Lösungen für virale Vektoren

Lösungen für virale Vektoren

Charakterisieren Sie virale Vektoren und führen Sie mit den empfindlichen, hochauflösenden Analysetools und -techniken von Waters Messungen von Potenz und Sicherheit durch. Waters kombiniert Chromatographiesäulen und -systeme, optische Detektoren und Massenspektrometer sowie automatisierte, Compliance-konforme Tolls für die Datenanalyse und die Reporterstellung in Applikationen, die einen Erfolg garantieren.

Charakterisieren Sie virale Vektoren und führen Sie mit den empfindlichen, hochauflösenden Analysetools und -techniken von Waters Messungen von Potenz und Sicherheit durch. Waters kombiniert Chromatographiesäulen und -systeme, optische Detektoren und Massenspektrometer sowie automatisierte, Compliance-konforme Tolls für die Datenanalyse und die Reporterstellung in Applikationen, die einen Erfolg garantieren.
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Characterize LNPs to ensure product safety and efficacy.
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Überblick

Bei den Gentherapien auf Basis viraler Vektoren handelt es sich um große Arzneimittelformulierungen, die aus Protein- und Nukleinsäurekomponenten mit über 200.000 Atomen bestehen. Die Flüssigkeitschromatographie (LC) von Waters in Kombination mit optischer Detektion (UV, MALS) und Massenspektrometrie (MS) ermöglicht die genaue Charakterisierung und Quantifizierung dieser heterogenen Strukturen und ihrer Eigenschaften, sowohl auf Komponenten- als auch auf intakter Ebene. Zu den Routinemessungen gehören Virustiter, Aggregat-/Verunreinigungsanalysen, virale Proteinverhältnisse, Peptid-Mapping und Modifikationsanalysen, Verkapselungseffizienz und Genomintegrität.

Applikationen

Waters bietet präzisionsgefertigte SEC-, HILIC- und IEX-Säulen, die auf AAV- und Adenovirenapplikationen zugeschnitten sind, sowie robuste HPLC-/UHPLC-/ UPLC-Systeme, die virale Vektorkomponenten hoch auflösen können, an. Größere Capside, die besonders anfällig für eine Scherung sind, werden mithilfe der Feld-Fluss-Fraktionierung (FFF) sanfter getrennt.

Waters bietet präzisionsgefertigte SEC-, HILIC- und IEX-Säulen, die auf AAV- und Adenovirenapplikationen zugeschnitten sind, sowie robuste HPLC-/UHPLC-/ UPLC-Systeme, die virale Vektorkomponenten hoch auflösen können, an. Größere Capside, die besonders anfällig für eine Scherung sind, werden mithilfe der Feld-Fluss-Fraktionierung (FFF) sanfter getrennt.

Applikationshinweise

AAV-Capside bestehen aus drei Virusproteinen, die sich im Verhältnis 1:1:10 selbst zusammensetzen. Posttranslationale Modifikationen (PTM) können sich auf die Produktleistung auswirken. Die Workflows für PTM und Verunreinigungsanalysen unterstützen Capsid-Engineering, Prozessentwicklung und Freisetzungstests.

AAV-Capside bestehen aus drei Virusproteinen, die sich im Verhältnis 1:1:10 selbst zusammensetzen. Posttranslationale Modifikationen (PTM) können sich auf die Produktleistung auswirken. Die Workflows für PTM und Verunreinigungsanalysen unterstützen Capsid-Engineering, Prozessentwicklung und Freisetzungstests.

Applikationshinweise

Die Größenausschlusschromatographie (SEC) mit MALS (Multi-angle light scattering) und UV-Detektion ermöglicht die Messung mehrerer AAV-Merkmale, einschließlich Titer, Größenverteilung, Molmasse, Aggregat und Leer/Voll-Verhältnis. Die asymmetrische Feld-Fluss-Fraktionierung mit MALS (FFF-MALS) ermöglicht die Messung von größeren Capsiden.

Die Größenausschlusschromatographie (SEC) mit MALS (Multi-angle light scattering) und UV-Detektion ermöglicht die Messung mehrerer AAV-Merkmale, einschließlich Titer, Größenverteilung, Molmasse, Aggregat und Leer/Voll-Verhältnis. Die asymmetrische Feld-Fluss-Fraktionierung mit MALS (FFF-MALS) ermöglicht die Messung von größeren Capsiden.

Applikationshinweise

Durch das Testen der Genomintegrität wird sichergestellt, dass das Vektorgenom nur die vorgesehene Gensequenz enthält und frei von Mutationen oder Umlagerungen ist. In der Vergangenheit wurde die alkalische Gelelektrophorese verwendet, die jedoch keine ausreichende Auflösung bietet. Für genaue Messungen sind LC-Methoden mit höherer Auflösung erforderlich.

Durch das Testen der Genomintegrität wird sichergestellt, dass das Vektorgenom nur die vorgesehene Gensequenz enthält und frei von Mutationen oder Umlagerungen ist. In der Vergangenheit wurde die alkalische Gelelektrophorese verwendet, die jedoch keine ausreichende Auflösung bietet. Für genaue Messungen sind LC-Methoden mit höherer Auflösung erforderlich.

Applikationshinweise

Das ultraDAWN Echtzeit-MALS überwacht die Produktmerkmale direkt nach der Aufreinigung und erhöht so Ergebnisausbeute und Flexibilität. Es verbindet nachgeschaltete Aufreinigungs- und Anreicherungsmethoden, wie z. B. IEX, FPLC oder TFF, um Capside, Genomtiter, Größe und Verunreinigungen in Echtzeit zu messen, wodurch die Prozessierung optimiert und die Ergebnisausbeute maximiert wird.

Das ultraDAWN Echtzeit-MALS überwacht die Produktmerkmale direkt nach der Aufreinigung und erhöht so Ergebnisausbeute und Flexibilität. Es verbindet nachgeschaltete Aufreinigungs- und Anreicherungsmethoden, wie z. B. IEX, FPLC oder TFF, um Capside, Genomtiter, Größe und Verunreinigungen in Echtzeit zu messen, wodurch die Prozessierung optimiert und die Ergebnisausbeute maximiert wird.

Applikationshinweise

Webinar: Kleinpartikel-SEC-Säulen mit niedriger Adsorption zur schnellen und effizienten Charakterisierung von AAV mittels SEC-MALS

Ein Blick auf SEC-MALS durch die Augen des erfahrenen Anwenders in der Chromatographie Dr. Balasubrahmanyam Addepalli, der über die Säulenauswahl und Optimierung von chromatographischen Methoden vor der MALS-Erkennung spricht, um bei der Trennung von Proteinen, Nukleinsäuren und intakten viralen Vektoren eine maximale Auflösung und Reproduzierbarkeit zu erreichen.

Ein Blick auf SEC-MALS durch die Augen des erfahrenen Anwenders in der Chromatographie Dr. Balasubrahmanyam Addepalli, der über die Säulenauswahl und Optimierung von chromatographischen Methoden vor der MALS-Erkennung spricht, um bei der Trennung von Proteinen, Nukleinsäuren und intakten viralen Vektoren eine maximale Auflösung und Reproduzierbarkeit zu erreichen.
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Lösungen

Die LC- und LC-MS-Systeme von Waters bieten führende Trennleistung und Empfindlichkeit für die Analyse viraler Vektoren.

Die LC- und LC-MS-Systeme von Waters bieten führende Trennleistung und Empfindlichkeit für die Analyse viraler Vektoren.

Ultraniedrige Adsorption für maximale Empfindlichkeit und Reproduzierbarkeit

Ultraniedrige Adsorption für maximale Empfindlichkeit und Reproduzierbarkeit
MaxPeak Premier Lösungen

Mit MaxPeak Premier Säulen und Systemen wird die Unvorhersehbarkeit von Analytverlusten aufgrund von Metallwechselwirkungen beseitigt, die bei biologischen Molekülen besonders stark sein können.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity

Für die effiziente Überwachung der Produktattribute während der gesamten Entwicklung

Für die effiziente Überwachung der Produktattribute während der gesamten Entwicklung
BioAccord LC-MS-System

Ermöglichen Sie biopharmazeutische LC-MS-Analysen in jedem GxP-Labor mit dem BioAccord LC-MS-System von Waters, das hohe MS-Auflösung und die waters_connect Software für Compliance-konforme Datenanalyse und Reporterstellung beinhaltet.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis

Vollständige hochauflösende Abdeckung für zuverlässige Charakterisierung

Vollständige hochauflösende Abdeckung für zuverlässige Charakterisierung
Xevo G3 QTof

Beschleunigen Sie die Charakterisierung viraler Vektoren mit dem Xevo G3 QTof Hochleistungs-HRMS-Benchtop-System, das präzise qualitative und quantitative Ergebnisse liefert.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis

QC-freundliche Überwachung mehrerer Merkmale

QC-freundliche Überwachung mehrerer Merkmale
DAWN und ultraDAWN MALS-Detektoren

Messen Sie die virale Vektoraggregation, den Genom- und Capsid-Titer sowie das Leer/Voll-Verhältnis mit den DAWN und ultraDAWN MALS-Detektoren von Wyatt mit UV- und RI-Erkennung nach LC- oder FFF-Trennung ganz exakt.

  • Enhanced Separations
  • Genome Encapsidation Measurements
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity

Compliance-konforme, netzwerkfähige und anwendungsbasierte Software zur Optimierung der Aufnahme, Prozessierung und Reporterstellung für LC-MS-Daten.

Compliance-konforme, netzwerkfähige und anwendungsbasierte Software zur Optimierung der Aufnahme, Prozessierung und Reporterstellung für LC-MS-Daten.

Optimieren Sie die Datenanalyse und -prozessierung

Optimieren Sie die Datenanalyse und -prozessierung
waters_connect für Biopharmazeutika

Beschleunigen Sie den Weg von der Probe bis zur Entscheidungsfindung mit waters_connect für biopharmazeutische Analysen mit Apps für die Analyse intakter Massen, Sequenzbestätigung, Prozessüberwachung und mehr.

  • Sequence and Modification Confirmation
  • Impurity Analysis
  • Quantitative Analysis

Vereinfachte Aufnahme, Prozessierung und Reporterstellung von Daten

Vereinfachte Aufnahme, Prozessierung und Reporterstellung von Daten
Empower Chromatographiedatensystem (CDS)

Rüsten Sie Ihr Labor mit dem Empower Chromatographiedatensystem (CDS) aus und erhalten Sie ein modernes Labordatenmanagement für Ihre Analyse viraler Vektoren, einschließlich Aufnahme, Prozessierung und Reporterstellung.

  • Cell Culture Monitoring

Säulen für Größenausschluss-, Ionenaustausch- und Umkehrphasenchromatographie.

Säulen für Größenausschluss-, Ionenaustausch- und Umkehrphasenchromatographie.

Widepore SEC-Säulen für Trennungen von viralen Vektoren

Widepore SEC-Säulen für Trennungen von viralen Vektoren
GTxResolve Premier SEC-Säulen

Die hocheffizienten GTxResolve Premier SEC-Säulen von Waters ermöglichen die Messung mehrerer Attribute, einschließlich der Analyse von Aggregations- und Größenvarianten, die die Analysezeit verkürzen und den Probenverbrauch senken.

  • Enhanced Separations
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity

Anionenaustausch (AEX) zur Messung der Enkapsidierungseffizienz

Anionenaustausch (AEX) zur Messung der Enkapsidierungseffizienz
AEX-Säulen für genbasierte Therapeutika (GTx)

Verbesserte Ausbeute dank Waters AEX-Chromatographie, bei der eine nicht poröse, hocheffiziente stationäre Phase (z. B.Protein-Pak Hi Res Q) in Kombination mit optimierten Salzgradienten für eine QC-freundliche Technik für Leer/Voll-Messungen zum Einsatz kommt.

  • Enhanced Separations
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity

RPLC-Säulen für Virusprotein-Analysen

RPLC-Säulen für Virusprotein-Analysen
MaxPeak Premier BEH C4 RPLC-Säulen

Identifizieren und messen Sie die relative Abundanz von Virusproteinen mithilfe von MaxPeak Premier BEH C4-Säulen und DFA als Ionenpaarreagenz, um eine optimale LC- und MS-Leistung zu erhalten. 

  • Enhanced Separations
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity

RPLC-Säulen für das Peptid-Mapping viraler Vektoren

RPLC-Säulen für das Peptid-Mapping viraler Vektoren
MaxPeak Premier CSH C18 RPLC-Säulen

Bestätigen Sie die Sequenz, die posttranslationale Modifikation (PTM) oder den Abbau von Virusproteinen mithilfe von Peptid-Mapping und Waters CSH™ Säulen, die eine hohe Auflösung für diese Applikation liefern.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis

Ihr Erfolg ist nur einen Klick weit entfernt

Ihr Erfolg ist nur einen Klick weit entfernt
Waters Global Services

Optimieren Sie die Produktivität und den Erfolg Ihres Labors mit Waters Global Services, um eine optimale Systemleistung aufrechtzuerhalten, Ausfallzeiten zu minimieren, Applikationsprobleme zu lösen und strenge Compliance-Anforderungen zu erfüllen.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity

Ermöglichen Sie einen besseren Zugang zur Wissenschaft mit Waters Capital

Ermöglichen Sie einen besseren Zugang zur Wissenschaft mit Waters Capital
Zahlungslösungen

Maximieren Sie Ihre Ressourcen und minimieren Sie das Risiko mit den Zahlungsoptionen von Waters Capital, einschließlich der Aufrüstung veralteter Geräte, der Inanspruchnahme von individuellem Support und der Bündelung von Dienstleistungen in einer monatlichen Zahlung.

  • Enhanced Separations
  • Capsid Engineering & PTM Analysis
  • Titer, Aggregates, and Intact Heterogeneity
  • Genome Integrity

Die Daten sprechen für sich

Die Daten sprechen für sich
a) Überlagertes Massenspektrum von AAV8, vergrößert auf den Massenbereich von 2,5–6 MDa mit 100 % leerem und vollem Capsid, behandelt mit 30-minütigen Inkubationen bei 4, 22, 35 und 50 °C. b) Ladungsspektrum von AAV8, vergrößert auf den Massenbereich von 2,5–6 MDa, mit 100 % leerem und vollem Capsid, behandelt mit 30-minütigen Inkubationen bei 4, 22, 35 und 50 °C.
Volle (blau) und leere (rot) Titer, bestimmt durch RT-MALS während der Elution (34 – 48 Minuten) und des Strippings (> 48 Minuten) im linearen Gradienten. Die Ionenstärke des Puffers wird durch die gestrichelte schwarze Linie dargestellt.
Vergrößerte Ansicht eines AAV2-Chromatogramms, das mit Edelstahlhardware (Partikel aus 4,6 x 150 mm und 5-µm, rote Kurve) gegenüber hHPS-Hardware (XBridge Premier GTx BEH SEC Säule mit 450 Å, 2,5 µm 4,6 x 150 mm, schwarze Kurve) erhalten wurde. Die Trennungen wurden mit einer mobilen Phase durchgeführt, die einen Puffer mit Standard-Ionenstärke (10 mM Phosphat pH 7,4 + 200 mM KCl) enthielt.
Die relative Quantifizierung der VP-Proteine wurde mittels optischer Detektion gemessen, einschließlich (A) UV und (B) Fluoreszenz (FLR). Die Peakanmerkung zeigt die Zuordnung und die berechnete relative Abundanz der erkannten Komponenten. Bei FLR-Detektion ist das S/R von VP3 fast fünfmal höher als das S/R bei der UV-Detektion mit einer 10-fach höheren Massenladung, was auf eine etwa 50-fache Verbesserung der Empfindlichkeit schließen lässt.

Webinare und Ressourcen

  • eBook

Charakterisierung von AAV

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  • Poster

Stabilitätscharakterisierung mehrerer Serotypen des Adeno-assoziierten Virus mit Charge Detection Mass Spectrometry (CDMS)

Stabilitätscharakterisierung mehrerer Serotypen des Adeno-assoziierten Virus mit Charge Detection Mass Spectrometry (CDMS)
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  • On-Demand-Webinar

Schnelle, aber sichere AVV-Aggregat-Analyse mit Methoden zum Größenausschluss bei Plattformen

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Analysieren Sie intakte Partikel und Molekülzusammensetzungen mit den speziell für die Analyse von Lipid-Nanopartikeln (LNP) konzipierten Lösungen von Waters, um hochwertige, zuverlässige Labordaten zu erhalten.

Erfahren Sie mehr über Lösungen für virale Vektoren von Waters.

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