Lösungen für Lipid-Nanopartikel

Lösungen für Lipid-Nanopartikel

Gewinnen Sie Erkenntnisse über intakte Partikel und Molekülzusammensetzungen mit den speziell für Lipid-Nanopartikel (LNP) konzipierten Lösungen von Waters, die hochwertige, zuverlässige Analysedaten generieren.

Gewinnen Sie Erkenntnisse über intakte Partikel und Molekülzusammensetzungen mit den speziell für Lipid-Nanopartikel (LNP) konzipierten Lösungen von Waters, die hochwertige, zuverlässige Analysedaten generieren.
Charakterisieren Sie LNPs, um Produktsicherheit und -wirksamkeit zu gewährleisten.
Characterize LNPs to ensure product safety and efficacy.

Überblick

Lipid-Nanopartikel (LNP) werden verwendet, um Nukleinsäure, Proteine und niedermolekulare Wirkstoffe einzukapseln und in Zielzellen einzubringen. LNPs, die als Träger für die ersten mRNA-Impfstoffe gefeiert wurden, stehen nach wie vor im Mittelpunkt intensiver Entwicklungsbemühungen, die auf die Bereitstellung neuer mRNA-Therapeutika und -Impfstoffe abzielen.

Die umfassenden und integrierten Lösungen von Waters stellen sicher, dass wichtige Qualitätsmerkmale wie Größe und Polydispersitätsindex (PDI), Einkapselungseffizienz, Partikelmorphologie und -stabilität sowie Lipidzusammensetzung korrekt bewertet werden. Mit robusten LC- und LC-MS-Technologien, dynamischer Lichtstreuung (DLS) und Mikrokalorimetrie für die thermodynamischen Eigenschaften einer LNP-Probe liefern Lösungen von Waters eine starke Leistung, mit der Sie die analytische Empfindlichkeit Ihres LNP-Workflows erhöhen können. 

Handbuch zur Charakterisierung von LNP-mRNA herunterladen

Applikationen

Der Andrew+ Pipettierroboter und das DynaPro DLS Plattenlesegerät vereinfachen die zeitaufwendige und kostenintensive Aufgabe der Entwicklung der LNP-Formulierung. Sie automatisieren das Screening und messen direkt Größe und Polydispersität. Dadurch werden wiederum Effizienz und Präzision verbessert. In der Produktion sorgt das ultraDAWN Echtzeit-MALS-Gerät für eine kontinuierliche Überwachung der Produktkonsistenz.

Der Andrew+ Pipettierroboter und das DynaPro DLS Plattenlesegerät vereinfachen die zeitaufwendige und kostenintensive Aufgabe der Entwicklung der LNP-Formulierung. Sie automatisieren das Screening und messen direkt Größe und Polydispersität. Dadurch werden wiederum Effizienz und Präzision verbessert. In der Produktion sorgt das ultraDAWN Echtzeit-MALS-Gerät für eine kontinuierliche Überwachung der Produktkonsistenz.

Applikationshinweise

Die Anzeige der Wärmekarte in DYNAMICS kann so programmiert werden, dass sie Größenverteilungen unterscheidet und unterschiedliche Aggregationsgrade auf einen Blick visualisiert. Daten mit Genehmigung des Sabin Vaccine Institutes.

Durch die Chromatographie mit Verdampfungslichtstreuung werden Lipidkomponenten routinemäßig getrennt und quantifiziert, um Reinheit und Konsistenz der Formulierungen sicherzustellen. Neben der Erstellung von Profilen ist die Analyse von Verunreinigung für das Verständnis des montierten Zuführungssystems und das Screening von Lipid-Rohmaterialien von entscheidender Bedeutung.
Das Waters LNP LC- MS Daten-Workflow-Paket erleichtert die Analyse der Zusammensetzung der Lipide, aus denen die Partikel bestehen, und die Identifizierung ihrer Verunreinigungen, was eine genaue Formulierung und Qualitätskontrolle von LNP-basierten Medikamenten ermöglicht.

Durch die Chromatographie mit Verdampfungslichtstreuung werden Lipidkomponenten routinemäßig getrennt und quantifiziert, um Reinheit und Konsistenz der Formulierungen sicherzustellen. Neben der Erstellung von Profilen ist die Analyse von Verunreinigung für das Verständnis des montierten Zuführungssystems und das Screening von Lipid-Rohmaterialien von entscheidender Bedeutung.
Das Waters LNP LC- MS Daten-Workflow-Paket erleichtert die Analyse der Zusammensetzung der Lipide, aus denen die Partikel bestehen, und die Identifizierung ihrer Verunreinigungen, was eine genaue Formulierung und Qualitätskontrolle von LNP-basierten Medikamenten ermöglicht.

Applikationshinweise

Übersicht über den integrierten waters_connect Workflow.

Die Feld-Fluss-Fraktionierung in Verbindung mit Mehrwinkel-Lichtstreuung ist eine führende Methode für die präzise und quantitative Analyse von LNPs. Sie ermöglicht die gleichzeitige Messung verschiedener Qualitätsmerkmale wie Größenverteilung, Partikelkonzentration, Morphologie, Einkapselungseffizienz, mRNA-Konzentration und Lipidkonzentration.

Die Feld-Fluss-Fraktionierung in Verbindung mit Mehrwinkel-Lichtstreuung ist eine führende Methode für die präzise und quantitative Analyse von LNPs. Sie ermöglicht die gleichzeitige Messung verschiedener Qualitätsmerkmale wie Größenverteilung, Partikelkonzentration, Morphologie, Einkapselungseffizienz, mRNA-Konzentration und Lipidkonzentration.

Applikationshinweise

Vergleich von mRNA-LNP-Proben mit unterschiedlichem mRNA-Gehalt und leeren Partikeln. Die LS-Fraktogramme bei einem 90°-MALS-Winkel sind mit dem Verhältnis von rms-Radius und hydrodynamischem Radius, überlagert. Das Verhältnis verfolgt den Grad der eingekapselten RNA.

Die Sicherstellung der idealen Partikelgröße, Einheitlichkeit und Oberflächenladung ist für die Zellaufnahme und -sicherheit von entscheidender Bedeutung. Die Lichtstreuung in Kombination mit kalorimetrischen Messungen ermöglicht ein umfassendes Verständnis der Stabilität von LNPs und Liposomen, was für die Formulierungsentwicklung, das pH-Wert-Screening und Gefrier-Tau-Studien eine Grundvoraussetzung ist.

Die Sicherstellung der idealen Partikelgröße, Einheitlichkeit und Oberflächenladung ist für die Zellaufnahme und -sicherheit von entscheidender Bedeutung. Die Lichtstreuung in Kombination mit kalorimetrischen Messungen ermöglicht ein umfassendes Verständnis der Stabilität von LNPs und Liposomen, was für die Formulierungsentwicklung, das pH-Wert-Screening und Gefrier-Tau-Studien eine Grundvoraussetzung ist.

Applikationshinweise

Größe, Größenverteilung und Konzentration von leeren LNPs, vorbereitet durch mikrofluidisches Mischen (S1), LNP mit mRNA, vorbereitet durch mikrofluidisches Mischen (S2), LNP mit mRNA, vorbereitet durch Mischen per Hand (S3).

Webinar: Analyse von LNP-Zusammensetzungen und Verunreinigungen mit Compliance-konformen LC- und LC-MS-Workflows

Dieses Webinar beschreibt LC-ELSD- und LC-ELSD-MS-Workflows, die mit Empower CDS für den Einsatz in regulierten und nicht regulierten Laboren ausgeführt werden, und veranschaulicht die Bedeutung von Daten aus LNP-Zusammensetzungs- und Verunreinigungsanalysen. Es wird eine Anleitung zu ELSD-Parametern bereitgestellt, die für optimale Ergebnisse angepasst werden können. Nehmen Sie am Webinar teil, um mehr über LC-basierte Lipidanalysen zu erfahren.

Dieses Webinar beschreibt LC-ELSD- und LC-ELSD-MS-Workflows, die mit Empower CDS für den Einsatz in regulierten und nicht regulierten Laboren ausgeführt werden, und veranschaulicht die Bedeutung von Daten aus LNP-Zusammensetzungs- und Verunreinigungsanalysen. Es wird eine Anleitung zu ELSD-Parametern bereitgestellt, die für optimale Ergebnisse angepasst werden können. Nehmen Sie am Webinar teil, um mehr über LC-basierte Lipidanalysen zu erfahren.
WEBINAR ANSEHEN
Gentherapeutika können eine von vielen verschiedenen Modalitäten aufweisen – von duplex-GalNAc siRNA über LNP mRNA bis zu einem AAV-vektorierten Transgen.

Lösungen

Die LC- und LC-MS-Systeme von Waters bieten führende Trennleistung und Empfindlichkeit für die Analyse von Lipid-Nanopartikeln (LNP).

Die LC- und LC-MS-Systeme von Waters bieten führende Trennleistung und Empfindlichkeit für die Analyse von Lipid-Nanopartikeln (LNP).

Effiziente Überwachung der Produktattribute während der gesamten Entwicklung

Effiziente Überwachung der Produktattribute während der gesamten Entwicklung
BioAccord LC-MS-Systemmit ACQUITY Premier

Vereinfachen Sie die LNP-Analyse mit dem Waters BioAccord LC-MS-System mit ACQUITY Premier, einer vollständig integrierten, Compliance-konformen Plattform, die von der Forschung bis zu GxP-Laboren eingesetzt werden kann.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

Die nächste Weiterentwicklung der modernen Chromatographie ist da

Die nächste Weiterentwicklung der modernen Chromatographie ist da
ACQUITY Premier System

Das ACQUITY Premier System ist mit der MaxPeak High Performance Surfaces (HPS) Technologie ausgestattet, die eine verbesserte Trennung und Detektion von metallempfindlichen Analyten bietet, damit Sie das Risiko nicht erkannter Analyten minimieren können. 

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Unbestreitbare Trennungen mit der Leistung der Massendetektion

Unbestreitbare Trennungen mit der Leistung der Massendetektion
ACQUITY QDa II Massendetektor

Steigern Sie die Einzel-Quadrupol-Leistung mit dem ACQUITY QDa II Massendetektor, der anwendungsfreundlich ist, eine bemerkenswerte Robustheit aufweist und die optische Detektion zur Bestätigung und Überwachung von Lipidverunreinigungen ergänzt.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

Ein System. Jeder Analyt. Jederzeit.

Ein System. Jeder Analyt. Jederzeit.
DAWN MALS

Mit dem DAWN MALS Gerät von Wyatt Technology in Kombination mit der ECLIPSE FFF oder dem Waters Arc HPLC System können Sie nahtlose und effiziente gleichzeitige Messungen von Partikelgrößenverteilung, Konzentration der eingekapselten Nutzlast, Partikelkonzentration, Morphologie und Aggregation durchführen.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Messen Sie Größe und Zeta-Potential in nativem Puffer.

Messen Sie Größe und Zeta-Potential in nativem Puffer.
DynaPro ZetaStar

Führen Sie DLS, SLS und ELS mit dem DynaPro ZetaStar Gerät auf nur einer Plattform durch, das für die automatisierte Zetapotenzialmessung in das Waters Arc HPLC System integriert werden kann. 

  • Formulation Screening and Production
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Größen- und Stabilitätsscreening bei hohem Durchsatz

Größen- und Stabilitätsscreening bei hohem Durchsatz
DynaPro DLS Plattenlesegerät

Messen Sie mit dem DynaPro DLS Plattenlesegerät Größe, Polydispersität und Tagg-Daten für Hunderte von Proben mit nur 4 ul pro Kammer in Standard-Mikrotiterplatten und prozessieren Sie diese mit einem beliebigen Liquid Handler, um die Produktivität zu steigern.

  • Formulation Screening and Production
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Echtzeit-Überwachung der Produkt- und Prozessqualität

Echtzeit-Überwachung der Produkt- und Prozessqualität
ultraDAWN Echtzeit-MALS

Messen und berichten Sie Molekulargewicht, Größe und Partikelkonzentration in Echtzeit mit der ultraDAWN Echtzeit-MALS (RT-MALS), um ein schnelles Feedback zur Produkt- und Prozessqualität zu erhalten.

  • Formulation Screening and Production

Messungen der Wärmekapazität als Grundlage für die LNP-Formulierung

Messungen der Wärmekapazität als Grundlage für die LNP-Formulierung
TA Instruments Nano DSC

Erhalten Sie mit dem Nano DSC Erkenntnisse über die Gesamtstruktur und -stabilität von LNPs, indem Sie temperaturbedingte Änderungen (Schmelztemperatur) von verdünnten Biomoleküle innerhalb der Lösung überwachen. 

  • Formulation Screening and Production

Die Software von Waters optimiert die Datenaufnahme, die Prozessierung und das Reporting der Ergebnisse der Analyse von Lipid-Nanopartikeln.

Die Software von Waters optimiert die Datenaufnahme, die Prozessierung und das Reporting der Ergebnisse der Analyse von Lipid-Nanopartikeln.

Spezielles waters_connect LNP-Daten-Workflow-Paket

Spezielles waters_connect LNP-Daten-Workflow-Paket
waters_connect für Biopharmazeutika

Beschleunigen Sie Ihre Entscheidungsfindung mit optimierten Aufnahme- und Prozessierungmethoden, Workflows zur Charakterisierung von LNP-Komponenten und -Verunreinigung, einer Substanzbibliothek, Reportvorlagen, Probendatensätzen und einem Benutzerhandbuch.

  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

Nahtlose MALS-Detektor- und HPLC/UHPLC-Integration

Nahtlose MALS-Detektor- und HPLC/UHPLC-Integration
HPLC Connect und ASTRA

Steuern Sie Ihre LC-Pumpen und -Detektoren direkt über ein einziges Software-Ökosystem und eine vereinheitlichte Schnittstelle mit HPLC CONNECT für Waters, die die digitale Synchronisation der ASTRA Software von Wyatt Technology verwendet, um menschlichen Fehler zu minimieren und ein hohes Maß an Vertrauen in die Datengenauigkeit zu gewährleisten.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Zuordnung von MS-Spektralpeaks zu Empower CDS Bibliotheken

Zuordnung von MS-Spektralpeaks zu Empower CDS Bibliotheken
Empower Chromatographiedatensystem (CDS)

Benutzer können MS-Spektrenbibliotheken in Empower CDS erstellen, um Spektralpeaks Proben zuzuordnen, die in verschiedenen Projekten und unter verschiedenen Bedingungen gesammelt wurden. Filteroptionen erhöhen die spektrale Zuordnungsgenauigkeit.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Säulen und Verbrauchsmaterialien für Lipidtrennungen, die empfindliche Chromatographie- und Massenspektrometrie-Workflows ermöglichen.

Säulen und Verbrauchsmaterialien für Lipidtrennungen, die empfindliche Chromatographie- und Massenspektrometrie-Workflows ermöglichen.

RPLC-Säulen mit unübertroffener Peakform und Zuverlässigkeit

RPLC-Säulen mit unübertroffener Peakform und Zuverlässigkeit
MaxPeak Premier CSH Phenyl-Hexyl-Säulen für die Lipidanalyse

Erhalten Sie eine einzigartige Selektivität für ionisierbare kationische Lipide, die für LNP-Formulierungen von entscheidender Bedeutung sind, mit den MaxPeak Premier CSH Phenyl-Hexyl-Säulen für die Lipidanalyse, die CSH-Phenyl-Hexyl-Partikel (CSH: Charged Surface Hybrid) enthält, um Auflösung und Peakform zu verbessern.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing

Inerte WidePore-SEC-Säulen mit hoher Effizienz

Inerte WidePore-SEC-Säulen mit hoher Effizienz
GTxResolve SEC-Säulen

Erweitern Sie Ihre Analysemöglichkeiten mit den WidePore RTxResolve SEC Säulen und der MaxPeak Premier High Performance Surfaces Hardware und einer neuartigen Partikeltechnologie, die die Heterogenitätsmessungen von LNPs vereinfachen und effiziente Trennungen mit hoher Ausbeute gewährleisten.

  • Formulation Screening and Production
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Orthogonale Selektivitäten und Säulenchromatographie ohne Ionenpaarreagenz

Orthogonale Selektivitäten und Säulenchromatographie ohne Ionenpaarreagenz
Säulen für genbasierte Therapeutika (GTx)

Erhalten Sie LC-Optionen mit orthogonal Selektivität und ohne Ionenpaarreagenz mit den Säulen für genbasierte Therapeutika (GTx), die speziell für die Chromatographie mit schwachem und starkem Anionenaustausch (AEX) und hydrophiler Interaktionschromatographie (HILIC) konzipiert sind.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Ihr Erfolg ist nur einen Klick weit entfernt

Ihr Erfolg ist nur einen Klick weit entfernt
Waters Global Services

Optimieren Sie die Produktivität und den Erfolg Ihres Labors mit Waters Global Services. Für die Aufrechterhaltung einer herausragenden Systemperformance, Minimierung von Ausfallzeiten, das Meistern von Herausforderungen bei Applikationen und die Einhaltung strenger Compliance-Anforderungen.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis

Ermöglichen Sie einen besseren Zugang zur Wissenschaft mit Waters Capital

Ermöglichen Sie einen besseren Zugang zur Wissenschaft mit Waters Capital
Zahlungslösungen

Maximieren Sie Ihre Ressourcen und minimieren Sie das Risiko mit den Zahlungsoptionen von Waters Capital, einschließlich der Aufrüstung veralteter Geräte, der Inanspruchnahme von individuellem Support und der Bündelung von Dienstleistungen in einer monatlichen Zahlung.

  • Formulation Screening and Production
  • Lipid Raw Material and LNP Composition Testing
  • Size, Polydispersity and Payload Analysis
  • Surface Charge and Colloidal Stability Measurements

Die Daten sprechen für sich

Die Daten sprechen für sich
Vergleich der Transfektionseffizienz von LNPs, die mit verschiedenen Methoden hergestellt wurden, in HepG2-Zellen.
Lokalisierung der Oxidation am DLin-MC3-DMA-Molekül. Es werden zwei Strukturen mit möglichen Orten für die Oxidation gezeigt, einschließlich (links) Oxidation der Amingruppe der polaren Kopfgruppe und (rechts) Epoxidierung einer der Doppelbindungen in der Fettsäurekette. Unter jeder Struktur sind die Niederenergiespektren (Mutterion) und Hochenergiespektren (Fragmention) mit übereinstimmenden Fragmentionen aufgeführt, die basierend auf einer In-silico-Vorhersage unter Verwendung jeder Struktur gekennzeichnet sind. Schlüsselfragmentionen, die auf den Ort der Oxidation hinweisen, sind mit A, B und C gekennzeichnet. Das mit D bezeichnete Fragmention ist derselbe Peak wie C, entspricht aber einer unwahrscheinlichen Fragmentierung in der epoxidierten Struktur.
Aggregatinhalt in einer frisch vorbereiteten Probe (rot) und in einer, die drei Monate lang gelagert wurde (blau). Oben: Lichtstreuungsfraktogramme bei einem 90°-Streuungswinkel. Peak 1 ist bei 17 Minuten zentriert, Peak 2 bei 31 Minuten. Die relative Größe des Aggregatpeaks (Peak 2) ist bei der gelagerten Probe deutlich größer. Unten: Gesamtpartikelkonzentrationen, wobei Peak 2 bei der gelagerten Probe 10-mal mehr Partikel enthält als bei der frischen Probe.
(A) Überlagerung der Auswirkung des Erhitzens auf Tm. 1. Wärmescan, rote gestrichelte Linie und 2. Wärmescan, blaue Linie (B) Auswirkung von Additiven auf die Liposomeigenschaften. Schwarz = kein Cholesterol zugesetzt, blau = mäßiger Cholesterolanteil einbezogen, rot = hoher Cholesterolanteil einbezogen.

Webinare und Ressourcen

  • eBook

Charakterisierung von LNP-mRNA-Verbrauchsmaterialien

Charakterisierung von LNP-mRNA-Verbrauchsmaterialien
Download
  • On-Demand-Webinar

Enthüllung von CQA-Einblicken für mRNA, LNPs und Virenvektoren durch SEC und MALS mit GTxResolve Säulen

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Waters bietet ein vollständiges Portfolio an Flüssigchromatographiesystemen, Geräten, Massenspektrometern und Analyselösungen für die Erforschung langkettiger Nukleinsäurevarianten (mRNA, ssDNA, dsDNA) an.

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