Säulen für genbasierte Therapeutika (GTx)
Bestätigen der physisch-chemischen Eigenschaften und Auflösen von Verunreinigungen
Gentherapien haben sich in den letzten zehn Jahren zu einer erfolgversprechenden Form von Therapeutika entwickelt, die zur Behandlung vieler verschiedener schwer behandelbarer Erkrankungen geeignet sind. Im Rahmen der Entwicklung und Freigabe dieser Arzneimittel kann es zu Unsicherheiten in Bezug auf Arzneimitteldesign, physisch-chemische Eigenschaften, Verunreinigungen und deren Korrelation mit der Wirksamkeit und Sicherheit kommen.
Chromatographiesäulen mit verbesserter Ausbeute, höherer Auflösung und höherer Effizienz machen es möglich, einen Teil dieser Unsicherheit zu beheben. Gene Analytics Säulen (GTx) von Waters umfassen genau die richtigen Säulen, die Sie für die vielen verschiedenen in Ihrem Labor zu analysierenden Modalitäten benötigen, einschließlich Reversed-Phase Flüssigchromatographie (RPLC), Anionenaustausch- (AEX), hydrophiler Interaktions- (HILIC) und Größenausschlusschromatographie (SEC). Die richtige Säule zur Hand zu haben kann den Unterschied machen.
Technische Daten
Überblick
- Robuste physisch-chemische Charakterisierung und quantitative Messungen mit chromatographischen Methoden
- Wählen Sie die ideale Remanenz und Selektivität mit den RPLC-, AEX-, HILIC- und SEC-Säulen von Waters
- Wählen Sie einen geeigneten Oligonukleotid- oder Nukleinsäurestandard aus, um Systemeignungs- und Leistungstests zu vereinfachen
Empfohlene Verwendung: Für die Beantwortung von Fragen über die Wirksamkeit und Sicherheit Ihrer Gentherapeutika mithilfe der akkuraten Daten mit hohem Durchsatz.
Features Header
Größenausschlusschromatographie für wirksamkeits- und reinheitsanzeigende Assays
Verbesserungen bei der SEC ermöglichen die schnelle Durchführung von wirksamkeitsanzeigenden Assays, die die Aggregation überprüfen, prozentuale Füllstandvektoren messen und die eingehende Charakterisierung von Verunreinigungen erleichtern. Die SEC kann auch auf mRNA-, polyA-Tail-Analysen, CRISPR-RNPs und sgRNA-Analysen angewendet werden.
Säulen des Typs GTxResolve Premier BEH SEC 450 Å 2,5 µm bieten eine SEC-Säulentechnologie mit niedriger Adsorption und hoher Effizienz, die diese Assays und die Verwendung modernster Detektoren für Multi-Attribut-Messungen erleichtert. Diese Säulen eignen sich gut für die Analyse von AAV-Gentherapien.
Der Erfolg der mRNA-basierten Medizin hing von der Verwendung effizienter Transportträger ab, wie z. B. Lipid-Nanopartikel (LNP), die als schützende Träger dienen. Neben ihrer Verwendung für mittlere bis große mRNA gewähren die Säulen vom Typ GTxResolve Premier SEC 1000 Å 3 µm wertvolle Einblicke in einige Arten von LNP, wie z. B. Comirnaty™ Impfstoffe. Darüber hinaus können die GTxResolve Premier SEC 1000 Å 3 µm Säulen Programmierern von Virenvektoren dabei helfen, die Abbauwege zu ermitteln, mit denen hoch aggregierte Proben erreicht werden können. Die Verwendungszwecke von Widepore SEC-Säulen sind vielfältig.
Entdecken Sie die Widepore SEC-Säulen
Umkehrphasen mit Ionenpaar für Integritäts- und Reinheitsanalysen
Fortschrittliche Analysemethoden, die Ionenpaar-Reversed-Phase Flüssigchromatographie umfassen, können dazu beitragen, die Identität, Reinheit, Integrität und die beabsichtigten Modifikationen von Oligonukleotid- und Nukleinsäure-Therapeutika sicherzustellen.
Säulen des Typs ACQUITY und XBridge Premier Oligonukleotid BEH C18 sind mit Hochleistungsoberflächen ausgestattet und Oligonukleotid-Sorbensprüfungen, um zuverlässige Trennungen und eine störungsfreie Bearbeitung kritischer Ergebnisse zu gewährleisten.
Jetzt bieten die ACQUITY Premier Oligonukleotid BEH C18 2,1 x 20 mm Säulen neue Optionen für die ultraschnelle Chromatographie. Diese Säulen wurden sowohl hinsichtlich Effizienz als auch mechanischer Lebensdauer sorgfältig optimiert und bieten einen höheren Durchsatz bei Reinheits-, Identitäts- und kritischen Qualitätsattributen.
Entdecken Sie die Oligonukleotid-RPLC-Säulen
HILIC-Chromatographie für Gentherapeutika
HILIC kann synthetische Oligonukleotide, Single Guide RNA (sgRNA), Messenger-RNA (mRNA-Verdau) und virale Capsidproteine retenieren, ohne dass Ionenpaarreagenzien in der mobilen Phase erforderlich sind. Untersuchen Sie Reinheit, Größenvarianten, Fehlersequenzen, Nukleotidmodifikationen und Backbone-Varianten in einem MS-freundlichen Puffer. GTxResolve Premier Amid-Säulen wurden über zwei Chargen mit Protein- und Oligonukleotidkontrollproben getestet, um eine optimale chromatographische Leistung für Zell- und Gentherapeutika sicherzustellen.
Entdecken Sie die GTxResolve Premier HILIC-Säulen
Anionenaustausch für Viren, Oligonukleotide und Nukleinsäuren
Der Anionenaustausch ist eine leistungsstarke Technik für Virenvektoren, Oligonukleotide und Nukleinsäuren, da diese alle anionisch sind.
Entdecken Sie die AEX-Trennsäulen
Säulen des Typs Protein-Pak Hi Res Q und Gen-Pak FAX bieten zwei einzigartige chemische Eigenschaften, mit denen die Vektorgrafik überprüft, der Titer gemessen und die Topologie/Integrität kontrolliert werden kann. Protein-Pak Hi Res Q enthält 5-µm-Kunststoff mit quaternärem Amin (SAX) und die Gen-Pak FAX-Säule enthält ein WAX 2,5-µm-DEAE-Sorbens mit niedrigerer Remanenz.
Entdecken Sie die Semi-Prep AEX-Säulen
Oligonukleotid- und Nukleinsäurestandards
Es ist eine Auswahl an verschiedenen Chromatographiestandards verfügbar, einschließlich einzelner Oligonukleotide, Sätze verschiedener Einzelstandard-DNA-Leitern (ssDNA-Leiter), eines lipidkonjugierten Antisense-Oligonukleotids und einer größeren doppelsträngigen DNA-Leiter.
Entdecken Sie die Standards
RPLC im präparativen Maßstab für chemisch hergestellte Oligonukleotide
Präparative HPLC wird regelmäßig zur Reinigung chemisch hergestellter Oligonukleotide durchgeführt.
Säulen von Waters Optimal Bed Density (OBD) mit 10 bis 50 mm Innendurchmesser, die mit Oligonukleotid getesteten ethylenverbrückten Hybrid (BEH) C18-Partikeln gefüllt sind, bieten für einen so kritischen Prozess eine hohe Effizienz und Langlebigkeit.
Entdecken Sie die Oligonukleotid-RPLC-Prep-Säulen
Nahtlose Konformität mit intelligenten Säulenoptionen
Als ideale Lösung für richtlinienkonforme Labore sind auch intelligente Säulenoptionen zur Identifizierung und Verfolgung von Säuleninformationen erhältlich. Der eCord ist ein Datenaufzeichnungsgerät, das dauerhaft an Säulen von 2,x µm Partikelgröße (Innendurchmesser von 2,1 und 3,0 mm) und ACQUITY UPLC Säulen angebracht ist und bei diesen Säulen Standard ist. Das eConnect Säulen-Tag ist hingegen eine fest angebrachte elektronische Kennzeichnung für HPLC-Säulen (≥ 2,x µm-Partikel), die optional mit den Systemen Alliance iS und Alliance iS Bio HPLC verwendet werden kann. Auf die Daten dieser Geräte (eCord oder eConnect) kann über die Konsole des jeweiligen Systems zugegriffen werden. Diese intelligenten Säulenfunktionen bieten einen schnellen Überblick über die Nutzung der Säule im Verlauf und können für eine grundlegende Fehlersuche verwendet werden. Daten auf diesen Geräten werden automatisch von Empower CDS importiert und können später auch hierüber durchsucht werden.