Waters GlycoWorks RapiFluor-MS N-聚糖试剂盒通过创新和自动化提高了N-聚糖分析的可重复性和速度

G碱基化 是一个重要的 后的酶解是一种重要的翻译后修饰，可以 影响的安全性和疗效。 的安全性和有效性。蛋白质 疗法的安全性和有效性，并且是 因此 之一。 m因此，在开发和质量控制期间，它是被分析得最多的产品属性之一。 在开发和质量控制过程中对产品属性进行分析。 在发布的N-醣类分析中，醣类被 裂解 酶解的方式从蛋白质中分离出来 消化并 是化学化衍生化以进行相对定量的相对定量。l液相色谱联用 和 fluo抢救 和质谱分析法, 或 毛细管电泳与激光诱导荧光 检测。

N-聚糖分析的固有挑战推动了业界对最佳实践的改进。沃特玛推出的 蛋白质 Rapi荧光-MS N-聚糖试剂盒是一种新型试剂和平台方法，用于生物治疗剂的N-聚糖分析，将样品制备时间从几天缩短到一小时。

GlycoWorks包括一种具有光学活性和质谱友好的试剂。 Rapi氟-MS，为所有释放的N-聚糖物种提供行业领先的灵敏度。与之相辅相成的是 辅之以BioAccordLC-MS系统作为补充。辅以BioAccord LC-MS系统，这个生物治疗分析方案以紧凑、符合要求的形式提供高分辨率的结果。

释放的N-聚糖样品制备 程序涉及 多个步骤，包括酶法 去糖基化, 染料标记和 多余的 去除多余染料的步骤。偏离了 关键 的关键参数，如 样品 孵化时间和温度以及 移液 的准确性 在关键的试剂添加过程中 会对分析结果产生重大影响。 由于 这种 由于这种复杂性，通常很难对分析方法进行故障排除。 分析方法 期间 他们的 验证和转让过程中，往往难以解决分析方法的问题。

T对大多数主要糖类的量化 规格的量化 通常是简单的和 准确, 变化最小 变异性最小基于液相色谱的方法. 然而，一个的一致性 的一致性。 差异的分析的一致性运行 更具挑战性 对于 小分子糖类 其 检索的时间的时间 的时间经常发生变化s和 相对丰度可能低于1%.这些挑战可能 导致e不一致识别和量化方面的不一致, 并使 方法的转移和重现性尤为重要 具有挑战性.

分析性蛋白蛋白质表征方法 是 在生物治疗的整个生命周期中使用 从最早的 从最早的发现阶段到工艺开发和商业化，整个生物治疗的生命周期都在使用分析方法。 适当和有效的分析方法既能提供有关工艺变化对药品质量的影响的信息，又能在决策中发挥重要作用。因此，分析方法的质量必须在其整个生命周期内得到保证，包括开发、验证、转让和常规使用。 新工具 的新工具 启用这些关键的分析方法，以确保协议质量和改善实验室运作。

L教养院人员调动环和接受的方法方法 可以 遇到这些挑战 复杂的分析过程中 程序s特别是当它们涉及到生物治疗的时候。 的检测. 如果正确纳入,然而, a运作 可以成为一个解决方案，以减轻复杂性并提高 可重复性在实验室内和实验室之间。 自动化有许多 办法从 辅助移液到台式 液体处理机器人技术,以及 最终。全面的实验室自动化- 所有都是为了 以改善 工作流程 效率并减少人工错误.

实验结果 安德鲁+移液机器人与 搭配OneLab云原生软件是一个创新的平台。i的创新方案。使得 完全可追踪、可转移和可复制的方法。 可转让和可重复的方法. 有了Andrew+液体处理系统，用户可以通过消除与手工制备样品有关的错误来实现更高水平的一致性。 基于云的协议增强了可追溯性和合规性，同时确保可重复的协议的执行同时确保协议的执行在不同地点的可重复性。 该平台还很灵活，它可以很容易地进行编程以运行 多达 48个样品的 N-糖分析，而不需要创建一个n 的全新的新方法. 这项技术 提供了复杂的工作流程自动化的简单方法，允许 科学家s 的时间 花费 更多 价值更高的任务上花费更多时间。

消除变异性和控制风险 的所有阶段药品开发的所有阶段消除变异性和控制风险是 最重要的是 贯穿克隆选择、工艺开发、过程监控和批量发布。 流程开发、流程监控和批量发布。 引入正确的工具 - 合格的试剂盒和试剂、自动样品制备和SmartMS- 带来正确的工具。 产生 提高重现性 和 效率的提高 帮助该行业达到 达成 关键答案的速度.

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