waters_connect für Biopharmazeutika
Für schnellere Biopharma-Analysen
Die effiziente Analyse komplexer Biotherapeutika und Impfstoffe erfordert effektive und integrierte Workflows für die Aufnahme, Prozessierung, Überprüfung und Reporterstellung von Daten und Ergebnissen. Diese Analysen untersuchen verschiedene Ebenen: das intakte Molekül, die Proteinuntereinheiten, verdaute Peptide und markierte abgespaltene Glykane.
waters_connect für Biopharmazeutika bietet eine Compliance-fähige, vernetzte Informatikplattform und optimierte biopharmazeutische Workflows für die Integration der LC-MS-Systeme eines Unternehmens. Von der Produkt- und Prozesscharakterisierung bis zur gezielteren Attributüberwachung und Release-Assays – der Weg von der Probe zum umsetzbaren Ergebnis war noch nie schneller und sicherer.
waters_connect für Biopharmazeutika
Überblick
- Bewältigen Sie Ihre Herausforderungen bei der Charakterisierung und Überwachung von Attributen mithilfe von App-basierten integrierten Workflows
- Optimieren Sie die Erfassung, Verarbeitung, Überprüfung und das Reporting von Daten mit umfassenden Workflow-Lösungen, um die Benutzerfreundlichkeit zu maximieren und die Entscheidungsfindung zu beschleunigen
- Reduzieren Sie die Zeit bis zur Erstellung von Ergebnissen und erhöhen Sie die Flexibilität beim Screening einer großen Anzahl von Biomolekülen, einschließlich RNA-Molekülen, synthetischer Peptide und synthetischer Oligonukleotide
- Überwachen Sie routinemäßig die Qualitätsmerkmale biopharmazeutischer Proteinprodukte (Product Quality Attributes, PQAs) auf Peptidebene und identifizieren Sie unerwartete Peaks mit der Funktion New Peak Detection (NPD; Erkennung neuer Peaks)
- Kombinieren Sie die Produkt- und Prozesscharakterisierung mit der Überwachung und geben Sie Assays frei mithilfe einer einzigen, Compliance-fähigen, betriebsbereiten Softwarelösung
Empfohlene Verwendung: Ideal für biopharmazeutische LC-MS-Applikationen, die analytische Workflows für proteinbasierte Therapeutika, Impfstoffe und nukleinsäurebasierte Therapeutika abdecken.
Features Header
Moderne, Compliance-fähige Netzwerkstruktur
waters_connect für Biopharmazeutika wurde speziell für den netzwerkbasierten Zugriff auf Ihre Systeme und Daten entwickelt und ermöglicht einen effizienten Betrieb und eine effiziente Verwaltung.
- Die Netzwerkschnittstelle unterstützt eine Kombination von Quadrupol-Time-of-Flight (QToF) und BioAccord Systemen
- Kontrollierter Zugriff auf Ihre Daten in Ihrem Labor, im Büro oder an anderen vernetzten Orten
- Branchenweit führende Compliance-Tools sowie professionelle Dienstleistungen und Support
- API-Schnittstelle und Exporttools für die Interaktion mit Software von Drittanbietern
Spezielle Workflows für biopharmazeutische Applikationen
waters_connect bietet integrierte App-basierte Workflows, die Sie direkt für die Attributcharakterisierung und Attributüberwachung einsetzen können, darunter:
- Analyse der intakten Massen (Proteine, Untereinheiten, Nukleinsäuren oder Peptide)
- Peptidkartierung durch datenabhängige Erfassung (DDA) und MSE-basierte datenunabhängige Erfassung (DIA)
- Peptid-Multi-Attribut-Methode (MAM)
- Analyse abgespaltener N-Glykane (Fluoreszenz(FLR)-MS)
- Analyse der Zellkulturmedien
- Oligonukleotid-Kartierung
Analyse intakter Massen
Die intakte Massenanalyse traditioneller und neuer biotherapeutischer Modalitäten ermöglicht Anwendern:
- die Optimierung der Massenbestätigung und Reinheitsbestimmung von Biomolekülen, einschließlich Proteinen, Peptiden, Oligonukleotiden und Konjugaten
- die Beurteilung kritischer Eigenschaften von sgRNA- und mRNA-Molekülen
- die Steigerung der Laborkapazität für die Analyse intakter Massen dank intelligenter, automatisierter Dekonvolution
- die automatisierte Aufnahme und Prozessierung
- die Verwendung des universellen BayesSpray-Algorithmus oder die weitverbreiteten MaxEnt1-Dekonvolutionsalgorithmen für die durchschnittliche Masse
- sowohl die MS- als auch die UV-basierte Quantifizierung von Verunreinigungen und die Identifizierung von Verunreinigungen
- die Massenbestätigung mit hoher Kapazität und hohem Durchsatz und die Reinheitsbestimmung von Hunderten von eindeutigen Biomolekülen pro Tag
Analyse abgespaltener N-Glykane
Der Workflow für abgespaltene N-Glykane automatisiert die Analyse, Prozessierung und Reporterstellung von Profilen markierter N-Glykane mithilfe von FLR- und MS-basierten Detektionsfunktionen:
- Automatisierter Abgleich von FLR- und MS-Chromatogrammen
- Dextran-Kalibrierung für die auf der Retentionszeit basierende Zuordnung von Glukoseeinheiten (GU)
- Glykan GU-Bibliotheken für 2-AB, 2AA und RapiFluor-MS-markierte Glykane
- Erstellung benutzerdefinierter GU-Bibliotheken für Ihr Molekül
- FLR-Quantifizierung mit genauer Massenbestätigung
Peptidkartierung
Der Peptid-Kartierungsworkflow automatisiert die Analyse von verdauten, Protein-basierten therapeutischen Substanzen durch Aufnahmen mit MS, DDA-MS/MS und DIA MSE und ermöglicht:
- Peptididentifizierung basierend auf genauer Massen- und Fragmentbestätigung
- Sequenzabdeckung auf Peptid- und Fragmentebene
- Zuordnung von Proteinmodifikationen und Berechnung der prozentualen Modifikationsgrade
- Sammeln von m/z, Retentionszeit und Informationen zum Signal des Ladungszustands, um Bibliotheken für die gezielte Analyse mittels Peptide MAM zu erstellen
Peptide MAM
Die App waters_connect Peptide MAM bietet einen automatisierten Workflow für die Überwachung von Attributen der Produktqualität, die Identifizierung und neue Reinheitstests auf Basis des Peaknachweises. So können Anwender:
- Datenaufnahme, Systemeignung, Datenüberprüfung und Berichterstellung effizient in ein einfaches grafisches Workflow-Design integrieren
- Die Liste der Zielattribute direkt aus der wissenschaftlichen Bibliothek in waters_connect, der Importdatei oder durch manuelle Eingabe ausfüllen
- Fehlende Peaks vermeiden und die Quantifizierung mit erweiterten RT-Ausrichtungstools verbessern
- Die Produktivität durch eine robuste, neue Peakerkennung für potenzielle Verunreinigungen verbessern, die eine hohe Empfindlichkeit bei niedrigen falsch-positiven Erkennungsraten bietet
RNA-Oligo-Kartierung
Die MAP Sequence App ist eine speziell für waters_connect entwickelte Anwendung zur Beschleunigung der Charakterisierung größerer RNA-Moleküle (z. B. sgRNA und mRNA) durch die Prozessierung von Daten, die aus enzymatisch verdauten RNA-LC-MS-Karten gewonnen wurden. Dadurch sind Anwender zu Folgendem in der Lage:
- Optimierung der RNA-Sequenzbestätigung und Charakterisierung von Verunreinigungen
- Durchführung von Oligo-Kartierungsanalysen bei RNA-Molekülen, die modifizierte Basen und Bindungen enthalten
- Analyse von Oligo-Karten mit der Flexibilität, um traditionelle RNase-Verdauenzyme (z. B. RNase T1) und das erweiterte Toolset der RNA-Verdauenzyme mit alternativen Verdau-Spezifitäten zu verwenden, um eine maximale Sequenzabdeckung zu erhalten
- Verringerung des Zeitaufwands für Datenabfragen mit einzigartigen Datenvisualisierungstools und optimierten Datenüberprüfungsfunktionen, die den Anwender auf Bereiche mit potenziell mehrdeutigen Ergebnissen aufmerksam machen.
Oligonukleotid-Sequenzierung
Die App CONFIRM Sequence ist der erste Workflow, der für die schnellere Charakterisierung synthetischer Oligonukleotide und verdauter RNA-Fragmente entwickelt wurde. Sie ermöglicht:
- die Optimierung der Bestätigung von Nukleinsäuresequenzen und der Charakterisierung von Verunreinigungen mit einem speziellen Workflow
- Effizienzsteigerungen durch schnelle Analyse und Berechnung der Sequenzabdeckung aus mehreren gezielten (MS/MS) oder ungezielten (MSE) Experimenten
- eine höhere Konfidenz durch automatisierte Lokalisierung von Modifikationen
- eine schnellere Beurteilung der Daten dank einzigartiger Datenvisualisierungstools und umfassender Funktionen zur Überprüfung von Rohdaten
- Compliance-fähig mit der waters_connect Plattform
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