Colunas BioResolve
Soluções inovadoras para caracterizações de mAb
Os desafios das separações biológicas estão cada vez mais complexos. Os consumíveis BioResolve fornecem soluções inovadoras para desafios analíticos específicos relacionados a medicamentos bioterapêuticos baseados em mAb e associados.
As Colunas Waters BioResolve incluem recheios de coluna que podem ser utilizadas em plataformas de UPLC, UHPLC e HPLC com um padrão específico para a aplicação relevante e desempenho superior pronto para utilização.
Colunas BioResolve
Especificações
Visão geral
- Obtenha consistência entre lotes e colunas para separações de mAb
- Soluções de fase reversa para mAbs intactos e digeridos por IdeS
- Atenda aos requisitos de análise com uma opção robusta baseada em troca catiônica para análises de variantes de carga de mAb e alto volume de poros, opção de SEC de 200 Å para agregados de mAb, monômeros e análises de fragmentos
- Aumente a confiança nos dados com separações flexíveis, reprodutíveis e de alta resolução
- Aumente a vida útil sem sacrificar o desempenho com as pré-colunas BioResolve
- Minimize a expansão de faixas e aprimore as separações de mAb com a tecnologia de colunas de troca catiônica
- Confirme o desempenho da coluna, do sistema e do método de separação com o padrão de mAb intacto baseado em NIST, padrão de variantes de tamanho de mAb e padrão de variantes de carga de mAb
- Implemente perfis de variantes de carga facilmente com os concentrados de tampão de pH BioResolve CX e os tampões IonHance CX-MS para análise IEX-MS on-line
Utilização recomendada: Para maior velocidade, sensibilidade e resolução no desenvolvimento de métodos.
Tecnologias em destaque das Colunas BioResolve
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Design completo de pré-coluna e coluna -
Vida útil mais longa das colunas
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Fácil instalação
*Específico para colunas observadas com VanGuard FIT
Características das Colunas BioResolve
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Capacidade de pico aprimorada para melhor resolução de componentes
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Carryover mínimo de injeção a injeção para maior confiança nas análises
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Capacidade de operar em temperaturas mais baixas para menos degradação das amostras na coluna
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Desempenho de coluna a coluna garantido por meio de teste de controle de qualidade (CQ) com um padrão de subunidade de mAb baseado em NIST
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Compatíveis com todos os sistemas LC (HPLC, UHPLC, UPLC), não comprometem o desempenho de separação necessário
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Coluna VanGuard FIT opcional
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Capacidade de separar de forma confiável, com quantificação exata de variantes de carga, uma ampla variedade de mAbs utilizando fases móveis compatíveis com LC-MS ou óptica
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Excelente consistência de desempenho de lote a lote e de coluna a coluna
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Compatíveis com todos os sistemas LC (HPLC, UHPLC, UPLC), não comprometem o desempenho de separação necessário
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Desempenho de coluna a coluna garantido por meio de teste de CQ com um padrão de variantes de carga de mAb baseado em NIST
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Coluna VanGuard FIT opcional
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Fornecem quantificação reprodutível e exata de anticorpos monoclonais (mAbs), agregados de alto peso molecular associados (> 300000 Da) e fragmentos de baixo peso molecular (por exemplo, < 100000 Da)
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Desempenho de coluna a coluna garantido por meio de teste de CQ com o padrão de variantes de tamanho de mAb baseado em NIST
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Desempenho pronto para utilização
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Compatíveis com todos os sistemas LC (HPLC, UHPLC, UPLC), não comprometem o desempenho de separação necessário
Tampões e concentrados BioResolve
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Fases móveis do sistema e gradiente de pH para perfis de variantes de carga fáceis de implementar utilizando detecção óptica somente em combinação com Colunas BioResolve SCX mAb de 3 μm
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Gradientes cuidadosamente otimizados com pH entre 5,0 e 10,2 para utilização com a coluna de troca catiônica para obter separações robustas de alta resolução
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10 concentrados de 100 mL para o preparo de fase móvel utilizando uma diluição em água simples de 10 vezes
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Formulados especificamente para análises LC-MS reprodutíveis de mAb intacto e digestos de mAb por IdeS utilizados com colunas BioResolve SCX mAb de 3 µm
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Fornecem espectros mais limpos e reduzem significativamente o ruído não desejado, o supercarregamento e a supressão de íons
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Fácil de utilizar. Basta adicionar água de grau MS de alta qualidade aos 10 concentrados de tampão de 100 mL que são fornecidos em frascos de LDPE de 1 L com certificação MS para minimizar a contaminação do tampão
Soluções de fase reversa para mAbs intactos e digeridos por IdeS
Experimente uma solução inovadora para a caracterização analítica da análise de proteínas intactas de mAbs e ADCs com as Colunas de polifenil BioResolve RP mAb. Utilizando uma nova tecnologia de núcleo sólido de ligação fenílica, essas colunas fornecem melhor resolução em taxas de fluxo mais altas para que seja possível maximizar o poder de resolução e a seletividade de várias amostras de proteínas analisadas. A ligação de alta cobertura evita efeitos de carryover e aumenta a estabilidade em pH baixo para melhorar a vida útil da coluna.
Tecnologia de colunas de troca catiônica para variantes de carga de anticorpos
A análise de variantes de carga de anticorpos monoclonais e outras proteínas é um atributo de qualidade de compreensão crítica. As Colunas BioResolve SCX mAb oferecem uma plataforma baseada em soluções para usuários de LC e LC-MS que utilizam métodos robustos de gradiente de pH e sal. As Colunas BioResolve SCX mAb são baseadas na tecnologia de partículas não porosas de 3 µm para oferecer uma cinética de difusão de proteínas e tolerância de pressão ideais para a utilização em sistemas HPLC, UHPLC e UPLC. Essas partículas poliméricas não porosas minimizam a expansão de faixas dos analitos e melhoram as separações de mAb, proporcionando recuperação de componentes, formato de pico e resolução de componentes superiores. As Colunas BioResolve SCX foram desenvolvidas juntamente com os concentrados de tampão de pH BioResolve CX e trabalham juntos para fornecer perfis de variantes de carga fáceis de implementar para que seja possível obter separações robustas e de alta resolução.
Colunas SEC para análises de agregados de mAb, monômeros e fragmentos/porções
As Colunas BioResolve SEC mAb são desenvolvidas especificamente para organizações envolvidas na pesquisa e/ou no desenvolvimento de medicamentos de anticorpos monoclonais (mAb, Monoclonal Antibody) que exigem uma quantificação exata de agregados de mAb (HMWS), monômeros e fragmentos/porções (LMWS). As Colunas BioResolve SEC mAb proporcionam dados analíticos de SEC confiáveis e de alta qualidade que abordam questões internas e regulatórias em relação a esses bioterapêuticos.
Mantenha a conformidade com as opções de coluna inteligente
Ideais para laboratórios em conformidade, as opções de coluna inteligente estão disponíveis para identificar e rastrear informações de colunas. O eCord é um dispositivo de registro de dados que é conectado permanentemente ao corpo da coluna com tamanho de partícula de 2,x µm (diâmetro interno de 2,1 e 3,0 mm) e às Colunas ACQUITY UPLC, além de ser padrão para essas ofertas de coluna. Por outro lado, a Etiqueta de coluna eConnect é um dispositivo de etiqueta eletrônica conectado permanentemente para colunas de HPLC (partículas ≥ 2,x μm) utilizado com os Sistemas Alliance iS e Alliance iS Bio HPLC que são opcionais. Os dados dos dispositivos de coluna (dispositivo eCord ou Etiqueta de coluna eConnect) podem ser acessados utilizando o respectivo console do sistema. Essas capacidades de coluna inteligente fornecem uma visão geral rápida do histórico das colunas e podem ser utilizadas como uma ferramenta básica de solução de problemas. Os dados que residem nesses dispositivos são importados de modo automático e podem ser pesquisados posteriormente por meio do Empower CDS.
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