Vorgelagerte Bioprozesstechnik: Upstream Prozesse

Vorgelagerte Bioprozesstechnik: Upstream Prozesse

Beschleunigen Sie die Zelllinien- und Upstream-Prozessentwicklung mit einem automatisierten Workflow mithilfe der Walk-up-Lösungen von Waters. Beschleunigen Sie die LC-MS-Analyse von Zellkulturmedien, Proteintiter und intakter Masse für die gleichzeitige Bewertung kritischer Prozessparameter (Criticap Process Parameters, CPP) und kritischer Qualitätsattribute (Critical Quality Attributes, CQA).

Beschleunigen Sie die Zelllinien- und Upstream-Prozessentwicklung mit einem automatisierten Workflow mithilfe der Walk-up-Lösungen von Waters. Beschleunigen Sie die LC-MS-Analyse von Zellkulturmedien, Proteintiter und intakter Masse für die gleichzeitige Bewertung kritischer Prozessparameter (Criticap Process Parameters, CPP) und kritischer Qualitätsattribute (Critical Quality Attributes, CQA).


Überblick

Eine effiziente -Bioprozesstechnik, von der Zelllinienentwicklung bis zur Upstream-Prozessentwicklung (USP), erfordert empfindliche, robuste Analyseplattformen mit hohem Durchsatz. Die Walk-up-Lösungen von Waters sind die idealen Optionen für At-Line-Analytik , um aufwendige CPP- und CQA-Routinemessungen zu vermeiden und in Bioreaktoren wie den Sartorius Ambr 15 oder Ambr 250 Bioreaktoren integriert zu werden.

Die automatisierte LC-MS-basierte Plattform wurde entwickelt, um Upstream-Prozesse zu beschleunigen:

  • Optimieren des Workflows von der Probenvorbereitung bis zur Datenaufnahme für Proben aus Bioreaktoren

  • Erzeugen quantitativer Analyseergebnisse (sowohl CPP als auch CQA) als Steuerung für die Prozessentwicklung

  • Ermöglichen einer schnelleren, sichereren Entscheidungsfindung mit qualitativ hochwertigen Daten für Proben aus Bioreaktoren


Applikationen

Komponenten der Zellkulturmedien (CCM) wie Nährstoffe und Metaboliten können sich direkt auf die CQAs des Endprodukts auswirken. Lesen Sie nach, wie Waters Bioprozess-Spezialisten dabei helfen, die richtige Umgebung für das optimale Zellwachstum zu schaffen und wie dies eine effektive Medienoptimierung, -entwicklung und -überwachung ermöglicht.

Komponenten der Zellkulturmedien (CCM) wie Nährstoffe und Metaboliten können sich direkt auf die CQAs des Endprodukts auswirken. Lesen Sie nach, wie Waters Bioprozess-Spezialisten dabei helfen, die richtige Umgebung für das optimale Zellwachstum zu schaffen und wie dies eine effektive Medienoptimierung, -entwicklung und -überwachung ermöglicht.


Die Walk-Up-Lösungen für Bioprozesstechnik von Waters ermöglichen At-Line Upstream-Workflows zur Überwachung von CPPs und CQAs. Laden Sie die Infografik herunter, um Schritt für Schritt einen Überblick zu erhalten, wie die integrierten Lösungen von Waters Ihre Entwicklung von Bioprozessen beschleunigen können.

Die Walk-Up-Lösungen für Bioprozesstechnik von Waters ermöglichen At-Line Upstream-Workflows zur Überwachung von CPPs und CQAs. Laden Sie die Infografik herunter, um Schritt für Schritt einen Überblick zu erhalten, wie die integrierten Lösungen von Waters Ihre Entwicklung von Bioprozessen beschleunigen können.




Infografik: Atline-PAT-Lösungen für vorgelagerte Bioprozesstechnik

Die Walk-Up-Lösungen für Bioprozesstechnik von Waters ermöglichen als At-Line Upstream Workflows zur Überwachung der CPPs und CQAs. Laden Sie die Infografik herunter, um Schritt für Schritt einen Überblick zu erhalten, wie die integrierten Lösungen von Waters Ihre Entwicklung von Bioprozessen beschleunigen können.

Die Walk-Up-Lösungen für Bioprozesstechnik von Waters ermöglichen als At-Line Upstream Workflows zur Überwachung der CPPs und CQAs. Laden Sie die Infografik herunter, um Schritt für Schritt einen Überblick zu erhalten, wie die integrierten Lösungen von Waters Ihre Entwicklung von Bioprozessen beschleunigen können.


Embryonale Stammzellen, Zell-Therapie

Lösungen


Beschleunigen Sie die Zeitabläufe bei der Upstream-Bioprozessentwicklung mit den Walk-Up-Lösungen von Waters.

Beschleunigen Sie die Zeitabläufe bei der Upstream-Bioprozessentwicklung mit den Walk-Up-Lösungen von Waters.

Automatisierte  Routineanalysen für CCMs und PQAs

Automatisierte  Routineanalysen für CCMs und PQAs

Das BioAccord System mit dem Automation Portal ist eine LC-MS-basierte PAT-Lösung mit automatisierten Workflows zur schnellen Bewertung von CPPs und CQAs für Proben aus Bioreaktoren.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Diese wurde speziell für die Anforderungen von Prozessentwicklungslaboren entwickelt und ermöglicht einen automatisierten und optimierten Workflow von der Probe über die Datenaufnahme bis zur Reporterstellung.

Diese wurde speziell für die Anforderungen von Prozessentwicklungslaboren entwickelt und ermöglicht einen automatisierten und optimierten Workflow von der Probe über die Datenaufnahme bis zur Reporterstellung.

Beschleunigen Sie die vorgelagerte Bioprozesstechnik mit optimierten Workflows

Beschleunigen Sie die vorgelagerte Bioprozesstechnik mit optimierten Workflows

Erhalten Sie mit waters_connect angepasste Proben-zu-Ergebnis-Workflows, die an die Anforderungen von Prozessentwicklungslaboren angepasst sind. Der CCM-Workflow mit dedizierter Bibliothek ermöglicht eine schnelle Nährstoffüberwachung und effiziente Medienoptimierung, und der Workflow für intakte Massen ermöglicht die schnelle Bewertung von PQAs wie intakte Masse und Glykan-Profile.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Entwickeln und Ausführen von Laborprotokollen

Entwickeln und Ausführen von Laborprotokollen

Entwickeln und führen Sie jeden Schritt Ihres Laborversuchs mit der OneLab Software auf Ihrem eigenen PC oder Tablet aus und erstellen Sie automatische Reports, um sowohl die Fehlerbehebungs- als auch die Auditanforderungen vollständig zu erfüllen.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Maximieren Sie die Produktivität mit minimalen menschlichen Eingriffen von der Probe bis zum Ergebnis

Maximieren Sie die Produktivität mit minimalen menschlichen Eingriffen von der Probe bis zum Ergebnis

Der Andrew+ Pipettierroboter bietet eine flexible Plattformlösung für die Vorbereitung von gereinigten und rohen Bioreaktor-Proben vor der Analyse und gewährleistet so die höchste Datenqualität. Die OneLab Software steuert die automatische Probenvorbereitung, den automatischen Transfer und die LC-MS-Analyse von Bioreaktorproben mithilfe des Andrew+ Pipettierroboters und des BioAccord LC-MS Systems mit Automation Portal Laden Sie Ihre Probe einfach auf den Andrew+ Pipettroboter und überprüfen Sie dann die Ergebnisse, wenn die Analyse abgeschlossen ist.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Erzielen Sie eine schnellere Chromatographie für Proteine und Glykoproteine

Erzielen Sie eine schnellere Chromatographie für Proteine und Glykoproteine

Erzielen Sie eine schnellere Analyse von Proteinen und Glykoproteinen mit ACQUITY Premier Glykoproteinsäulen und ACQUITY Premier Protein SEC Säulen mit hohem Durchsatz und verbessern Sie Ihre Produktivität durch Reduzierung der Analysedauer und der Kosten pro Probe.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Schnellere Chromatographie für die Ladungsvariantenanalyse und die Analyse von intakter Masse/Untereinheiten

Schnellere Chromatographie für die Ladungsvariantenanalyse und die Analyse von intakter Masse/Untereinheiten

Erzielen Sie eine schnelle Analyse für große Biomoleküle, wie monoklerale Antikörper (mAbs), mit den BioResolve Premier Umkehrphasen mAb Polyphenyl Säulen und BioResolve Premier SCX mAb Säulen, die sich ideal für die Analyse von Ladungsvarianten und die Analyse von intakter Masse/Untereinheiten eignen.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Verbessern Sie die Retention und Empfindlichkeit für Zellkulturmedien mit speziell konzipierten Säulen

Verbessern Sie die Retention und Empfindlichkeit für Zellkulturmedien mit speziell konzipierten Säulen

Die ACQUITY Premier HSS T3 Säulen sind für die verbesserte Retention von polaren und unpolaren Verbindungen ideal. Sie können verschiedene Analyten in Zellkulturmedien wie TCA-Säuren, Vitamine, Nukleinsäuren/Basen und Nukleotide in der Umkehrphasenchromatographie zurückhalten und trennen und sind mit 100 % wässrigen mobilen Phasen kompatibel.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Genaue Analyse der Aminosäurezusammensetzung

Genaue Analyse der Aminosäurezusammensetzung

Analysieren Sie ganz einfach Aminosäuren mit manuellen und automatisierten Lösungen, die Waters AccQ Tag Ultra, einschließlich des Aminosäure-Zellkultur-Standard-Kits nutzen.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Erhöhen Sie die analytische Effizienz und erzielen Sie präzise und genaue Ergebnisse mit optimierten Serviceleistungen und Support von Waters.

Erhöhen Sie die analytische Effizienz und erzielen Sie präzise und genaue Ergebnisse mit optimierten Serviceleistungen und Support von Waters.

Ihr Erfolg ist nur einen Klick weit entfernt

Ihr Erfolg ist nur einen Klick weit entfernt

Optimieren Sie die Produktivität und den Erfolg Ihres Labors mit Waters Global Services. Für die Aufrechterhaltung einer herausragenden Systemperformance, Minimierung von Ausfallzeiten, das Meistern von Herausforderungen bei Applikationen und die Einhaltung strenger Compliance-Anforderungen.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Machen Sie die Wissenschaft zugänglicher

Machen Sie die Wissenschaft zugänglicher

Maximieren Sie Ihre Ressourcen und minimieren Sie das Risiko mit den Zahlungsoptionen von Waters Capital, einschließlich der Aufrüstung veralteter Geräte, der Inanspruchnahme von individuellem Support und der Bündelung von Dienstleistungen in einer monatlichen Zahlung.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Die Daten sprechen für sich

Die Daten sprechen für sich
Repräsentative Trenddiagramme von Metaboliten, die die Probennahme aus dem Bioreaktor im zeitlichen Verlauf zeigen. Repräsentative Ergebnisse für Tryptophan (absolute Konzentrationen) und Cholin (relative Trends) werden gezeigt.
Repräsentatives UV- und MS-Chromatogramm (TIC) einer Medienprobe nach Protein A-Aufreinigung (links). %Glykanbestimmung aus einer mit Protein A aufgereinigten Probe, die ein überlagertes Balkendiagramm jedes Glykans als Funktion des Bioreaktors und im zeitlichen Verlauf zeigt (rechts).
Ein Beispiel für Cholin-Verbrauch in Zellkulturmedien wird durch ein Trend-Balkendiagramm für zwölf  verschiedene Bioreaktoren über mehrere Tage gezeigt.
Trend-Balkendiagramm von 100 Injektionen. (A) Leucin, (b) stabiles, isotopenmarkiertes Leucin (SIL) und (c) Signalverhältnis von Leucin/SIL. Die Darstellung zeigt, dass die Signalvariation im Rohsignal durch Einsatz eines internen Standards korrigiert wurde.
Gezeigt werden Hochdurchsatz-SEC-Trennungen von NISTmAb. Die mobile Phase war 1,5X DPBS und die Injektionsvolumina waren 0,8 µL für die 150-mm-Säulen und 0,5 µL für die 100-mm-Säule. Säulen und Flussraten sind: A) 1,7 µm (150 mm) bei 0,50 mL/min, B) 2,5 µm (150 mm) bei 0,50 mL/min, C) 2,5 µm (150 mm) bei 1,00 mL/min, D) 1,7 µm (100 mm) bei 0,75 mL/min, E) 1,7 µm (100 mm) bei 0,90 mL/min. Die UV-Absorptionsdetektion wurde bei 20 bis 40 Hz durchgeführt.
Überlagertes extrahiertes Ionenchromatogramm (XIC) der allgemeinen Verbindungsabdeckung, des Isobarenpaares Isoleucin/Leucin und Isozitronensäure/Zitronensäure
Vergleich der LC-MS-Trennung des Standards für mAb-Untereinheiten auf einer BioResolve Premier RP mAb Polyphenyl 450 Å 2,7-µm-Säule (4-Minuten-Gradient) mit 2,1 x 20 mm und einer BioResolve RP mAb Polyphenyl 450 Å 2,7-µm-Säule mit 2,1 x 100 mm (20-Minuten-Gradient).

Webinare und Ressourcen

  • Applikationsberichtsammlung

Atline-Lösungen für vorgelagerte Bioprozesstechnik Applikationshandbuch

Atline-Lösungen für vorgelagerte Bioprozesstechnik Applikationshandbuch
  • Broschüre

Verbundene vorgelagerte Bioprozesstechnik

Verbundene vorgelagerte Bioprozesstechnik
  • Broschüre

Walk-Up-Lösungen für Bioprozesse

Walk-Up-Lösungen für Bioprozesse
  • Blog

Zukunft der Biopharma-Industrie: LC-MS-Workflows der nächsten Generation für Peptide MAM

Zukunft der Biopharma-Industrie: LC-MS-Workflows der nächsten Generation für Peptide MAM
  • On-Demand-Webinar

Durchführen von Produktqualitätsmessungen in Ihrem Labor für Bioprozesstechnik – es ist einfacher als Sie denken

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  • On-Demand-Webinar

Schnellere vorgelagerte Prozesse im Vergleich zu direkten CQA- und Medienanalyseergebnissen

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  • On-Demand-Webinar

Erweitern der Grenzen der Chromatographie für ultraschnelle Biotrennungen

Erweitern der Grenzen der Chromatographie für ultraschnelle Biotrennungen
  • On-Demand-Webinar

Optimieren der Glykananalyse: Von der Probenvorbereitung zur Datenanalyse

Optimieren der Glykananalyse: Von der Probenvorbereitung zur Datenanalyse
  • User Manuals

Checkliste vor der Installation für Walk-Up-Lösungen für Bioprozesse

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Beschleunigen Sie die Prozessentwicklung und die Medikamentenforschung und -entwicklung mit den Online- oder Atline-Lösungen von Waters für vor- und nachgelagerte Labore für Bioprozesstechnik.

Erfahren Sie mehr über Lösungen für vorgelagerte Bioprozesstechnik

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