BioResolve Säulen
Innovative Lösungen zur mAb-Charakterisierung
Die Herausforderungen bei der Trennung von Biomolekülen werden immer komplexer. Die chemischen Verbrauchsmaterialien von BioResolve bieten innovative Lösungen für spezifische analytische Herausforderungen im Zusammenhang mit mAb-basierten und verwandten Biotherapeutika.
Waters BioResolve Säulen umfassen Säulenchemien, die auf UPLC-, UHPLC- und HPLC-Plattformen mit einem entsprechenden applikationsspezifischen Standard und einer überragenden, sofort einsetzbaren Leistung verwendet werden können.
BioResolve Säulen
Technische Daten
Überblick
- Erzielen Sie bei mAb-Trennungen eine batch- und säulenübergreifende Reproduzierbarkeit
- Reversed-Phase-Lösungen für intakte und IdeS-verdaute mAbs
- Erfüllen Sie die Analyseanforderungen mit einem starken Angebot auf Kationenaustauschbasis für die mAb-Ladungsvariantenanalyse und einem Angebot mit hohem Porenvolumen und 200 Å SEC für die Analyse von mAb-Aggregaten, Monomeren und Fragmenten
- Steigern Sie das Vertrauen in Ihre Daten mit flexiblen, reproduzierbaren, hochauflösenden Trennungen
- Erhöhte Lebensdauer ohne Leistungseinbußen mit BioResolve Guards
- Minimieren Sie die Bandenverbreiterung und verbessern Sie mAb-Trennungen mit der Kationenaustausch-Säulentechnologie
- Bestätigen Sie die Leistung der Säule, des Systems und der Trennmethode mit dem NIST-basierten Intact mAb Standard, dem mAb-Größenvarianten-Standard und dem mAb-Ladungsvarianten-Standard
- Erstellen Sie auf einfache Weise eine Ladungsvariantenprofilierung mit BioResolve CX pH-Pufferkonzentraten und IonHance CX-MS Puffern für die IEX-MS Online-Analyse
Empfohlene Verwendung: Für eine verbesserte Geschwindigkeit, Empfindlichkeit und Auflösung bei der Methodenentwicklung.
BioResolve Säulen – Ausgewählte Technologien
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All-in-One-Schutz und Säulendesign -
Erreichen Sie eine längere Lebensdauer der Säule
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Einfache Installation
* Spezifisch für Säulen, die mit VanGuard FIT gekennzeichnet sind
Merkmale von BioResolve Säulen
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Verbesserte Peakkapazität für eine höhere Komponentenauflösung
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Minimale Verschleppung von Injektion zu Injektion für zuverlässigere Analysen
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Möglichkeit, bei niedrigeren Temperaturen zu arbeiten, um den Probenzerfall auf der Säule zu verringern
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Garantierte Leistung von Säule zu Säule durch die Qualitätskontrolle (QC) mit einem NIST-basierten Standard für mAb-Untereinheiten
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Unabhängig vom LC-System (HPLC, UHPLC, UPLC), beeinträchtigt nicht die erforderliche Trennleistung
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VanGuard FIT Säulenoption
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Fähigkeit, mit einer genauen Ladungsvarianten-Quantifizierung einen weiten Bereich von mAbs mithilfe optischer oder LC-MS-kompatibler mobiler Phasen zuverlässig zu trennen
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Gleichbleibend hohe Leistung von Batch zu Batch und von Säule zu Säule
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Unabhängig vom LC-System (HPLC, UHPLC, UPLC), beeinträchtigt nicht die erforderliche Trennleistung
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Garantierte Leistung von Säule zu Säule durch die QC mit einem NIST-basierten Standard für mAb-Ladungsvarianten
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VanGuard FIT Säulenoption
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Sorgen für eine reproduzierbare, genaue Quantifizierung von monoklonalen Antikörpern (mAbs), assoziierten Aggregaten mit hohem Molekulargewicht (> 300.000 Da) und Fragmenten mit niedrigerem Molekulargewicht (z. B. < 100.000 Da)
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Garantierte Leistung von Säule zu Säule durch die QC mit dem NIST-basierten Standard für mAb-Größenvarianten
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Sofort einsetzbare Leistung
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Unabhängig vom LC-System (HPLC, UHPLC, UPLC), beeinträchtigt die erforderliche Trennleistung nicht
BioResolve Puffer und -Konzentrate
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pH-Gradienten, mobile Systemphasen für die einfach durchzuführende Ladungsvariantenprofilierung nur mit optischer Detektion in Kombination mit BioResolve SCX mAb, 3-μm-Säulen
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Sorgfältig optimierte Gradienten in einem pH-Bereich von 5,0 bis 10,2 für robuste Trennungen
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100 mL 10-fach Konzentrate zum Ansetzen mobiler Phasen mit einer einfachen zehnfachen Wasserverdünnung
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Speziell entwickelt für reproduzierbare LC-MS-Analysen von intakten und IdeS-verdauten mAbs, die mit BioResolve SCX mAb, 3-μm-Säulen verwendet werden
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Liefern sauberere Spektren und reduzieren unerwünschtes Rauschen, Aufladung und Ionensuppression erheblich.
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Einfache Bedienung Geben Sie einfach Reinstwasser in MS-Qualität zum zehnfach konzentrierten 100 ml-Puffer in die den Puffern beiliegenden 1-L-LDPE-Flaschen. So minimieren Sie die Pufferkontamination
Reversed-Phase-Lösungen für intakte und IdeS-verdaute mAbs
Erleben Sie eine innovative Lösung für die analytische Charakterisierung der intakten Proteinanalyse von mAbs und ADCs mit BioResolve RP mAb Polyphenylsäulen. Durch die Verwendung einer neuen Phenylbindungs- und Festkerntechnologie bieten diese Säulen eine bessere Auflösung bei höheren Flussraten, sodass Sie das Auflösungsvermögen und die Selektivität verschiedener analysierter Proteinproben maximieren können. Die hochdeckende Bindung verhindert Verschleppungseffekte und erhöht die Stabilität bei niedrigem pH-Wert für eine verbesserte Lebensdauer der Säule.
Kationenaustausch-Säulentechnologie für Antikörper-Ladungsvarianten
Die Analyse von Ladungsvarianten monoklonaler Antikörper und anderer Proteine entscheidet maßgeblich über die spätere Wirkstoffqualität. Die BioResolve SCX mAb Säulen bieten eine lösungsbasierte Plattform für LC- und LC-MS-Anwender, die robuste Salz- und pH-Gradientenmethoden verwenden. Die BioResolve SCX mAb Säulen basieren auf nichtporöser 3-µm-Partikeltechnologie für optimale Proteindiffusionskinetik und Drucktoleranz, ob auf HPLC-, UHPLC- oder UPLC-Systemen. Diese nicht-porösen Polymerpartikel minimieren die Bandenverbreiterung des Analyten und verbessern die mAb-Trennungen. So erhalten Sie eine überlegene Wiederfindung, Peakform und Auflösung der Komponenten. Die BioResolve SCX Säulen wurden zusammen mit den BioResolve CX pH-Pufferkonzentraten entwickelt, die zusammen eine einfach durchzuführende Ladungsvariantenprofilierung ermöglichen – so können Sie hochauflösende und robuste Trennungen erzielen.
SEC-Säulen für Analysen von Aggregaten, Monomeren und Fragmenten oder Clips monoklonaler Antikörper
BioResolve SEC mAb Säulen sind eine Lösung speziell für Unternehmen, die in Forschung und Entwicklung monoklonale Antikörper (mAb) untersuchen und hierzu eine genaue Quantifizierung der mAb-Aggregate (HMWS), Monomere und Fragmente/Clips (LMWS) benötigen. BioResolce SEC mAb Säulen ermöglichen zuverlässige und hochwertige SEC-Analysen, die den geltenden internen wie behördlichen Auflagen für Biotherapeutika gerecht werden.
Nahtlose Konformität mit intelligenten Säulenoptionen
Als ideale Lösung für richtlinienkonforme Labore sind auch intelligente Säulenoptionen zur Identifizierung und Verfolgung von Säuleninformationen erhältlich. Der eCord ist ein Datenaufzeichnungsgerät, das dauerhaft an Säulen von 2,x μm Partikelgröße (2,1 und 3,0 mm Innendurchmesser) und ACQUITY UPLC Säulen angebracht ist und bei diesen Säulen Standard ist. Das eConnect Säulen-Tag ist hingegen eine fest angebrachte elektronische Kennzeichnung für HPLC-Säulen (≥ 2-.x μm-Partikel), die optional mit dem Alliance iS und dem Alliance iS Bio HPLC System verwendet werden kann. Auf die Daten dieser Geräte (eCord oder eConnect) kann über die Konsole des jeweiligen Systems zugegriffen werden. Diese intelligenten Säulenfunktionen bieten einen schnellen Überblick über die Nutzung der Säule im Verlauf und können für eine grundlegende Fehlersuche verwendet werden. Daten auf diesen Geräten werden automatisch von Empower CDS importiert und können später auch hierüber durchsucht werden.
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