带有质量检测的超纯证明

里奇-惠特沃斯

阅读时间：5分钟

将强大的检测器放在方法开发和质量确认的第一线

与Reach Separations公司的高级纯化科学家Alex Brien 合影

在2012年2月加入新成立的Reach Separations之前，我在阿斯利康公司的分析和纯化部门工作了5年（后来担任反相和手性纯化的小组负责人）。这些经验使我对 "大药厂 "的需求以及最近对专业分离解决方案供应商的需求都有了很好的认识。我在阿斯利康的工作经历使我能够 "亲身体验 "一些色谱和质谱平台，并使我敏锐地意识到对可靠数据和强大仪器的需求--这一点在我加入Reach Separations时得到了加强。

Reach Separations公司起步非常快，部分原因是我们拥有解决制药业在更严格的法规下所面临的对映体分离挑战的专业知识；事实上，我们一开始主要是以手性色谱为重点的业务，服务于制药市场。然而，在过去的四年里，我们已经涉足农用化学品和精细化工市场，随着我们的成长，非手性工作已经成为我们业务中更大的一部分。

 

Reach Separations公司使用的Waters ACQUITY QDa质量检测器
在Reach Separations公司，ACQUITY QDa是该公司UPLC和UPC2系统的一个重要补充。

 

关键分析

除了我们的手性纯化工作（我们处理从毫克到公斤级的一切），我们还提供非手性纯化服务，以生产 "超纯 "材料，进入后期测试。我们还在光谱的另一端与制造商合作，提供杂质的分离和鉴定。

谈到纯化，最重要的（也是最具挑战性的）方面是分析。从分离的角度来看，我们使用了几个UPLC系统，我们也有一个SFC系统--WatersACQUITY UPC2。这两个分离系统现在与一个WatersACQUITY QDa质量检测器结合在一起，这使我们能够覆盖进入实验室的任何项目。

我们使用QDa已经18个月了--只做了一次预防性维护，而且是零停机。这项投资与公司的突然增长相吻合，并且需要扩大我们的质量检测能力。在此之前，我们一直使用传统的单四级质谱系统，这些系统存在可靠性和兼容性问题。

QDa显然是一个合适的选择，它满足了我们实验室的几个重要要求。

  • 首先，它的价格具有竞争力--任何小型但快速增长的实验室都会欣赏这个参数；因此，投资回报率几乎是无与伦比的。
  • 其次，与我们的UPLC和UPC2系统的兼容性得到了保证。
  • 第三，由于我们发展迅速，实验室的空间非常有限，这正是QDa胜出的地方--它的占地面积小，使它感觉更像一个检测器，而不是一个质谱系统，而且它与其他模块整齐地排列在一起。

当然，它也需要能够完成工作--我们不会投资于一个提供的结果无法与我们这个领域的其他服务提供商相比的系统。QDa的质量数据对我们的需求来说是非常好的，为我们的所有结果提供了百分之百的信心。

无头痛的质量检测

QDa最大的优点可能是它的实用性。随着我们业务量的增加，我们需要更多的工作人员。与其把宝贵的资源浪费在培训新的人才上，让他们了解古怪、老旧的质谱系统的细微差别，我们可以让他们轻松地启动和运行。事实上，我们团队的新成员很快就能将质谱的理论知识应用到实际样品中，这反映了我的观点，即ACQUITY QDa是市场上最便于使用的设备之一。即便如此，如果你的分析团队有不同的经验水平，能够自信地依赖ACQUITY QDa的内部校准是非常好的，这大大降低了操作者出错的可能性......在竞争激烈的合同环境中，第一次就把分析做对是至关重要的。

即使作为一个有经验的质谱用户，ACQUITY QDa的实用性也是非常受欢迎的。我认为这是我第一次感觉到质量检测真正与分离工作流程的其他部分融为一体。

员工中没有质谱 "超级用户 "的公司终于有办法放心地获取高质量的质量数据。

它可以像泵或紫外线检测器一样被处理，这一简单的事实对我们的团队来说是一个真正的奖励。

在这枚硬币的另一面，你有时确实要提醒自己，你在看的是质谱数据。一个易于使用的系统需要有易于使用的软件作为支持。在这里，QDa的用户又得到了一个软件包（Empower 3色谱数据软件），它允许我看到一些最简单的数据解释--这又是一个巨大的优势。

这不是一个玩具

由于ACQUITY QDa注重实用性和经济性，人们可能会认为它是一个玩物，虽然它的使用相对有趣，但我们还是给它安排了一些严肃的任务。例如，我们用它对进出实验室的样品进行质量确认。

我们已经开始大量使用UPC2系统进行手性分离方法的开发。我们最近引入了 "手性池"，它使我们能够在一次运行中分析多达六个化合物，以评估分离异构体的最佳条件（1）。如果没有质量数据，这是不可能的--我们估计我们的运行速度比我们使用传统的、连续的SFC运行和单独的紫外检测快五倍（一天55个样品）。在服务环境中，任何能够提高产量的技术都是受欢迎的。

今天，UPLC、UPC2和QDa质量检测是我们的一线分析平台。在接下来的12个月里，随着我们的持续增长，我可以期待看到我们扩大这个平台的规模，包括增加几个QDa检测器。我们觉得这使我们处于一个很好的位置，可以为我们的客户提供高质量但非常有竞争力的分析和纯化服务。

如果您像我一样，过去曾使用过传统的单四元质谱系统（并为此感到沮丧），您可能会对ACQUITY QDa的简单性和稳定性感到惊讶和高兴。如果您是质量检测方面的新手，您将不得不满足于高兴。

 

Alex Brien是Reach Separations的高级净化科学家，位于英国诺丁汉的BioCity Nottingham。 

原本由The Analytical Scientist为Waters公司制作和出版。质量数据简单化。

 

更多信息。