Die Einführung der LC-MS-basierten Multi-Attribut-Methoden(MAM)-Analyse und der Multi-Angle-Light-Scattering(MALS)-Techniken zur Überwachung der biotherapeutischen Variation hat in den letzten Jahren große Fortschritte gemacht. Durch die direkte Bewertung molekularer Eigenschaften, die zur Effizienz, Sicherheit, Stabilität und Prozessrobustheit beitragen, können Unternehmen mehr Daten ohne die Mehrdeutigkeit herkömmlicher Tests erhalten.
Häufig werden diese Daten mit einer höheren Empfindlichkeit und einem größeren dynamischen Bereich generiert als bei früheren Verfahren. Daher ergänzen sie diese traditionellen Analysetechniken in Entwicklungs-, Herstellungs- und Qualitätskontrolllaboren oder lösen sie ganz ab. Die Systeme, Software, Verbrauchsmaterialien und Automatisierungslösungen von Waters unterstützen die Analyse mehrerer biopharmazeutischer Merkmale, von der Charakterisierung bis zur routinemäßigen Überwachung.
Applikationsberichtsammlung: Multi-Attribut-Methoden für biopharmazeutische Analysen
Beschleunigen Sie den Weg von der Probenanalyse bis zur Entscheidungsfindung mit waters_connect für Biopharmazeutik-Produkte, das spezielle Apps und Workflows für MAM, die Analyse intakter Massen, Sequenzbestätigung und vieles mehr bietet.
Erzielen Sie schnelle, saubere und vollständige mAb-Verdaus in nur 30 Minuten mit RapiZyme Trypsin, einem hochaktiven, autolysebeständigen Enzym in MS-Qualität, das die Wahrscheinlichkeit synthetischer Modifikationen während der Probenvorbereitung vor der LC-MS-Analyse verringert.
Erzielen Sie hocheffiziente, reproduzierbare Peptid-Maps in unter 2,5 Stunden mit den PeptideWorks Kits für den Trypsin-Proteinverdau für manuelle oder automatisierte Workflows, die viermal schneller sind als durchschnittliche selbst entwickelte Methoden und eine 78 %ige Reduzierung fehlender Spaltungen bieten.
Profitieren Sie von einer verbesserten Wiederfindung und Empfindlichkeit bei sauren Peptiden mit den ACQUITY, XSelect und XBridge Premier Peptid-Säulen von Waters , die mit dem Waters Cytochrome c Digest Standard qualitätsgeprüft wurden, um eine höhere gleichbleibende Leistung von Säule zu Säule zu erhalten.
Charakterisieren Sie die Analyse von intakten Proteinen und Untereinheiten von mAbs, ADCs und Bio-Konjugaten mit den BioResolve RP mAb Polyphenyl-Säulen für eine bessere Auflösung bei höheren Flussraten und eine maximale Auflösung und Selektivität bei analysierten Proteinproben.
Optimieren Sie die Probenvorbereitung bei LC-MS-Analysen mit den Lösungen für die Laborautomation und den Geräten von Waters, die verifizierte Workflows liefern, um die Variabilität zu minimieren, die Rückverfolgbarkeit zu verbessern und den Methodentransfer zu vereinfachen.
Optimieren Sie die Produktivität und den Erfolg Ihres Labors mit Waters Global Services, um eine optimale Systemleistung aufrechtzuerhalten, Ausfallzeiten zu minimieren, Applikationsprobleme zu lösen und strenge Compliance-Anforderungen zu erfüllen.
Maximieren Sie Ihre Ressourcen und minimieren Sie das Risiko mit den Zahlungsoptionen von Waters Capital, einschließlich der Aufrüstung veralteter Geräte, der Inanspruchnahme von individuellem Support und der Bündelung von Dienstleistungen in einer monatlichen Zahlung.