Serviços de sistemas baseados no MassLynx
Atenda aos requisitos de qualificação doe sistema controlados pelo MassLynx de maneira fácil e confiável
Os laboratórios de alto desempenho atuais são incentivados a promover a garantia de conformidade contínua sem sacrificar a produtividade. Os serviços de qualificação de sistema baseados no MassLynx da Waters eliminam as demoradas complexidades associadas à qualificação de sistemas de MS e LC-MS controlados pelo MassLynx usandoutilizando Manuais de instruções de qualificação da Waters Qualification Workbooks (QWBs, Waters Qualification Workbooks) seguros e específicos para cada usoutilização.
A Waters ajuda a obter mais eficiência na preparação de documentaçãoões que apoiaem auditorias e inspeções regulatórias internas e externas. Confie Conte com em nossas ferramentas de confiançaconfiáveis e nossa experiência para ajudar você a estabelecer – e manter – a conformidade com todas as regulamentações aplicáveis.
Visão geral
- Demonstre o desempenho do seu sistema controlado pelo MassLynx da maneira como ele deve ser usadoutilizado
- Obtenha
uma qualificação de base com a Qualificação de instalação (IQ) de rotina e
Serviços e documentação de qualificação operacional (OQ) para confirmar se a
implementação atende aos requisitos de desempenho esperados
- Em conformidade com as normas GxP e 21 CFR Part 11, para maior tranquilidade
- Reduza o tempo de qualificação e diminua o risco de conformidade
- Aproveite o histórico comprovado da equipe de serviços de conformidade da Waters em ajudar os clientes a navegar com sucesso em um cenário de conformidade complexo
Uso recomendado: para sistemas MS e LC- MS baseados no MassLynx qualificados na instalação e durante todo o seu ciclo de vida útil.
Cabeçalho de recursos
Suporte especializado para qualificação de sistemas e softwares de MS e LC-MS
Nossa eEquipe qualificada de serviços de conformidade da Waters especializada possui um profundo conhecimento regulatório, com um entendimento holístico dos sistemas e softwares da Waters. Aproveite a proficiência de nossos especialistas em conformidade treinados e qualificados para realizar atividades de qualificação usandoutilizando manuais de instruções criados especificamente para a qualificação de sistemas de MS e LC- MS controlados pelo MassLynx. Soluções de teste e aditivos de fase móvel com certificados de análise são fornecidos como parte de nossos serviços.