Bioprocessamento a montante

Bioprocessamento a montante

Acelere o desenvolvimento de linha de células e de processos a montante com rotinas de trabalho automatizadas da amostra ao resultado utilizando as soluções de acesso direto para bioprocessamento da Waters. Acelere a análise de LC-MS dos meios de cultura de células, do título de proteína e da massa intacta para avaliação simultânea dos parâmetros críticos de processos (CPP, Critical Process Parameter) e dos atributos críticos de qualidade (CQA, Critical Quality Atribute).

Acelere o desenvolvimento de linha de células e de processos a montante com rotinas de trabalho automatizadas da amostra ao resultado utilizando as soluções de acesso direto para bioprocessamento da Waters. Acelere a análise de LC-MS dos meios de cultura de células, do título de proteína e da massa intacta para avaliação simultânea dos parâmetros críticos de processos (CPP, Critical Process Parameter) e dos atributos críticos de qualidade (CQA, Critical Quality Atribute).
Fazer download do folheto

Visão geral

O bioprocessamento eficiente a montante, desde o desenvolvimento de linha de células (CLD, Cell Line Development) ao desenvolvimento de processos a montante (USP, Upstream Process Development), exige plataformas analíticas sensíveis, robustas e de alto rendimento. As soluções de acesso direto para bioprocessamento da Waters são as opções ideais para a tecnologia analítica de processos (PAT, Process Analytical Technology) em linha para superar as onerosas medições de CPP e CQA de rotina, com a capacidade de integração com biorreatores, como o Sartorius Ambr 15 ou o Ambr 250.

A plataforma automatizada baseada em LC-MS foi projetada para acelerar o bioprocessamento a montante com tempos de análise curtos por meio da:

  • Simplificação da rotina de trabalho, desde o preparo de amostra até a aquisição de dados por meio do processamento de dados com amostras de biorreatores

  • Geração de resultados analíticos quantitativos (CPP e CQA) para guiar o desenvolvimento de processos

  • Habilitação de uma tomada de decisões mais rápida e confiante com dados de alta qualidade para amostras de biorreatores

Faça download do Application Notebook

Aplicações

Os componentes dos meios de cultura de células (CCM, Cell Culture Media), como nutrientes e metabólitos, podem afetar diretamente os CQAs do produto final. Saiba mais como a Waters ajuda os cientistas de processos a criar o ambiente certo para o crescimento ideal das células, permitindo eficácia na otimização, no desenvolvimento e no monitoramento de meios.

Os componentes dos meios de cultura de células (CCM, Cell Culture Media), como nutrientes e metabólitos, podem afetar diretamente os CQAs do produto final. Saiba mais como a Waters ajuda os cientistas de processos a criar o ambiente certo para o crescimento ideal das células, permitindo eficácia na otimização, no desenvolvimento e no monitoramento de meios.

Notas de aplicação

Juntamente com o monitoramento de CCM, o monitoramento em processo de atributos de qualidade de produto (PQAs, Product Quality Attributes) oferece um entendimento mais aprofundado dos processos de fabricação e desenvolvimento de biofármacos. Ele é essencial para a obtenção do maior rendimento de proteína com os CQAs na verificação. Saiba mais como as soluções de acesso direto para bioprocessos da Waters permitem o monitoramento automatizado de PQAs e CPPs para amostras de biorreatores, ajudando a minimizar falhas em lotes, atrasos de fabricação e reduzir erros humanos.

Juntamente com o monitoramento de CCM, o monitoramento em processo de atributos de qualidade de produto (PQAs, Product Quality Attributes) oferece um entendimento mais aprofundado dos processos de fabricação e desenvolvimento de biofármacos. Ele é essencial para a obtenção do maior rendimento de proteína com os CQAs na verificação. Saiba mais como as soluções de acesso direto para bioprocessos da Waters permitem o monitoramento automatizado de PQAs e CPPs para amostras de biorreatores, ajudando a minimizar falhas em lotes, atrasos de fabricação e reduzir erros humanos.

Notas de aplicação

Infográfico: Soluções de PAT em linha para bioprocessamento a montante

As soluções de acesso direto para bioprocessamento da Waters, como uma PAT (tecnologia analítica de processos) em linha para bioprocessamento a montante, permitem rotinas de trabalho da amostra até o resultado para monitorar os CPPs e CQAs. Faça download do infográfico para obter uma visão geral passo a passo de como as soluções integradas da Waters podem ajudar a acelerar seu desenvolvimento de bioprocessos.

As soluções de acesso direto para bioprocessamento da Waters, como uma PAT (tecnologia analítica de processos) em linha para bioprocessamento a montante, permitem rotinas de trabalho da amostra até o resultado para monitorar os CPPs e CQAs. Faça download do infográfico para obter uma visão geral passo a passo de como as soluções integradas da Waters podem ajudar a acelerar seu desenvolvimento de bioprocessos.
Fazer download do infográfico
Células-tronco embrionárias, terapia celular

Soluções

Acelere seus cronogramas de desenvolvimento de bioprocessamento a montante com as soluções de acesso direto para bioprocessamento da Waters.

Acelere seus cronogramas de desenvolvimento de bioprocessamento a montante com as soluções de acesso direto para bioprocessamento da Waters.

Análises automatizadas e de rotina para CCMs e PQAs

Análises automatizadas e de rotina para CCMs e PQAs
Sistema BioAccord LC-MS

O Sistema BioAccord com o Portal de automação é uma solução de PAT baseada em LC-MS com rotinas de trabalho automatizadas da amostra até o resultado para uma avaliação rápida de CPPs e CQAs para amostras de biorreatores.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Criado especificamente para atender às necessidades dos laboratórios de desenvolvimento de processos, permitindo uma rotina de trabalho automatizada e simplificada, desde o preparo de amostra à aquisição de dados até a geração de relatórios.

Criado especificamente para atender às necessidades dos laboratórios de desenvolvimento de processos, permitindo uma rotina de trabalho automatizada e simplificada, desde o preparo de amostra à aquisição de dados até a geração de relatórios.

Acelere o bioprocessamento a montante com rotinas de trabalho simplificadas

Acelere o bioprocessamento a montante com rotinas de trabalho simplificadas
waters_connect para biofármacos

Obtenha rotinas de trabalho adaptáveis da amostra aos resultados com o waters_connect para as necessidades dos laboratórios de desenvolvimento de processos. A rotina de trabalho do CCM com biblioteca dedicada permite um monitoramento rápido dos nutrientes e uma otimização eficiente dos meios, e a rotina de trabalho do Intact Mass permite uma estimativa rápida de PQAs, como perfis de glicanos e massa intacta.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Projete e execute protocolos de laboratório

Projete e execute protocolos de laboratório
Software OneLab

Projete e execute cada etapa do experimento de laboratório no seu próprio PC ou tablet com o Software OneLab e gere relatórios automáticos para atender totalmente aos requisitos de auditoria e solução de problemas.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Maximize a produtividade com mínima intervenção humana, da amostra ao resultado

Maximize a produtividade com mínima intervenção humana, da amostra ao resultado
Robô de pipetagem Andrew+

O Robô de pipetagem Andrew+ proporciona uma solução de plataforma flexível para o preparo de amostras clarificadas e brutas de biorreatores antes da análise, garantindo a mais alta qualidade dos dados. O Software OneLab coordena o preparo e a transferência automatizados de amostras e a análise de LC-MS de amostras de biorreatores utilizando o Robô de pipetagem Andrew+ e o Sistema BioAccord LC-MS com o Portal de automação Basta carregar sua amostra no Robô de pipetagem Andrew+ e examinar os resultados quando a análise terminar.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Obtenha uma cromatografia mais rápida para proteínas e glicoproteínas

Obtenha uma cromatografia mais rápida para proteínas e glicoproteínas
Colunas ACQUITY Premier de alto rendimento

Realize uma análise mais rápida de proteínas e glicoproteínas com as Colunas ACQUITY Premier para glicoproteínas e as Colunas ACQUITY Premier SEC de alto rendimento para proteínas e melhore sua produtividade reduzindo o tempo de análise e o custo por amostra.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Cromatografia mais rápida para análise de variantes de carga e análise de subunidades/massa intacta

Cromatografia mais rápida para análise de variantes de carga e análise de subunidades/massa intacta
Colunas BioResolve Premier

Realize uma análise rápida para biomoléculas grandes, como anticorpos monoclonais (mAbs, Monoclonal Antibodies), com as Colunas de polifenil BioResolve Premier RP (fase reversa) mAb e as Colunas BioResolve Premier SCX mAb, ideais para análise de variante de carga e análise de massa intacta/subunidade.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Melhore a retenção e a sensibilidade para os meios de cultura de células com colunas projetadas sob medida

Melhore a retenção e a sensibilidade para os meios de cultura de células com colunas projetadas sob medida
Colunas ACQUITY Premier HSS T3

Ideais para maior retenção de compostos polares e não polares, as Colunas ACQUITY Premier HSS T3 são capazes de reter e separar vários analitos em meios de cultura de células, como ácidos TCA, vitaminas, ácidos nucleicos/bases e nucleotídeos em cromatografia de fase reversa e compatíveis com fases móveis 100% aquosas.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Análise exata da composição de aminoácidos

Análise exata da composição de aminoácidos
Kit de derivatização AccQ∙Tag Ultra

Analise facilmente aminoácidos com soluções manuais e automatizadas que utilizam derivatização pré-coluna com o AccQ∙Tag Ultra da Waters, incluindo o Kit de padrões de cultura de células de aminoácidos

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Obtenha eficiências analíticas com resultados exatos e precisos utilizando os serviços e o suporte simplificados da Waters.

Obtenha eficiências analíticas com resultados exatos e precisos utilizando os serviços e o suporte simplificados da Waters.

Seu sucesso em um clique

Seu sucesso em um clique
Serviços Globais Waters

Otimize a produtividade e o sucesso do seu laboratório com os Serviços Globais Waters. Mantenha o desempenho máximo do sistema, reduza o tempo de inatividade, resolva desafios de aplicação e dê suporte a rigorosos requisitos de conformidade.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Proporcione uma ciência mais acessível

Proporcione uma ciência mais acessível
Soluções de pagamento

Maximize recursos e minimize os riscos com as opções de pagamento da Waters Capital, incluindo atualização de equipamentos antigos, obtenção de suporte personalizado e agrupamento de serviços em um pagamento mensal.

  • Cell Culture Media Analysis
  • Product Quality Attributes Monitoring

Os dados falam por si

Os dados falam por si
Gráficos de tendência representativos de metabólitos exibindo amostragem de biorreator ao longo do tempo. São mostrados resultados representativos para triptofano (concentrações absolutas) e colina (tendências relativas).
Cromatograma representativo TIC de MS e UV de amostra de meios após a purificação da proteína A. (À direita) Determinação do % de glicanos a partir da amostra purificada de proteína A, mostrando o gráfico de barras sobreposto de cada glicano como uma função do biorreator e ao longo do tempo.
Um exemplo de alterações na abundância de colina em meios de cultura de células consumidos é mostrado pelo gráfico em barras de tendências para 12 biorreatores diferentes ao longo de vários dias.
Gráfico em barras de tendência da resposta bruta a partir de 100 injeções. (A) leucina, (b) leucina marcada com isótopo estável e (c) relação de resposta de leucina/SIL-leucina. O gráfico mostra que a variação do sinal em resposta bruta é corrigida pelo uso de um padrão interno.
São mostradas as separações por SEC (cromatografia de exclusão por tamanho) de HT (alta temperatura) de NISTmAb. A fase móvel foi de 1,5X de DPBS (solução salina tamponada com fosfato da Dulbecco), e os volumes de injeção foram de 0,8 µL para as colunas de 150 mm e 0,5 µL para a coluna de 100 mm. As colunas e as taxas de fluxo são: A) 1,7 µm (150 mm) a 0,50 mL/min, B) 2,5 µm (150 mm) a 0,50 mL/min, C) 2,5 µm (150 mm) a 1,00 mL/min, D) 1,7 µm (100 mm) a 0,75 mL/min, E) 1,7 µm (100 mm) a 0,90 mL/min. A detecção por absorbância de UV foi realizada em 20 a 40 Hz.
Cromatograma de íons extraídos (XIC, Extracted Ion Chromatograms) sobreposto de cobertura geral do composto, par isobárico isoleucina/leucina e ácido isocítrico/ácido cítrico
Comparação da separação por LC-MS do Padrão de subunidade de mAb em uma Coluna de polifenil BioResolve Premier RP mAb de 450 Å, 2,7 µm e 2,1 x 20 mm (gradiente de 4 minutos) e em uma Coluna de polifenil BioResolve RP mAb de 450 Å, 2,7 µm e 2,1 x 100 mm (gradiente de 20 minutos).

Webinars e recursos

  • Application Notebook

Soluções em linha para bioprocessamento a montante – Application Notebook

Soluções em linha para bioprocessamento a montante – Application Notebook
Fazer download
  • Catálogos

Bioprocessamento a montante conectado

Bioprocessamento a montante conectado
Fazer download
  • Catálogos

Soluções de acesso direto para bioprocessos

Soluções de acesso direto para bioprocessos
Fazer download
  • Blog

O futuro da biofarmacêutica: Rotinas de trabalho de LC-MS de última geração para o Peptide MAM

O futuro da biofarmacêutica: Rotinas de trabalho de LC-MS de última geração para o Peptide MAM
Visualizar
  • Webinar sob demanda

Realizando medições de qualidade de produtos no seu laboratório de bioprocessamento – é mais fácil do que você pensa

Realizando medições de qualidade de produtos no seu laboratório de bioprocessamento – é mais fácil do que você pensa
Assistir ao webinar
  • Webinar sob demanda

Processos a montante mais rápidos em relação a resultados de análise direta de meios e CQA

Processos a montante mais rápidos em relação a resultados de análise direta de meios e CQA
Assistir ao webinar
  • Webinar sob demanda

Ampliando os limites da cromatografia para biosseparações ultrarrápidas

Ampliando os limites da cromatografia para biosseparações ultrarrápidas
Assistir ao webinar
  • Webinar sob demanda

Otimizando a análise de glicanos: do preparo de amostras à análise dos dados

Otimizando a análise de glicanos: do preparo de amostras à análise dos dados
Assistir ao webinar
  • User Manuals

Lista de verificação pré-instalação das soluções de acesso direto para bioprocessos

Lista de verificação pré-instalação das soluções de acesso direto para bioprocessos
Fazer download

Relacionado

Bioprocessamento
Acelere os cronogramas de desenvolvimento de processos e de descoberta e desenvolvimento de medicamentos com as soluções on-line ou em linha da Waters para laboratórios de bioprocessamento a montante e a jusante.

Saiba mais sobre as soluções de bioprocessamento a montante.

Saiba mais sobre as soluções de bioprocessamento a montante.
Voltar ao início Voltar ao início