脂质纳米颗粒解决方案

脂质纳米颗粒解决方案

使用沃特世专门设计的脂质纳米颗粒(LNP)解决方案深入了解完整颗粒和分子组成，生成可靠的高质量分析数据。

使用沃特世专门设计的脂质纳米颗粒(LNP)解决方案深入了解完整颗粒和分子组成，生成可靠的高质量分析数据。
表征LNP以确保产品安全性和有效性。
Characterize LNPs to ensure product safety and efficacy.

概述

脂质纳米颗粒(LNP)用于包封核酸、蛋白质和小分子药物，并将其递送到靶细胞中。LNP作为首批mRNA疫苗的递送载体而备受赞誉，目前仍然是各种旨在递送新型mRNA治疗药物和疫苗的密集开发工作的焦点。

沃特世全面的一体化解决方案可确保准确评估关键质量属性，包括分子大小和多分散性指数(PDI)、包封效率、颗粒形态和稳定性，以及脂质组成。沃特世解决方案集结了耐用的LC和LC-MS技术、动态光散射(DLS)和用于LNP样品热力学研究的微量热法，性能强大，可提高LNP工作流程的分析灵敏度。

下载LNP mRNA表征指南

应用

Andrew+移液机器人和DynaPro DLS读板仪简化了LNP制剂开发中繁琐而高成本的工作，可实现自动筛选并直接测定分子大小和多分散性，提高分析效率和精密度。在生产中，ultraDAWN实时MALS能够连续监测产品的一致性。

Andrew+移液机器人和DynaPro DLS读板仪简化了LNP制剂开发中繁琐而高成本的工作，可实现自动筛选并直接测定分子大小和多分散性，提高分析效率和精密度。在生产中，ultraDAWN实时MALS能够连续监测产品的一致性。

应用纪要

DYNAMICS中的热图显示可以设置为区分大小分布，使不同程度的聚集一目了然。数据由Sabin Vaccine Institute提供。

色谱分析结合蒸发光散射检测可常规分离和定量脂质组分，确保制剂的纯度和一致性。  除成分分析外，杂质分析对于了解组装的递送系统和筛选脂质原料也至关重要。
 Waters LNP LC-MS数据工作流程软件包有利于对颗粒中的脂质进行成分分析和杂质鉴定，从而实现LNP药物的准确配制和质量控制。

色谱分析结合蒸发光散射检测可常规分离和定量脂质组分，确保制剂的纯度和一致性。  除成分分析外，杂质分析对于了解组装的递送系统和筛选脂质原料也至关重要。
 Waters LNP LC-MS数据工作流程软件包有利于对颗粒中的脂质进行成分分析和杂质鉴定，从而实现LNP药物的准确配制和质量控制。

应用纪要

一体化waters_connect工作流程概述

场流分离与多角度光散射联用为LNP的精密定量分析提供了一种出色的方法，可以同时测量各种质量属性，例如大小分布、颗粒浓度、形态、包封效率、mRNA浓度和脂质浓度。

场流分离与多角度光散射联用为LNP的精密定量分析提供了一种出色的方法，可以同时测量各种质量属性，例如大小分布、颗粒浓度、形态、包封效率、mRNA浓度和脂质浓度。

应用纪要

不同mRNA含量和空颗粒的mRNA-LNP样品比较。90°多角度光散射(MALS)角度下的LS色谱图，图中叠加显示了均方根半径和流体力学半径的比值()。该比值追踪的是RNA的包封程度。

确保理想的粒径、均匀性和表面电荷对于细胞摄取和安全性至关重要。将光散射与量热法测量相结合，可以全面了解LNP和脂质体的稳定性，这对于制剂开发、pH筛选和冻融研究至关重要。

确保理想的粒径、均匀性和表面电荷对于细胞摄取和安全性至关重要。将光散射与量热法测量相结合，可以全面了解LNP和脂质体的稳定性，这对于制剂开发、pH筛选和冻融研究至关重要。

应用纪要

通过微流控混合制得的空LNP (S1)、通过微流控混合制得的含mRNA的LNP (S2)、手动混合制得的含mRNA的LNP (S3)的分子大小、大小分布和浓度。

网络研讨会：使用合规的LC & LC-MS工作流程进行LNP成分和杂质分析

本网络研讨会回顾了管制和非管制实验室部署的LC-ELSD和LC-ELSD-MS工作流程在Empower CDS控制下的运行情况，并说明了LNP成分和杂质分析数据的重要性。 还介绍了ELSD参数的选择指南，可调整这些参数以获得最佳结果。欢迎观看网络研讨会，详细了解基于液相色谱的脂质分析方法。

本网络研讨会回顾了管制和非管制实验室部署的LC-ELSD和LC-ELSD-MS工作流程在Empower CDS控制下的运行情况，并说明了LNP成分和杂质分析数据的重要性。 还介绍了ELSD参数的选择指南，可调整这些参数以获得最佳结果。欢迎观看网络研讨会，详细了解基于液相色谱的脂质分析方法。
观看网络研讨会
基因治疗药物种类繁多 – 从GalNAc siRNA偶联物到LNP mRNA，再到以AAV为载体的转基因，均属于基因治疗药物的范畴。

解决方案

Waters LC和LC-MS系统为脂质纳米颗粒(LNP)分析提供了出色的分离性能和灵敏度。

Waters LC和LC-MS系统为脂质纳米颗粒(LNP)分析提供了出色的分离性能和灵敏度。

在整个开发过程中高效监测产品属性

在整个开发过程中高效监测产品属性
BioAccord LC-MS系统（搭载ACQUITY Premier）

配备ACQUITY Premier的Waters BioAccord LC-MS系统是一款从发现实验室到GxP实验室都能部署的合规一体化平台，能简化LNP分析。

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

分离科学新时代悄然来临

分离科学新时代悄然来临
ACQUITY Premier系统

ACQUITY Premier系统特别采用了MaxPeak高性能表面(HPS)技术，可改善金属敏感分析物的分离和检测，尽可能降低漏检分析物的风险。

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

发挥质谱检测的力量，分离性能超乎想象

发挥质谱检测的力量，分离性能超乎想象
ACQUITY QDa II质谱检测器

ACQUITY QDa II质谱检测器操作简单且性能十分稳定，可与光学检测互补用于确认和监测脂质杂质，将单四极杆质谱检测器的性能提升至全新水平。

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

一套系统，轻松应对各种分析物，随时满足您的分析需求。

一套系统，轻松应对各种分析物，随时满足您的分析需求。
DAWN MALS

将怀雅特技术公司的DAWN-MALS与ECLIPSE FFF或Waters Arc HPLC系统相结合，同时测定粒径分布、包封载荷浓度、颗粒浓度、形态和聚集，过程流畅且高效。

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

测量原生缓冲液中的分子大小和zeta电位

测量原生缓冲液中的分子大小和zeta电位
DynaPro ZetaStar

DynaPro ZetaStar仪器可与Waters Arc HPLC系统集成，在同一个平台上同时运行DLS、SLS和ELS，自动测量Zeta电位。

  • Formulation Screening and Production
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

分子大小和稳定性的高通量筛选

分子大小和稳定性的高通量筛选
DynaPro DLS读板仪

DynaPro DLS读板仪采用标准微孔板，每孔只需4 µL样品，即可测定数百个样品中的分子大小、多分散性和Tagg数据，并且可搭配任何液体处理器使用，提升分析生产率。

  • Formulation Screening and Production
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

实时监测产品和工艺质量

实时监测产品和工艺质量
ultraDAWN实时MALS

ultraDAWN实时MALS (RT-MALS)可实时测定并报告分子量、分子大小和颗粒浓度，快速获取有关产品和工艺质量的反馈。

  • Formulation Screening and Production

测量热容以指导LNP的配制

测量热容以指导LNP的配制
TA Instruments Nano DSC

Nano DSC可通过监测稀溶液中生物分子受温度变化（熔融温度）的影响，深入了解LNP的总体结构和稳定性。

  • Formulation Screening and Production

沃特世软件简化了脂质纳米颗粒分析的数据采集、处理以及结果报告流程。

沃特世软件简化了脂质纳米颗粒分析的数据采集、处理以及结果报告流程。

专用的waters_connect LNP数据工作流程软件包

专用的waters_connect LNP数据工作流程软件包
生物制药领域专用的waters_connect

借助精简的采集和处理方法、LNP组分和杂质表征工作流程、化合物数据库、报告模板、样品数据集和用户指南，帮助您加速制定明智决策。

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

MALS检测器与HPLC/UHPLC无缝集成

MALS检测器与HPLC/UHPLC无缝集成
HPLC Connect和ASTRA

沃特世的HPLC CONNECT支持在同一个软件生态系统和统一界面中直接控制LC泵和检测器，使用了怀雅特技术公司ASTRA软件的数字同步功能，可大幅减少人为错误，并确保数据准确度具有较高的可信度。

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

使用Empower CDS谱库匹配质谱峰

使用Empower CDS谱库匹配质谱峰
Empower色谱数据系统(CDS)

用户可以在Empower CDS中构建MS谱库，匹配在不同项目和不同条件下采集的样品的谱峰。筛选选项可提高谱图匹配的准确度。

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

适用于脂质分离的色谱柱和消耗品，可实现灵敏的色谱和质谱工作流程。

适用于脂质分离的色谱柱和消耗品，可实现灵敏的色谱和质谱工作流程。

RPLC色谱柱提供出色的峰形和可靠性

RPLC色谱柱提供出色的峰形和可靠性
适用于脂质分析的MaxPeak Premier CSH苯己基柱

适用于脂质分析的MaxPeak Premier CSH苯己基柱采用了表面带电杂化(CSH)苯己基颗粒，能够改善分离度和峰形，使可电离的阳离子脂质获得独特的选择性，这对LNP制剂至关重要。

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

惰性、高柱效的大孔径SEC色谱柱

惰性、高柱效的大孔径SEC色谱柱
GTxResolve SEC色谱柱

大孔径GTxResolve SEC色谱柱采用MaxPeak Premier高性能表面硬件和新型颗粒技术，可简化LNP异质性测量，确保高效的高回收率分离，助您扩展分析范围。

  • Formulation Screening and Production
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

正交选择性和无离子对色谱柱

正交选择性和无离子对色谱柱
基因(GTx)治疗药物分析专用柱

基因(GTx)治疗药物分析专用柱专为弱/强阴离子交换(AEX)和亲水作用色谱(HILIC)设计，提供正交选择性和无离子对液相色谱选项。

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

成功触手可及

成功触手可及
沃特世全球服务

沃特世全球服务可提升实验室的工作生产力，助力实验室取得成功。保持理想仪器性能、尽可能缩短停机时间、解决应用难题以及支持满足严格的法规要求。

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Waters Capital为科研助力

Waters Capital为科研助力
支付解决方案

Waters Capital的付款选项可为您大幅增加资源并降低风险，包括升级老旧设备、获得定制支持以及将服务简单绑定到月度付款。

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

数据说明一切

数据说明一切
使用不同方法制备的LNP对HepG2细胞的转染效率比较。
Dlin-MC3-DMA分子上的氧化定位。两个结构都显示了可能的氧化位置，包括（左）极性头基胺基的氧化和（右）脂肪酸链中两个双键其中一个的环氧化。每个结构下方是低能量（母离子）和高能量（碎片离子）谱图，标记出根据每个结构的模拟预测匹配的碎片离子。指示氧化位置的关键碎片离子标记为A、B和C。标记为D的碎片离子与C是相同的峰，但对应于环氧化结构中不太可能的碎裂。
新鲜制备的样品（红色）和储存三个月的样品（蓝色）中的聚集体含量。上图：90°散射角的光散射色谱图。峰1集中在17分钟左右，峰2集中在31分钟左右。储存过的样品中聚集体峰（峰2）的相对大小明显更大。下图：总颗粒浓度，储存过的样品中（峰2）的颗粒含量是新鲜样品的10倍。
(A)加热对Tm影响的叠加图。第一次热扫描结果为红色虚线，第二次热扫描结果为蓝线；(B)添加剂对脂质体性质的影响。黑色=未添加胆固醇，蓝色=添加了中等比例的胆固醇，红色=添加了高比例的胆固醇。

网络研讨会和资源

  • 电子书

表征LNP mRNA消耗品

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下载
  • 点播网络研讨会

使用GTxResolve色谱柱揭示mRNA、LNP和病毒载体的CQA分析

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下载

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核酸解决方案
沃特世为长链核酸（mRNA、ssDNA、dsDNA）的研究提供全套液相色谱系统、仪器、质谱仪和分析解决方案。

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表征LNP以确保产品安全性和有效性。
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