程。

简化数据采集、处理和报告

Empower色谱数据系统(CDS)

在病毒载体的分析中，为您的实验室装配Empower色谱数据系统(CDS)，获得先进的实验室数据管理功能，包括数据采集、处理和报告功能。

适用于体积排阻、离子交换和反相色谱的色谱柱。

适用于体积排阻、离子交换和反相色谱的色谱柱。

适用于病毒载体分离的大孔径SEC色谱柱

GTxResolve Premier SEC色谱柱

沃特世高柱效的GTxResolve Premier SEC色谱柱可缩短分析时间并减少样品消耗量，支持测定多种属性，包括聚集体和大小异构体分析。

利用阴离子交换(AEX)测定封装效率

适用于基因治疗药物(GTx)的AEX色谱柱

沃特世AEX色谱柱使用无孔的高柱效固定相（例如：Protein-Pak Hi Res Q），回收率更高，结合经过优化的盐梯度，生成一种适用于QC环境的空/满比率测定技术。

适用于病毒蛋白分析的RPLC色谱柱

MaxPeak Premier BEH C4 RPLC色谱柱

使用MaxPeak Premier BEH C₄色谱柱结合DFA离子对试剂，鉴定并测定病毒蛋白的相对丰度，获得理想的LC和MS性能。

适用于病毒载体肽图分析的RPLC色谱柱

MaxPeak Premier CSH C18 RPLC色谱柱

使用Waters CSH™色谱柱进行肽图分析，确认病毒蛋白的序列、翻译后修饰(PTM)或降解，这款色谱柱能够在此应用中发挥高分离度。

成功触手可及

沃特世全球服务

沃特世全球服务可以帮助您优化实验室工作生产率，让系统保持理想性能、尽可能缩短停机时间、解决应用难题并支持满足严格的合规性要求。

Waters Capital为科研助力

支付解决方案

Waters Capital的付款选项可为您大幅增加资源并降低风险，包括升级老旧设备、获得定制支持以及将服务简单绑定到月度付款。

数据说明一切

a) AAV8的叠加质谱图，放大到2.5–6 MDa质量数范围，包括100%空衣壳和经过4、22、35和50 ℃下温育30 min处理的满衣壳。b) AAV8的电荷谱图，放大到2.5–6 MDa的质量数范围，包括100%空衣壳和经过4、22、35和50 ℃下温育30 min处理的满衣壳。

利用RT-MALS确定最终线性梯度中洗脱期间（34-48分钟）和洗脱后（> 48分钟）的满衣壳滴度（蓝色）和空衣壳滴度（红色）。缓冲液离子强度用黑色虚线表示。

AAV2色谱图的放大图，分别使用不锈钢硬件（4.6 x 150 mm，5 µm颗粒，红色迹线）和hHPS硬件（XBridge Premier GTx BEH SEC 450 Å 2.5 µm 4.6 x 150 mm色谱柱，黑色迹线）。分离使用了含有标准离子强度缓冲液（10 mM磷酸盐pH 7.4 + 200 mM KCl）的流动相。

采用(A) UV和(B) 荧光(FLR)两种光学检测方法测定VP蛋白的相对定量结果。峰注释为所检出成分的归属判定结果以及相对丰度计算结果。采用FLR检测时，VP3的S/N几乎是采用UV检测的5倍，由于UV检测的载样量是FLR的10倍，所以FLR检测使灵敏度得到近50倍的提升。

网络研讨会和资源

使用小颗粒低吸附的色谱柱通过SEC-MALS快速高效地表征AAV

使用LC-MS技术改进rAAV病毒载体分析

表征AAV

表征AAV

下载

使用电荷检测质谱法表征多种血清型腺相关病毒的稳定性

下载

使用平台体积排阻法进行快速但可靠的AAV聚集体分析

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MaxPeak Premier色谱柱助您消除疑虑。

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病毒载体解决方案

概述

应用

应用纪要

AAV衣壳由三种病毒蛋白以1:1:10的比率自组装而成。翻译后修饰(PTM)会影响产品性能。PTM和杂质分析工作流程支持衣壳工程、工艺开发和产品放行检测。

应用纪要

体积排阻色谱结合多角度光散射(SEC-MALS)和UV检测，能够测定多项AAV属性，包括滴度、大小分布、摩尔质量、聚集体和空/满比率。不对称场流分离结合MALS (FFF-MALS)能够测定较大的衣壳。

应用纪要

基因组完整性测试可确保病毒载体基因组仅包含预期的基因序列，不存在突变或重排。这项测试过去曾使用过碱性凝胶电泳，但分离度较低。为实现准确测定，我们迫切需要采用更高分离度的LC方法。

应用纪要

ultraDAWN实时MALS可直接监测纯化后的产品属性，提高产量和灵活性。该系统可衔接下游的纯化和富集方法（如IEX、FPLC或TFF），实时测定衣壳、基因组滴度、分子大小和杂质，从而简化处理流程并大幅提高产量。

应用纪要

Bala Addepalli博士是一位经验丰富的色谱工作者，针对SEC-MALS，她讨论了在分离蛋白质、核酸和完整病毒载体时，实施MALS检测之前的色谱柱选择和色谱方法优化工作，目的是尽可能提高分离度和重现性。

解决方案

系统 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

Waters LC和LC-MS系统为病毒载体分析提供了出色的分离性能和灵敏度。

超低吸附，大幅提升灵敏度和重现性

在整个开发过程中高效监测产品属性

全面高分辨率覆盖范围，确保可靠的表征结果

适用于QC环境的多属性监测

软件 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

合规、可联网的应用程序软件，简化LC-MS数据采集、处理和报告。

简化数据分析和处理

简化数据采集、处理和报告

色谱柱与消耗品 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

适用于体积排阻、离子交换和反相色谱的色谱柱。

适用于病毒载体分离的大孔径SEC色谱柱

利用阴离子交换(AEX)测定封装效率

适用于病毒蛋白分析的RPLC色谱柱

适用于病毒载体肽图分析的RPLC色谱柱

服务和支持 .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round} .st0{fill:none;stroke:#000;stroke-linecap:round;stroke-linejoin:round}

成功触手可及

Waters Capital为科研助力

数据说明一切

网络研讨会和资源

表征AAV

使用电荷检测质谱法表征多种血清型腺相关病毒的稳定性

使用平台体积排阻法进行快速但可靠的AAV聚集体分析

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