Lösungen für Nukleinsäuren

Lösungen für Nukleinsäuren

Erhalten Sie mit den robusten, compliance-konformen und einfach zu implementierenden Tools und Techniken von Waters umfassende Messungen zu Reinheit, Identität, Konzentration und Sicherheit langkettiger Nukleinsäuren.

Erhalten Sie mit den robusten, compliance-konformen und einfach zu implementierenden Tools und Techniken von Waters umfassende Messungen zu Reinheit, Identität, Konzentration und Sicherheit langkettiger Nukleinsäuren.
stock-molecule-MRNA-strand.jpg
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Überblick

Lange Nukleinsäure-/Transgensequenzen bei Zell- und Genbehandlungen sind zwischen 1000 und über 10.000 Nukleotide lang. Die Bestätigung ihrer Identität und Reinheit ist von entscheidender Bedeutung, um die Sicherheit und Effektivität dieser neuen Therapien zu gewährleisten. Chromatographiesäulen und -systeme von Waters bieten in Kombination mit optischer Detektion und/oder Massenspektrometriesystemen leistungsstarke Funktionen zur Bestätigung der physiologisch-chemischen Eigenschaften dieser Nukleinsäuren und ihres vollständig zusammengesetzten Medikaments, wenn diese in Lipid-Nanopartikel (LNPs), Virenvektoren (z. B. AAV) oder virenähnliche Partikel (VLPs) für den Zellentransfer verpackt werden.

Applikationen

Um die Stabilität, Effektivität und Sicherheit von Zell- und Genbehandlungen zu gewährleisten, ist es von entscheidender Bedeutung, die Integrität, Heterogenität und Reinheit der dabei verwendeten Nukleinsäuren zu messen, ob in Form von mRNA, ssDNA oder dsDNA. Chromatographie in Kombination mit Lichtstreuung und/oder Massenspektrometrie ist eine leistungsstarke Technik zur Messung dieser kritischen Qualitätsmerkmale.

Um die Stabilität, Effektivität und Sicherheit von Zell- und Genbehandlungen zu gewährleisten, ist es von entscheidender Bedeutung, die Integrität, Heterogenität und Reinheit der dabei verwendeten Nukleinsäuren zu messen, ob in Form von mRNA, ssDNA oder dsDNA. Chromatographie in Kombination mit Lichtstreuung und/oder Massenspektrometrie ist eine leistungsstarke Technik zur Messung dieser kritischen Qualitätsmerkmale.

Applikationshinweise

Applikationshinweise

Die Konzentration eines Nukleinsäuretherapeutikums muss präzise bestimmt werden, um die richtige Dosierung und gleichbleibende therapeutische Ergebnisse über verschiedene Batches des Arzneimittels sicherzustellen. Hierfür können Umkehrphasen-Chromatographie und Anionenaustauschtrennungen erfolgreich eingesetzt werden.

Die Konzentration eines Nukleinsäuretherapeutikums muss präzise bestimmt werden, um die richtige Dosierung und gleichbleibende therapeutische Ergebnisse über verschiedene Batches des Arzneimittels sicherzustellen. Hierfür können Umkehrphasen-Chromatographie und Anionenaustauschtrennungen erfolgreich eingesetzt werden.

Applikationshinweise

Applikationshinweise

Eine 5'-Cap-Analyse, eine 3'-Poly-A-Schwanz-Analyse und das Oligonukleotid-Mapping zur Bestätigung der Sequenz und Modifikation sind entscheidend, um die Integrität, Translationseffizienz und Stabilität der mRNA zu überprüfen. Diese Attribute stehen in direktem Zusammenhang mit der klinischen Leistung und Sicherheit. Die erweiterte Analytik von Waters integriert den Einsatz präziser Verdauenzyme und routinemäßiger Software-Workflows, um die RNA-Analyse zu verbessern und eine umfassende und zuverlässige Evaluierung von mRNA-Produkten zu gewährleisten.

Eine 5'-Cap-Analyse, eine 3'-Poly-A-Schwanz-Analyse und das Oligonukleotid-Mapping zur Bestätigung der Sequenz und Modifikation sind entscheidend, um die Integrität, Translationseffizienz und Stabilität der mRNA zu überprüfen. Diese Attribute stehen in direktem Zusammenhang mit der klinischen Leistung und Sicherheit. Die erweiterte Analytik von Waters integriert den Einsatz präziser Verdauenzyme und routinemäßiger Software-Workflows, um die RNA-Analyse zu verbessern und eine umfassende und zuverlässige Evaluierung von mRNA-Produkten zu gewährleisten.

Applikationshinweise

Applikationshinweise

Rekombinant exprimierte Plasmide sind wichtige Rohmaterialien sowohl für die AAV-Produktion als auch für In-vitro-Transkriptions (IVT)-reaktionen, die zur Herstellung von mRNA verwendet werden. Die Bestätigung der isomeren Struktur (linear, kreisförmig, Supercoiled) und der Reinheit dieser Materialien, bevor Sie mit den nachgeschalteten Schritten des Bioprozessses fortfahren, ist von entscheidender Bedeutung.

Rekombinant exprimierte Plasmide sind wichtige Rohmaterialien sowohl für die AAV-Produktion als auch für In-vitro-Transkriptions (IVT)-reaktionen, die zur Herstellung von mRNA verwendet werden. Die Bestätigung der isomeren Struktur (linear, kreisförmig, Supercoiled) und der Reinheit dieser Materialien, bevor Sie mit den nachgeschalteten Schritten des Bioprozessses fortfahren, ist von entscheidender Bedeutung.

Applikationshinweise

Applikationshinweise

On-Demand-Webinar: LC-MS-CQA-Analyse von RNA-Therapeutika

In diesem Webinar stellen wir analytische Workflows für die RNA-CQA-Analyse mit Daten vor, die auf unserer compliance-konformen waters_connect Plattform aufgenommen wurden. Zu den vorgestellten Applikationen gehört die Charakterisierung von sgRNA- (ID und Strukturgenauigkeit) und mRNA-Molekülen (ID, Strukturgenauigkeit, 5'-Capping, 3'-Poly-A-Tail).

In diesem Webinar stellen wir analytische Workflows für die RNA-CQA-Analyse mit Daten vor, die auf unserer compliance-konformen waters_connect Plattform aufgenommen wurden. Zu den vorgestellten Applikationen gehört die Charakterisierung von sgRNA- (ID und Strukturgenauigkeit) und mRNA-Molekülen (ID, Strukturgenauigkeit, 5'-Capping, 3'-Poly-A-Tail).
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Hintergrund des E-Learning-Konzepts

Lösungen

Die LC- und LC-MS-Systeme von Waters bieten führende Trennleistung und Empfindlichkeit für die Analyse von Nukleinsäuren.

Ultra-niedrige Adsorption für maximale Empfindlichkeit und Reproduzierbarkeit

Ultra-niedrige Adsorption für maximale Empfindlichkeit und Reproduzierbarkeit
MaxPeak Premier Lösungen

Mit MaxPeak Premier Säulen und Systemen wird die Unvorhersehbarkeit von Analytverlusten aufgrund von Metallwechselwirkungen beseitigt, die bei negativ geladenen Nukleinsäuren besonders stark sein können.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Effiziente Überwachung der Attribute von RNA-Produkten während der gesamten Entwicklung und Herstellung

Effiziente Überwachung der Attribute von RNA-Produkten während der gesamten Entwicklung und Herstellung
BioAccord LC-MS System

Das BioAccord LC-MS-System von Waters ermöglicht biopharmazeutische LC-MS-Analysen in jedem Labor. Es verbindet die Zuverlässigkeit genauer Massendaten und die Software waters_connect für compliance-konforme Datenanalyse und Reports.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

Umfassende hochauflösende Abdeckung für die zuverlässige RNA-Charakterisierung und Monitoring

Umfassende hochauflösende Abdeckung für die zuverlässige RNA-Charakterisierung und Monitoring
Xevo G3 QTof

Beschleunigen Sie die Charakterisierung von Nukleinsäuren mit dem Xevo G3 QTof Hochleistungs-HRMS-Tischsystem und setzen Sie dieses Wissen in die effiziente Überwachung von Assays um, die durch die gemeinsame Datennutzung zwischen waters_connect Netzwerken qualitativ wie quantitativ genaue Ergebnisse liefern.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

Erhalten Sie Einblicke in die Stabilität Ihrer Nukleinsäuren

Erhalten Sie Einblicke in die Stabilität Ihrer Nukleinsäuren
DAWN® MALS-Detektor

Erfassen Sie gleichzeitig Größe, Molekulargewicht, Verteilung und Morphologie mit dem flexiblen Wyatt DAWN MALS-Detektor, der mit Waters LC-Systemen gekoppelt ist, einschließlich dem Arc Premier System, das für Nukleinsäuren, LNPs und konjugierte Proteine geeignet ist.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Compliance-konforme, netzwerkfähige und anwendungsbasierte Software zur Optimierung der Aufnahme, Prozessierung und Reporterstellung für LC-MS-Daten.

Gezielt konzipierte RNA-Informatik-Workflows

Gezielt konzipierte RNA-Informatik-Workflows
waters_connect für Biopharmazeutika

Beschleunigen Sie den Weg von der Probenanalyse bis zur Entscheidungsfindung mit den compliance-konformen Apps MAP Sequence, CONFIRM Sequence und INTACT Mass für ein umfassendes Verständnis von Nukleinsäureprodukten.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

Säulen und analytische Standards, die modernste LC- und LC-MS-Leistung für Nukleinsäuren liefern

RPLC-Säulen für außergewöhnliche Auflösung, Reproduzierbarkeit und Stabilität

RPLC-Säulen für außergewöhnliche Auflösung, Reproduzierbarkeit und Stabilität
MaxPeak Premier BEH C18 Säulen für die Oligonukleotidanalyse

Erhalten Sie die außergewöhnliche Auflösung, Empfindlichkeit und Stabilität der Ionenpaar-Umkehrphasentechnologie (IP-RP) mit den Waters MaxPeak Premier Oligonukleotid BEH C18 RPLC-Säulen, die mit den MassPrep Oligonukleotidstandards von Waters qualitätsgeprüft wurden. Dies gewährleistet eine Reproduzierbarkeit von Charge zu Charge für ultraschnelle Trennungen und ermöglicht es, die Anforderungen von Laboren mit hohem Durchsatz zu erfüllen.

  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation

Hocheffiziente, inerte SEC-Säulen mit großen Poren

Hocheffiziente, inerte SEC-Säulen mit großen Poren
GTxResolve SEC-Säulen

Erreichen Sie eine intakte Trennung langkettiger Nukleinsäuren, einschließlich mRNA, und ihrem vollständig verpackten Arzneimittel, mit Waters GTxResolve SEC 450-Å- und 1000-Å-Säulen. Damit können Sie Moleküle nach Größe und Form trennen und die Integrität und Reinheit der mRNA für sichere und wirksame Arzneimittel gewährleisten.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Orthogonale Selektivitäten und Chromatographie ohne Ionenpaarreagenz

Orthogonale Selektivitäten und Chromatographie ohne Ionenpaarreagenz
Säulen für genbasierte Therapeutika (GTx)

Sichern Sie sich die LC-Optionen mit orthogonaler Selektivität und ohne Ionenpaarreagenz mit den Säulen von Waters für genbasierte Therapeutika (GTx), einschließlich schwacher und starker Anionenaustauschsäulen und amid-gebundener BEH-Partikel-HILIC-Säulen, für eine Reihe neuer Methodenoptionen.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Führen Sie Eignungs- und Benchmark-Methoden mit Zuversicht durch

Führen Sie Eignungs- und Benchmark-Methoden mit Zuversicht durch
Oligonukleotid- und Nukleinsäurestandards

Mit den vorgefertigten, chargenzertifizierten Oligonukleotid- und Nukleinsäurestandards von Waters müssen keine komplexen Gemische vorbereitet werden. Die Standards sind benutzerfreundlich und bieten Ihnen eine vereinfachte Durchführung und Fehlersuche bei wichtigen trennungsbasierten Assays.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

RNA-Verdau mit eindeutigen Spaltungsspezifitäten

RNA-Verdau mit eindeutigen Spaltungsspezifitäten
Kurzdarstellung RapiZyme Ribonukleasen

Dreimal höhere Sequenzabdeckung und längere RNA-Verdauprodukte mit eindeutigen Massen für die LC-MS-Analyse. RapiZyme Ribonukleasen bieten komplementäre Spaltungseigenschaften und überlappende Verdauprodukte für mehr Sicherheit bei der Identifizierung.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

 Ihr Erfolg ist nur einen Klick weit entfernt

 Ihr Erfolg ist nur einen Klick weit entfernt
Waters Global Services

Optimieren Sie die Produktivität und den Erfolg Ihres Labors mit Waters Global Services, um eine optimale Systemleistung aufrechtzuerhalten, Ausfallzeiten zu minimieren, Applikationsprobleme zu lösen und strenge Compliance-Anforderungen zu erfüllen.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Ermöglichen Sie einen besseren Zugang zur Wissenschaft mit Waters Capital

Ermöglichen Sie einen besseren Zugang zur Wissenschaft mit Waters Capital
Zahlungslösungen

Maximieren Sie Ihre Ressourcen und minimieren Sie das Risiko mit den Zahlungsoptionen von Waters Capital, einschließlich der Aufrüstung veralteter Geräte, der Inanspruchnahme von individuellem Support und der Bündelung von Dienstleistungen in einer monatlichen Zahlung.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Die Daten sprechen für sich

Die Daten sprechen für sich
Trennung von 100-nt-Oligo(A) synthetischem RNA-Oligonukleotidstandard (schwarzes Chromatogramm), mit RNase T1 verdaute EPO-mRNA (blaues Chromatogramm) und RNase T1 verdaute Fluc-Beta-mRNA (rotes Chromatogramm) mit einer IP-RP-LC-Methode unter Verwendung einer ACQUITY Premier Oligonukleotid BEH 300 Å, 1,7-µm-Säule. Der häufigste Peak innerhalb von Peaks der Poly(A)-Tail-Reihe von EPO-mRNA entspricht einer Spezies mit 124 nt Länge. Der häufigste Peak in der Poly(A)-Tail-Gruppierung der Peaks der Fluc-Beta-mRNA entspricht einer Spezies mit 128 nt Länge.
Die Wirkung der Temperatur auf das Chromatographieprofil (Selektivität) und die Verschleppung Säule: Gen-Pak FAX 100 x 4,6 mm, 2,5-µm-Säule, mobile Phase A: 25 mM TRIS, pH-Wert = 7,6, mobile Phase B: 25 mM TRIS, pH-Wert = 7,6 + 2 M NaBr, F = 0,6 mL/min, Gradient: 12 – 35 % B in 15 min (flacher Gradient), Stopfen mit Modulatorlösungsmittel: mobile Phase B. Bracketing-Injektion: 1-µL-Modulator vor Stopfen + 2-µL-Probe + 1-µL-Modulator nach Stopfen. Temperatur: Umgebungstemperatur (links), 35 °C (Mitte) und 45 °C (rechts).
(A) Verdauprodukte an Position 623 – 631 (ACAUCCUCGp) und 551 – 559 (UCACCAUCGp) wurden vorhergesagt und im TIC von Gaye et al. demselben RT-Peak zugeordnet. Es ist nicht möglich, die korrekte Zuordnung mithilfe intakter Masseninformationen zu bestimmen. (B) MSE-Daten von derselben Injektion können verwendet werden, um die korrekte Sequenz für diese Zuordnung aufzuklären. Mithilfe der waters_connect Anwendung CONFIRM Sequence werden Hochenergie-Fragmentionen für jede Sequenz vorhergesagt und über einen benutzerdefinierten Algorithmus Isotopenclustern der integrierten Rohdaten zugeordnet. Die Software zeigt bestätigte Fragmentionen auf einer Punkteverteilungskarte, um die Sequenzabdeckung schnell beurteilen zu können.
Einfluss von pH-Wert und Temperatur auf die Trennung von ΦX174-Plasmid-Isoformen

Webinare und Ressourcen

  • Broschüre

Routinemäßige Überwachung von RNA-Attributen: Unterstützte Entscheidungen für eine gleichbleibende Produktqualität

Routinemäßige Überwachung von RNA-Attributen: Unterstützte Entscheidungen für eine gleichbleibende Produktqualität
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  • eBook

E-Book: Verbrauchsmaterialien für die Charakterisierung von LNPs und mRNA

E-Book: Verbrauchsmaterialien für die Charakterisierung von LNPs und mRNA
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  • Poster

Charakterisierung von intakter mRNA mithilfe von Umkehrphasen-Time-of-Flight-MS mit Ionenpaarbildung, Größenausschlusschromatographie mit Mehrwinkel-Lichtstreuung und Ladungsdetektions-Massenspektrometrie

Charakterisierung von intakter mRNA mithilfe von Umkehrphasen-Time-of-Flight-MS mit Ionenpaarbildung, Größenausschlusschromatographie mit Mehrwinkel-Lichtstreuung und Ladungsdetektions-Massenspektrometrie
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  • Webinar

LC-MS für RNA-Therapeutika zur Sicherstellung der Produktqualität und konsistenter Prozesse

LC-MS für RNA-Therapeutika zur Sicherstellung der Produktqualität und konsistenter Prozesse
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  • Webinar

Enthüllung von CQA-Einblicken für mRNA, LNPs und Virenvektoren durch SEC und MALS mit neuen 1000-Å-Ultra-Wide-Pore-Partikelsäulen

Enthüllung von CQA-Einblicken für mRNA, LNPs und Virenvektoren durch SEC und MALS mit neuen 1000-Å-Ultra-Wide-Pore-Partikelsäulen
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  • Webinar

Neue Einblicke in die Anionenaustausch- und Größenausschlusschromatographie von Nukleinsäuren

Neue Einblicke in die Anionenaustausch- und Größenausschlusschromatographie von Nukleinsäuren
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  • Infografik

Workflows zur Attributüberwachung für Nukleinsäuretherapeutika

Workflows zur Attributüberwachung für Nukleinsäuretherapeutika
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Erfahren Sie mehr über Lösungen zu Nukleinsäuren von Waters.

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