Bioprocédés en amont

Bioprocédés en amont

Développez vos lignées cellulaires et vos procédés en amont plus rapidement en automatisant le workflow de l’échantillon jusqu’au résultat grâce aux solutions Bioprocessing Walk-up de Waters. Accélérez l’analyse LC/MS des milieux de culture cellulaire, du titre en protéines et de la masse intacte, pour une évaluation simultanée des paramètres critiques des procédés (CPP) et des attributs critiques de qualité (CQA).

Développez vos lignées cellulaires et vos procédés en amont plus rapidement en automatisant le workflow de l’échantillon jusqu’au résultat grâce aux solutions Bioprocessing Walk-up de Waters. Accélérez l’analyse LC/MS des milieux de culture cellulaire, du titre en protéines et de la masse intacte, pour une évaluation simultanée des paramètres critiques des procédés (CPP) et des attributs critiques de qualité (CQA).
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Présentation

Un bioprocédé efficace, du développement des lignées cellulaires à celui du procédé en amont, nécessite des plateformes analytiques sensibles, robustes et à haute cadence. Les solutions Bioprocessing Walk-up de Waters sont des options idéales pour la technologie PAT (Process Analytical Technology) « at-line ». Elles simplifient les mesures complexes de CPP et de CQA effectuées en routine et s’intègrent aux bioréacteurs tels que les systèmes Ambr 15 et Ambr 250 de Sartorius.

La plateforme LC/MS automatisée est conçue pour accélérer les bioprocédés en amont avec des délais de traitement rapides en :

  • Rationalisant le workflow, de la préparation des échantillons à l’acquisition des données, en passant par le traitement des données pour les échantillons provenant de bioréacteurs.

  • Générant des résultats analytiques quantitatifs (CPP et CQA) pour guider le développement des procédés.

  • Permettant une prise de décision plus rapide et plus fiable grâce à des données de haute qualité pour les échantillons issus des bioréacteurs.

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Applications

Les composés des milieux de culture cellulaire, tels que les nutriments et les métabolites, peuvent avoir un impact direct sur les CQA du produit fini. Découvrez comment Waters aide les scientifiques à créer l’environnement idéal pour la croissance des cellules, en leur permettant d’optimiser, de développer et de contrôler efficacement les milieux de culture.

Les composés des milieux de culture cellulaire, tels que les nutriments et les métabolites, peuvent avoir un impact direct sur les CQA du produit fini. Découvrez comment Waters aide les scientifiques à créer l’environnement idéal pour la croissance des cellules, en leur permettant d’optimiser, de développer et de contrôler efficacement les milieux de culture.

Notes d’application

Conjointement au suivi des CCM, le suivi en cours de procédé des attributs de qualité du produit (PQA) permet de mieux comprendre les processus de développement et de production des produits biopharmaceutiques. Il est essentiel d’obtenir le meilleur rendement en protéines tout en contrôlant les CQA. Découvrez comment les solutions Bioprocess Walk-up de Waters permettent un contrôle automatisé des PQA et des CPP pour les échantillons provenant de bioréacteurs, contribuant ainsi à limiter les échecs de lots, les retards de fabrication et les erreurs humaines.

Conjointement au suivi des CCM, le suivi en cours de procédé des attributs de qualité du produit (PQA) permet de mieux comprendre les processus de développement et de production des produits biopharmaceutiques. Il est essentiel d’obtenir le meilleur rendement en protéines tout en contrôlant les CQA. Découvrez comment les solutions Bioprocess Walk-up de Waters permettent un contrôle automatisé des PQA et des CPP pour les échantillons provenant de bioréacteurs, contribuant ainsi à limiter les échecs de lots, les retards de fabrication et les erreurs humaines.

Notes d’application

Infographie : solutions PAT « at-line » pour les procédés en amont

Technologie PAT « at-line » pour les bioprocédés en amont, les solutions Bioprocessing Walk-Up de Waters permettent de mettre en place des workflows de l’échantillon au résultat pour le suivi des CPP et des CQA. Téléchargez l’infographie pour découvrir étape par étape comment les solutions intégrées de Waters peuvent vous aider à accélérer le développement de vos bioprocédés.

Technologie PAT « at-line » pour les bioprocédés en amont, les solutions Bioprocessing Walk-Up de Waters permettent de mettre en place des workflows de l’échantillon au résultat pour le suivi des CPP et des CQA. Téléchargez l’infographie pour découvrir étape par étape comment les solutions intégrées de Waters peuvent vous aider à accélérer le développement de vos bioprocédés.
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Cellules souches embryonnaires, thérapie cellulaire

Solutions

Accélérez les délais de développement de vos bioprocédés en amont grâce aux solutions Bioprocessing Walk-Up de Waters.

Accélérez les délais de développement de vos bioprocédés en amont grâce aux solutions Bioprocessing Walk-Up de Waters.

Analyses automatiques et en routine pour les CCM et PQA

Analyses automatiques et en routine pour les CCM et PQA
Système LC/MS BioAccord

L’association du système BioAccord et du système Automation Portal est une solution PAT basée sur la LC/MS qui propose des workflows automatisés de l’échantillon au résultat pour l’évaluation rapide des CPP et des CQA pour les échantillons provenant de bioréacteurs.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Spécialement conçu pour répondre aux besoins des laboratoires de développement de procédés, il permet d’automatiser et de rationaliser les workflows, de la préparation des échantillons à la génération de rapports en passant par l’acquisition des données.

Spécialement conçu pour répondre aux besoins des laboratoires de développement de procédés, il permet d’automatiser et de rationaliser les workflows, de la préparation des échantillons à la génération de rapports en passant par l’acquisition des données.

Accélérez vos bioprocédés en amont grâce à des workflows simplifiés

Accélérez vos bioprocédés en amont grâce à des workflows simplifiés
waters_connect pour produits biopharmaceutiques

waters_connect propose des workflows adaptables de l’échantillon au résultat pour répondre aux besoins des laboratoires de développement de procédés. Le workflow d’évaluation des CCM et sa bibliothèque dédiée permettent un suivi rapide des nutriments et une optimisation efficace des milieux, tandis que le workflow d’analyse en masse intacte permet d’estimer rapidement les PQA tels que la masse intacte et les profils de glycanes.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Conception et exécution de protocoles de laboratoire

Conception et exécution de protocoles de laboratoire
Logiciel OneLab

Mettez au point et exécutez chaque étape de votre expérience de laboratoire depuis votre ordinateur ou votre tablette avec le logiciel OneLab, et générez des rapports automatiques à des fins de diagnostic ou d’audit.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Optimisation de la productivité avec une intervention minimale de l’utilisateur, de l’échantillon au résultat

Optimisation de la productivité avec une intervention minimale de l’utilisateur, de l’échantillon au résultat
Robot de pipetage Andrew+

Le robot de pipetage Andrew+ offre une solution flexible pour la préparation d’échantillons clarifiés et bruts provenant de bioréacteurs avant l’analyse, garantissant ainsi une qualité de données optimale. Le logiciel OneLab orchestre l’automatisation de la préparation, du transfert et de l’analyse LC/MS des échantillons provenant de bioréacteurs à l’aide du robot de pipetage Andrew+ et du système LC/MS BioAccord avec Automation Portal. Il vous suffit de charger votre échantillon sur le robot de pipetage Andrew+, pour consulter les résultats une fois l’analyse terminée.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Chromatographie plus rapide pour les protéines et les glycoprotéines

Chromatographie plus rapide pour les protéines et les glycoprotéines
Colonnes ACQUITY Premier haute cadence

Les colonnes ACQUITY Premier Glycoprotein et les colonnes ACQUITY Premier Protein SEC permettent d’accélérer l’analyse des protéines et des glycoprotéines et d’améliorer votre productivité en réduisant le temps d’analyse et le coût par échantillon.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Chromatographie plus rapide pour le suivi des variants de charge et l’analyse en masse intacte/sous-unité

Chromatographie plus rapide pour le suivi des variants de charge et l’analyse en masse intacte/sous-unité
Colonnes BioResolve Premier

Réalisez des analyses rapides pour les grosses biomolécules, comme les anticorps monoclonaux (mAb), avec les colonnes BioResolve Premier Reversed-Phase mAb Polyphenyl et BioResolve Premier SCX mAb, idéales pour le suivi des variants de charge et l’analyse en masse intacte et de sous-unités.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Rétention et sensibilité accrues pour les milieux de culture cellulaire avec des colonnes spécialement conçues à cet effet

Rétention et sensibilité accrues pour les milieux de culture cellulaire avec des colonnes spécialement conçues à cet effet
Colonnes ACQUITY Premier HSS T3

Idéales pour améliorer la rétention des composés polaires et non polaires, les colonnes ACQUITY Premier HSS T3 peuvent retenir et séparer divers analytes dans les milieux de culture cellulaire tels que les acides TCA, les vitamines, les acides/bases nucléiques et les nucléotides par chromatographie en phase inverse et sont compatibles avec des phases mobiles 100 % aqueuses.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Analyse précise de la composition en acides aminés

Analyse précise de la composition en acides aminés
Kit de dérivation AccQ∙Tag Ultra

Analysez facilement les acides aminés avec des solutions manuelles et automatisées impliquant une dérivation précolonne avec AccQ∙Tag Ultra de Waters, y compris le kit d’étalons pour cultures cellulaires d’acides aminés.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Réalisez des analyses efficaces et obtenez des résultats exacts et fidèles grâce aux services et à l’assistance rationalisés de Waters.

Réalisez des analyses efficaces et obtenez des résultats exacts et fidèles grâce aux services et à l’assistance rationalisés de Waters.

La réussite à portée de clic

La réussite à portée de clic
Service Clients de Waters

Optimisez la productivité et la réussite de votre laboratoire avec les Services Clients de Waters. Garantissez des performances de pointe sur votre système, réduisez les temps d’immobilisation, répondez à vos défis applicatifs et respectez les exigences de conformité les plus strictes.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Rendez la science plus accessible

Rendez la science plus accessible
Solutions de paiement

Maximisez les ressources et minimisez les risques grâce aux options de paiement proposées par Waters Capital, notamment la mise à niveau des équipements vieillissants, une assistance personnalisée et le regroupement de l’ensemble de vos services en un seul forfait mensuel.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Les données parlent d’elles-mêmes

Les données parlent d’elles-mêmes
Diagrammes de tendance typiques de métabolites illustrant l’échantillonnage en bioréacteur au fil du temps. Résultats représentatifs pour le tryptophane (concentrations absolues) et la choline (tendances relatives).
Chromatogrammes UV et MS TIC représentatifs de l’échantillon de milieu après purification de la protéine A. À droite, détermination du taux de glycanes dans l’échantillon purifié de protéine A, montrant un diagramme à barres superposé pour chaque glycane en fonction du bioréacteur et au fil du temps.
Exemple d’évolution de l’abondance de la choline dans les milieux de culture cellulaire épuisés illustré par le diagramme à barres des tendances pour 12 bioréacteurs différents sur plusieurs jours.
Diagramme de tendance de la réponse brute à partir de 100 injections. (A) = Leucine, (B) = Leucine marquée par un isotope stable (C) = Rapport de réponse leucine/leucine marquée par un isotope stable. Le graphique montre que la variation du signal dans la réponse brute est corrigée par l’utilisation d’un étalon interne.
La figure montre les séparations HT SEC de NISTmAb avec pour phase mobile du DPBS 1,5X et des volumes d’injection de 0,8 µL pour les colonnes de 150 mm et de 0,5 µL pour les colonnes de 100 mm. Colonnes et débits : A) 1,7 µm (150 mm) à 0,50 mL/min, B) 2,5 µm (150 mm) à 0,50 mL/min, C) 2,5 µm (150 mm) à 1,00 mL/min, D) 1,7 µm (100 mm) à 0,75 mL/min, E) 1,7 µm (100 mm) à 0,90 mL/min. La détection de l’absorbance UV a été réalisée à une fréquence de 20 à 40 Hz.
Chromatogrammes d’ions extraits (XIC) superposés couvrant les principaux composés et les paires isobares isoleucine/leucine et acide isocitrique/acide citrique.
Comparaison de la séparation LC/MS de l’étalon de sous-unité mAb sur une colonne BioResolve Premier RP mAb Polyphenyl 450 Å 2,7 µm de 2,1 x 20 mm (gradient de 4 minutes) et sur une colonne BioResolve RP mAb Polyphenyl 450 Å 2,7 µm de 2,1 x 100 mm (gradient de 20 minutes).

Webinaires et ressources

  • Guide d’applications

Solutions « at-line » pour les bioprocédés en amont – Guide d’applications

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  • Brochure

Bioprocédés en amont connectés

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Solutions Bioprocess Walk-Up

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L’avenir de la biopharmacie – Workflows LC/MS nouvelle génération pour Peptide MAM

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Mesurer la qualité des produits dans votre laboratoire de bioprocédés, c’est plus facile qu’il n’y paraît

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Accélérer les procédés en amont grâce à des résultats immédiats pour l’évaluation des CQA et l’analyse des milieux

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Repousser les limites de la chromatographie pour des bioséparations ultrarapides

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Rationalisation de l’analyse des glycanes : de la préparation de l’échantillon à l’analyse de données

Rationalisation de l’analyse des glycanes : de la préparation de l’échantillon à l’analyse de données
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  • User Manuals

Liste de contrôle préinstallation des solutions Bioprocess Walk-Up

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Bioprocédés
Accélérez les délais de développement des procédés et de recherche et de développement des médicaments avec les solutions en ligne ou « at-line » de Waters pour les laboratoires de bioprocédés en amont et en aval.

Découvrez-en davantage sur les solutions de Waters pour bioprocédés en amont.

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