Colonnes BioResolve
Solutions innovantes pour la caractérisation des mAb
Les défis de la séparation de molécules biologiques deviennent chaque jour plus complexes. Les colonnes BioResolve fournissent des solutions innovantes pour surmonter les défis analytiques spécifiques aux médicaments biothérapeutiques intégrant des anticorps monoclonaux.
Prêtes à l’emploi, les colonnes BioResolve de Waters incluent des chimies qui peuvent être utilisées sur les plateformes UPLC, UHPLC et HPLC avec un étalon propre à l’application.
Colonnes BioResolve
Spécifications
Présentation
- Constance des lots et des colonnes pour les séparations d’anticorps monoclonaux
- Solutions en phase inverse pour les anticorps monoclonaux intacts ou digérés par les protéases IdeS
- Atteignez vos objectifs avec les solutions d’échange cationique fort pour le suivi des variants de charge des anticorps monoclonaux et les solutions SEC 200 Å à porosité élevée pour l’analyse des agrégats, monomères et fragments d’anticorps monoclonaux.
- Obtenez des données plus fiables grâce à des séparations flexibles, reproductibles et hautement résolutives.
- Protections BioResolve : une durée de vie plus longue, sans compromis sur les performances
- Minimisez l’étalement des pics et améliorez la séparation des mAb grâce à la technologie de colonne à échange cationique.
- Vérifiez les performances de votre colonne, de votre système et de votre méthode de séparation avec l’étalon des mAb en masse intacte, l’étalon de variant de taille des mAb et l’étalon de variant de charge des mAb NIST.
- Établissez facilement le profil des variants de charge grâce aux tampons de pH concentrés BioResolve CX et aux tampons IonHance CX-MS pour l’analyse IEX/MS en ligne.
Utilisation recommandée : pour plus de vitesse, de sensibilité et de résolution lors du développement de méthodes.
Technologies intégrées aux colonnes BioResolve
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Colonne et précolonne intégrées -
Durée de vie plus longue
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Installation facile
* Spécifique aux colonnes marquées VanGuard FIT
Caractéristiques des colonnes BioResolve
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Amélioration de la capacité de pics pour une meilleure résolution des composés
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Contamination croisée minime pour une fiabilité accrue des analyses
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Capacité à fonctionner à des températures inférieures pour une dégradation moindre de l’échantillon sur la colonne
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Performances inter-colonnes garanties par un test de contrôle qualité avec un étalon de sous-unité d’anticorps monoclonaux NIST
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Performances chromatographiques exceptionnelles quel que soit le système LC utilisé (HPLC, UHPLC, UPLC)
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Option de colonne VanGuard FIT
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Possibilité de séparer de façon fiable avec une quantification exacte des variants de charge, une large gamme d’anticorps monoclonaux grâce à des phases mobiles optiques ou compatibles avec la LC/MS
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Grande cohérence des performances inter-lots et inter-colonnes
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Performances chromatographiques exceptionnelles quel que soit le système LC utilisé (HPLC, UHPLC, UPLC)
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Performances inter-colonnes garanties par un test de QC avec un étalon de variants de charge d’anticorps monoclonaux NIST
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Option de colonne VanGuard FIT
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Quantification reproductible et exacte des anticorps monoclonaux (mAb), des agrégats de haute masse moléculaire associés (> 300 000 Da) et des fragments de faible masse moléculaire (< 100 000 Da)
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Performances inter-colonnes garanties par un test de QC avec un étalon de variants de taille d’anticorps monoclonaux NIST
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Prêtes à l’emploi
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Performances chromatographiques exceptionnelles quel que soit le système LC utilisé (HPLC, UHPLC, UPLC)
Tampons et concentrés BioResolve
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Phases mobiles à gradients de pH pour un profilage des variants de charge simple à mettre en œuvre grâce à la détection optique, uniquement avec les colonnes BioResolve SCX mAb, 3 µm
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Gradients de pH optimisés entre 5,0 et 10,2 pour obtenir des séparations robustes et hautement résolutives avec cette colonne d’échange cationique
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100 mL de solution concentrée (10x) pour préparer la phase mobile par simple dilution aqueuse au 1/10
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Formule spécialement conçue pour des analyses par LC/MS reproductibles de la digestion par les IdeS des anticorps monoclonaux intacts ou non avec les colonnes BioResolve SCX mAb, 3 µm
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Permettent d’obtenir des spectres plus propres en réduisant considérablement le bruit indésirable, la surcharge et la suppression ionique.
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Simple d’utilisation. Il vous suffit d’ajouter de l’eau de qualité supérieure (MS) aux tampons concentrés 10x de 100 mL, livrés dans des flacons de 1 L en LDPE et certifiés MS pour limiter la contamination des tampons.
Solutions en phase inverse pour les anticorps monoclonaux intacts ou digérés par les protéases IdeS
Découvrez une solution innovante pour la caractérisation analytique des protéines intactes des anticorps monoclonaux et des conjugués anticorps-médicaments avec les colonnes BioResolve RP mAb Polyphenyl. Grâce à une technologie innovante de liaison des phényles utilisant des particules superficiellement poreuses, ces colonnes offrent une meilleure résolution à des débits plus élevés, ce qui vous permet de maximiser la capacité de résolution et la sélectivité de divers échantillons de protéines analysés. La liaison forte permet de prévenir les effets de contamination croisée et d’augmenter la stabilité en cas de pH acide pour améliorer la durée de vie des colonnes.
Colonne à échange cationique pour les variants de charge d’anticorps
Le suivi des variants de charge pour les anticorps monoclonaux et les autres protéines est un attribut de qualité qu’il est essentiel de comprendre. Les colonnes BioResolve SCX mAb proposent des solutions en LC et LC/MS utilisant des méthodes robustes avec gradients de sels et de pH. Contenant des particules non poreuses de 3 µm, elles offrent une cinétique de diffusion des protéines et une tolérance en pression optimales pour une utilisation sur les systèmes HPLC, UHPLC et UPLC. Ces particules polymères non poreuses réduisent l’étalement des pics et améliorent les séparations d’anticorps monoclonaux, pour un meilleur rendement des composés, des pics plus fins et une résolution chromatographique optimale. Les colonnes BioResolve SCX ont été développées parallèlement aux tampons de pH concentrés BioResolve CX. Utilisés conjointement, ils permettent un profilage des variants de charge simple à mettre en œuvre, afin d’obtenir des séparations robustes et hautement résolutives.
Colonnes SEC pour l’analyse des agrégats, des monomères et des fragments/séquences d’anticorps monoclonaux
Les colonnes BioResolve SEC mAb ont été spécialement conçues pour les laboratoires de recherche et/ou de développement pour les médicaments à base d’anticorps monoclonaux (mAb) qui requièrent une quantification exacte des agrégats d’anticorps monoclonaux (HMWS), des monomères et des fragments/séquences (LMWS). Elles fournissent des données analytiques fiables et de haute qualité en mode SEC qui répondent aux problématiques internes et réglementaires relatives à ce type de biothérapeutiques.
Des options de colonne intelligentes qui garantissent la conformité
Idéales pour les laboratoires conformes, ces options de colonnes intelligentes permettent d’identifier et de suivre les informations sur les colonnes. L’eCord est un enregistreur de données fixé en permanence sur le corps des colonnes ACQUITY UPLC et de granulométrie 2,x μm (diamètre interne de 2,1 et 3,0 mm). Il est de série sur ces colonnes. L’étiquette de colonne eConnect est un dispositif électronique fixé en permanence aux colonnes HPLC (particules ≥ 2,x μm) utilisées avec les Systèmes Alliance iS et Alliance iS Bio HPLC, disponibles en option. Les données des dispositifs de colonne (dispositif eCord ou étiquette de colonne eConnect) sont accessibles via la console du système correspondant. Ces fonctionnalités de colonnes intelligentes offrent un aperçu rapide de l’historique des colonnes et peuvent être utilisées comme outil de diagnostic élémentaire. Les données figurant sur ces dispositifs sont automatiquement importées par Empower CDS qui permet ensuite d’effectuer des recherches sur celles-ci.
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