NuGenesis Laboratory Management System (LMS)
Übernehmen Sie die Kontrolle über Ihre Laborarbeitsabläufe
Das NuGenesis Lab Management System (LMS) von Waters ist eine einzigartige Lösung, die synergistisch Daten, Arbeitsabläufe und Möglichkeiten für die Probenverwaltung miteinander verbindet und so den gesamten Produktlebenszyklus von der Entdeckung bis zur Produktion unterstützt. Diese anwenderzentrierte Plattform umfasst NuGenesis SDMS zur compliance-fähigen Datenspeicherung, NuGenesis LMS als flexibles elektronisches Laborjournal für Analytiker und NuGenesis Sample Management.
Die NuGenesis LMS bindet Daten aus dem Labor nahtlos in die betrieblichen Tätigkeiten des Unternehmens ein, z. B. die Probeneingabe und die Ergebnisprüfung, Stabilitätsprüfungen, wissenschaftliche Suchfunktionen, Verknüpfung von Software unterschiedlicher Hersteller, Laborbestandsverwaltung und Datenarchivierung (auch im Rahmen der gesetzlichen Aufbewahrungspflichten) sowie Laboratory-Execution-Methoden.
Überblick
- Erfassen und verwalten Sie Proben- und Ergebnisspezifikationen, weisen Sie Personen oder Gruppen abzuschließende Proben zu und melden Sie sich an, um zu bestimmen, welche Analysen erforderlich sind
- Setzen Sie für alle Ihre Vorgänge einen konsistenten, standardisierten Workflow und ein konsistentes, standardisiertes Stabilitätsmanagementsystem durch
- Erfassen und katalogisieren Sie automatisch unterschiedliche, von Geräten, Wissenschaftlern oder externen Quellen erstellte Daten in einem zentralen Datenspeicher
- Erkennen und beheben Sie unerwünschte Ereignisse schnell und effizient
- Dokumentieren Sie Beobachtungen, kontrollieren Sie Verfahren, tauschen Sie Informationen mit anderen Softwarelösungen aus und finden Sie mühelos wissenschaftliche Ergebnisse, um diese gemeinsam zu bearbeiten
Empfohlene Verwendung: Für führende Pharma-, Chemikalien-, Lebensmittel- und Getränkeunternehmen sowie Umweltbetriebe, um einen genaueren Einblick in wissenschaftliche Aufgaben zu erhalten, Entscheidungen zu beschleunigen und bessere Geschäftsergebnisse zu erzielen.
Features Header
Erhöhen Sie die Effizienz Ihres Labors
Mit dem NuGenesis Sample Management können Wissenschaftler Proben von jedem Ort aus senden, an dem ein Internetzugang verfügbar ist. Die Benutzer haben die Möglichkeit, Proben- und Ergebnisspezifikationen zu erfassen und zu verwalten, Proben einzelnen Personen oder Gruppen zur Bearbeitung zuzuweisen und sich anzumelden, um zu bestimmen, welche Probenanalysen erforderlich sind. Sie können das gesamte Probenaufkommen eines Labors über eine einzige Schnittstelle verwalten.
NuGenesis Sample Management verwaltet außerdem die Ergebnisse Ihrer Analysen, und ermöglicht Ihnen Folgendes:
- Identifizieren von Ergebnissen außerhalb der Spezifikationen (sog. OOS-Ergebnisse)
- Erstellen von Zwischen-Reports zur Prüfung und Genehmigung
- Erstellen abschließender PDF-Reports
Verbessern Sie die analytische Effektivität
Das NuGenesis Stability Modul von Waters ist eine vollständige Lösung für die Durchführung und Protokollverwaltung von Stabilitätstests, die in Ihr NuGenesis LMS integriert ist. Sie wurde entwickelt, um robuste Funktionen zum Stabilitätsmanagement für jedes Unternehmen zugänglich zu machen. Mit NuGenesis Stability kann Ihr Labor die Workflows in der Forschung und Produktion effizienter gestalten, ein konsistentes, konformes und standardisiertes Stabilitätsmanagement durchsetzen und das Risiko von Anwenderfehlern minimieren - und das alles ohne ein LIMS.
Vereinfachen Sie Ihren Workflow mit sofort einsatzbereiten Dashboards
Die Funktion NuGenesis Dashboards, die in NuGenesis 9.3 und höher verfügbar ist, bietet eine effektive Lösung, indem sie sofort einsatzbereite, nicht bearbeitbare Dashboards bietet, die auf Benutzerfreundlichkeit und Einfachheit ausgelegt sind. Diese Dashboards unterstützen sowohl das NuGenesis Labormanagement-System (LMS) als auch das Scientific Data Management System (SDMS) und bieten eine einheitliche Plattform zur Verbesserung der Laboreffizienz und Sicherstellung der Datenintegrität. Zu den Dashboards gehören:
- System Compliance mit flexiblem Datenquellen-Management (SDMS) und umfassender Systemrückverfolgbarkeit (LMS)
- Process Statistics (Prozessstatistiken; SDMS) unterstützen die Systemeffizienz, indem sie Dateibewegungen über definierte Zeiträume anzeigen
- System Usage (Systemnutzung) zeichnet die verbleibende Menge an Verbrauchsmaterialien wie Reagenzien und Lösungsmittel sowie relevante Verfallsinformationen auf
- Document Statistics (Dokumentstatistiken; LMS) bieten Einblicke in die Dokumenten- und Vorlagenverwendung
Zentralisierte Datenspeicherung
Das NuGenesis Scientific Data Management System (SDMS, Managementsystem für wissenschaftliche Daten), das automatisierte Datenverzeichnis und die Grundlage des NuGenesis LMS, optimiert das wissenschaftliche Datenmanagement für hunderte von Unternehmen auf der ganzen Welt. NuGenesis SDMS importiert automatisch unterschiedliche, von Geräten, Wissenschaftlern oder externen Quellen erstellte Daten in einen zentralen Datenspeicher. Diese Informationen können einfach durchsucht, ausgewertet, kommuniziert und zwischen Wissenschaftlern und Teammitgliedern ausgetauscht werden. Der sofortige Zugriff auf diese Informationen führt zu einer stärkeren Zusammenarbeit, effizienteren Abläufen, einer besseren Entscheidungsfindung und letztlich zu einer beschleunigten Produktentwicklung und -lieferung.
Verbessern Sie die Workflows Ihres Labors
NuGenesis LMS optimiert Ihre Fähigkeit, wissenschaftliche Informationen, die mit dem NuGenesis SDMS gesammelt und katalogisiert wurden, interaktiv zu verarbeiten, zu interpretieren und darüber zu berichten. Dadurch wird die Effizienz der einzelnen Analytiker erhöht und der Wert der Laborergebnisse erheblich gesteigert. Mit der NuGenesis Bestandsverwaltung von Geräten, Reagenzien und Lösungsmitteln kann sich Ihr Labor auf die Wissenschaft konzentrieren und nicht auf banale Aufgaben. Das offene und flexible Design von NuGenesis LMS verbessert die Arbeitsabläufe in Laborumgebungen mit freier Dokumentation wie F&E und prozessgesteuerten Umgebungen wie der späten Entwicklung und der Qualitätskontrolle (QK).
Bleiben Sie konform und sicher
Das NuGenesis Lab Management System ist compliance-fähig. Es verfügt über ein Certificate of Structural Integrity (Zertifikat zur Strukturintegrität), das für Anwender in einer regulierten Umgebung erforderlich sein kann. NuGenesis ermöglicht auch die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen gemäß cGxP, EU GMP oder anderen internationalen oder nationalen Richtlinien. Erfüllen Sie die Anforderungen von 21 CFR Part 11 und der U.S. FDA-Richtlinie für elektronische Aufzeichnungen und Signaturen mit Zeitstempeln, konfigurierbaren und flexiblen elektronischen Signaturen und Arbeitsabläufen sowie Versionskontrolle mit vollständigen Audit-Trails.
Die Komponenten unserer LMS-Lösung
Geräteverwaltung
Diese sofort einsatzbereite Lösung ermöglicht es Ihnen, das Gerät zu registrieren, zu warten, zu kalibrieren, zu verifizieren und außer Betrieb zu nehmen. Dokumentieren Sie außerdem die Verwendung des Geräts im Labor einschließlich des Servicestatus.
Reagenzienverwaltung
Unsere vorgefertigte Lösung ermöglicht Ihnen die Registrierung und Entsorgung von Reagenzien und Lösungsmitteln. In wiederverwendbaren Bereichsvorlagen können Sie zudem den Reagenzien- oder Lösungsmittelverbrauch festhalten.
Säulenverwaltung
Ebenso wie die Reagenzienverwaltung ist unsere Lösung für die Säulenverwaltung speziell für die Erfassung des Lebensdauerzyklus der Säule im Labor konzipiert.
Probenverwaltung
In der wiederverwendbaren Bereichsvorlage können Sie erfassen, welche Proben registriert und getestet wurden.
Allgemeine Analyse von Experimenten
Diese Vorlage ermöglicht die Einrichtung eines ELN mit einem generischen Ansatz, um alle Informationen, vom Vorhaben an sich bis zu den beobachteten Ergebnissen zu erfassen.
Ressourcen
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