沃特斯的与众不同。将质量融入我们所做的一切 - 从A到Z

2022年3月9日

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"普利策奖得主詹姆斯-米切纳（James Michener）说："生活的艺术大师几乎不区分工作和娱乐，不区分他的劳动和休闲。当我仍在掌握生活的艺术时，我很幸运地绝对热爱我的工作。我是埃德-格罗弗，我是我们位于马萨诸塞州塔恩顿的化学制造厂的工程和产品开发总监，我在那里工作了36年。

作为我们位于马萨诸塞州塔恩顿的化学制造厂的工程和产品开发总监，我确保质量被纳入流程的每一步。

将质量融入流程的每一步
在马萨诸塞州的Taunton，我们合成了包含在我们主要色谱和样品制备产品中的吸附剂，我们所做的一切都侧重于确保我们的客户按时收到高质量的产品。我的工作是确保在流程的每个步骤中都有质量。我们的大多数吸附剂从基本的原材料开始，经过几个加工步骤，变成最终的颗粒，然后再装入我们的色谱柱和样品制备硬件。在每个阶段，我们都进行严格的质量控制测试，以确保批次与批次之间的可重复性。

我们所做的一切都集中在确保我们的客户按时收到高质量的产品。

更高的制造频率=更好的质量控制
为了确保我们收集足够的统计数据并保持我们的化学家和工程师的制造技能，我们通常每年制造任何特定的吸收剂四到八次。这种频率意味着我们对工艺非常熟悉。我们监测影响最终色谱反应因子的过程中的化学和物理参数，并非常仔细地监测我们的控制图。

这对我们的客户有什么好处？这使我们能够更好地控制我们的制造过程，并使我们能够最大限度地减少从中间物到最终产品的不合格风险。简单地说，我们的批次间可重复性提供了信心，即我们的色谱柱在整个生命周期内--今天、明天和未来--始终提供预期性能。

更高的制造频率使我们能够更好地控制我们的生产过程，这使我们能够最大限度地减少不合规格的中间体或最终产品到达我们客户的实验室的风险。

有几次，我们的客户问我们，为什么我们不使自己的生活更轻松，而要扩大生产规模，每隔几个月甚至几年就生产非常大批量的吸水剂。他们问我们，这是否是保证产品质量的一个更好的方法--在更长的时间内提供同一批次的产品。我们了解到一些色谱供应商是这样操作的，但我们认为这种策略无法实现长期、可持续的统计控制和稳定的产品质量。想象一下，如果我们几年都没有建立一个批次，然后出了问题？

持续改进是确保质量的关键
我们的生产运营得到了由化学专业毕业生和博士组成的高技能化学技术支持小组的支持。这个团队在化学和分析过程、统计分析和解决问题的技术方面都接受过全面的培训。他们在新产品的引进以及继续改进我们现有产品的制造工艺方面发挥着关键作用，这包括识别我们供应链中的风险。对我们流程的任何改变都受我们的 "变化管理制度 "的约束，这是一个内部质量体系，它定义了我们的当前状态、期望的未来状态，并总结了潜在的利益和风险影响。

通过对我们的组织、质量体系、技术的优化和发展--以及一些非常艰苦的工作--我们的散装材料的首次合格率经常达到97%。在过去的五年里，我们已经将废品率降低了六倍，将特殊原因的批次故障率降低了三倍。我们的吸附剂被运到我们在爱尔兰韦克斯福德的包装厂。