Sistema Alliance iS Bio HPLC
Simplicidade intuitiva para biofarmacêutica
Seu laboratório de controle de qualidade (CQ) de biofármacos encara a constante demanda de fazer mais com menos. A tentativa de reduzir erros comuns para melhorar a eficiência e a produtividade e, ao mesmo tempo, gerenciar os níveis crescentes de complexidade em amostras biológicas, torna a necessidade de simplicidade intuitiva em seu laboratório mais importante do que nunca.
Com o Alliance iS Bio HPLC System, com a tecnologia de Superfícies de alto desempenho (HPS, High Performance Surfaces) MaxPeak, é possível:
- Reduzir interações indesejadas entre suas amostras e o sistema HPLC
- Produzir resultados mais rápidos e reprodutíveis com maior integridade dos dados
- Reduzir os erros humanos em até 40%* por meio da inteligência intuitiva do sistema
- Reduzir os requisitos de treinamento com a operação intuitiva da tela de toque e rotinas de trabalho guiadas
Com recursos de desempenho desenvolvidos especificamente para o laboratório de biofarmacêutica, o Alliance iS Bio HPLC System se tornará rapidamente seu aliado favorito.
*Com base em uma pesquisa de mercado da Waters feita em 2022, que avaliou 56 laboratórios globais de CQ de produtos farmacêuticos trabalhando com mais de 25 sistemas.
Sistema Alliance iS Bio HPLC
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Calculadora de economia do Alliance iS HPLC System
Seu aliado no laboratório sabe quais são suas necessidades
Utilize nossa calculadora de economia para descobrir quanto tempo e dinheiro é possível economizar com o Alliance iS HPLC System, o sistema HPLC intuitivamente simples projetado para reduzir erros comuns, melhorar a eficiência e aumentar a disponibilidade operacional.
Especificações
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Pressão operacional máxima |
10000 psi |
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Intervalo de pH |
1 a 13 |
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Intervalo da taxa de fluxo operacional |
0,001 a 10000 mL/min |
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Tipo de injeção |
Fluxo através de agulha |
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Caminho do fluxo de amostra |
Inerte (Tecnologia MaxPeak HPS) |
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Carryover de amostra |
≤ 0,002% (cafeína) em condições de UV |
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Compartimento de amostras |
4 a 40 °C |
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Opções de bomba |
Quaternária |
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Condicionamento de solvente |
Preaquecimento passivo |
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Rastreamento de colunas |
Sim, com Colunas Waters eConnect habilitadas para RFID |
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Capacidade de colunas |
Uma coluna de até 300 mm de comprimento e até 8 mm de diâmetro interno (DI) |
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Capacidade máxima de amostras (três das seguintes opções) |
Suporte de vials de 2,00 mL e 48 posições Suporte de vials de 2,00 mL e 54 posições Placa com 96 poços Placa com 384 poços Placa de tubos de microcentrífuga de 0,65 mL e 48 posições Placa de microcentrífuga de 1,50 mL e 24 posições |
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Opções de detector |
Detector TUV |
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Compatibilidade para análise de dados |
Software de aquisição e gerenciamento de dados cromatográficos (CDS) Empower (Feature Release 4 com Windows 10 e mais recente) |
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Especificações físicas |
Altura: 74,2 cm (29,23 pol) Largura: 49,9 cm (19,64 pol) Profundidade: 63,5 cm (24,99 pol) Peso: 72,5 kg (160,0 lb) |
Visão geral
- Reduza as interações entre analitos/superfície com a tecnologia MaxPeak HPS para separações extremamente bioinertes para melhorar a recuperação, a reprodutibilidade e a sensibilidade das amostras
- Resista à deterioração com materiais de construção biocompatíveis e resistentes a corrosões para obter máxima robustez do sistema
- Melhore o desempenho com um design de sistema aprimorado que evita erros comuns de forma intuitiva
- Aumente a eficiência da rotina de trabalho com a operação intuitiva da tela de toque e rotinas de trabalho guiadas para orientação rápida e simples no momento da necessidade
- Minimize o tempo de inatividade do sistema utilizando manutenção e solução de problemas guiadas
- Simplifique a transferência de métodos com o aplicativo Intelligent Method Translator (iMTA)
- Expanda a tecnologia MaxPeak HPS com os vials QuanRecovery da Waters e as Colunas de HPLC MaxPeak Premier com tecnologia e-Connect, para obter uma solução extremamente bioinerte em todos os pontos de contato da amostra
Uso recomendado: Para laboratórios de CQ de biofarmacêutica que têm como objetivo reduzir erros humanos e tempo de inatividade inesperado.
Seu aliado no laboratório de biofarmacêutica – extremamente inerte para biosseparações
A adsorção não específica (NSA, Non-Specific Adsorption) de compostos sensíveis a metais, como oligonucleotídeos e fosfopeptídeos, é um desafio imprevisível que leva a longos tempos de passivação de colunas, cromatografia com grandes desvios padrão relativos (RSDs, Relative Standard Deviations) e picos amplos que podem ser difíceis de detectar.
O Alliance iS Bio HPLC System é uma mudança significativa em relação aos sistemas biocompatíveis tradicionais. Com materiais de construção resistentes a corrosões para maximizar a robustez do sistema em condições extremas de alto teor de sal e a tecnologia MaxPeak HPS para minimizar a adsorção não específica de analitos sensíveis a metais sem fases móveis complicadas ou métodos trabalhosos, você terá:
- Integração de dados mais rápida, reprodutível e exata
- Menos tempo entre a amostra e o resultado, eliminando a necessidade de condicionamento do sistema
- A capacidade de atender aos padrões de conformidade com dados de maior qualidade
Modernize seus métodos de biosseparação
A cromatografia de exclusão por tamanho (SEC, Size-Exclusion Chromatography) é uma técnica de separações poderosa para caracterização e controle de qualidade de anticorpos monoclonais (mAb, Monoclonal Antibody). Com o Alliance iS Bio HPLC System, é possível executar com confiança suas separações de mAb legadas, atendendo aos critérios de adequação do sistema para métodos compendiais e melhorando a resolução devido à menor dispersão do sistema.
Além disso, peptídeos ácidos e fosfopeptídeos podem ser muito difíceis de separar utilizando sistemas de HPLC convencionais. O Alliance iS Bio HPLC System com a tecnologia MaxPeak HPS foi projetado para minimizar as interações indesejadas das proteínas com o sistema e, ao mesmo tempo, melhorar a recuperação, a consistência do tempo de retenção e os formatos dos picos. Com o Alliance iS Bio HPLC System, é possível reduzir os tempos de análise e poupar recursos fazendo o escalonamento dos seus métodos de peptídeos para químicas de 2,5 µm a 5 µm.
Inovações intuitivas para oferecer suporte às suas necessidades de conformidade
Seus sistemas precisam ser compatíveis com métodos antigos e novos que possam ser operados repetidamente em qualquer lugar do mundo, ao mesmo tempo que atendem a requisitos regulatórios. Esses requisitos podem sobrecarregar os analistas, mas deixar de realizar as tarefas necessárias pode colocar sua organização em risco.
Uma das ferramentas avançadas disponíveis com o Alliance iS Bio HPLC System é o aplicativo Intelligent Method Translator (iMTA), que ajudará na transferência de métodos de outros sistemas, de forma automática e em conformidade. Além disso, quando combinado com as soluções de software Empower e as Colunas de HPLC eConnect, os analistas ganham acesso a novos recursos:
O Method Matching avisa os usuários quando tentam utilizar um método não compatível no sistema
A System Audit Trail (Trilha de auditoria do sistema) do Empower captura automaticamente a instalação e as modificações feitas no sistema e no software do sistema para proporcionar mais rastreabilidade
Rastreamento automatizado do histórico de colunas
waters_connect System Monitoring para gerenciamento de frota em tempo real
Aumente sua produtividade com sistemas criados para desempenho
Desenvolvido para laboratórios de CQ, o Alliance iS Bio HPLC System também inclui uma variedade de recursos novos e exclusivos que proporcionam melhor desempenho, ajudando a reduzir a incidência de corridas com falhas como resultado do baixo desempenho do sistema:
Precisão de injeção e carryover líderes da categoria
Desempenho robusto ao operar nos extremos dos intervalos de temperatura do gerenciador de amostras e do aquecedor/resfriador de coluna
Período de aquecimento do detector mais rápido e deslocamento reduzido
Válvulas de retenção e misturador reprojetados para maior desempenho e robustez
Conexões de aperto com os dedos sem ferramentas, para reduzir erros e vazamentos
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