关于方法开发的现代观点
请听Waters高级分离科学家Fadi Alkhateeb博士介绍设计和开发适合目的方法的方法和工具。
请听Waters高级分离科学家Fadi Alkhateeb博士介绍设计和开发适合目的方法的方法和工具。
将我们能力最强的MS检测平台BioAccord与我们性能最高的LC系统ACQUITY Premier UPLC结合起来,展现出卓越的性能。
样品处理和制备对分析方法的变异性和数据质量有很大影响。 作为方法开发过程的一部分,考虑并解决与样品制备相关的风险是很重要的。 这需要精心设计和执行实验,并在方法中提供明确的文件,以使分析人员有一个清晰的认识。
在我们最近举行的方法生命周期管理网络研讨会上,S-Matrix公司色谱产品和服务总监Joseph A. Turpin和Waters公司业务发展经理Tran Pham介绍了分析方法开发的质量设计方法(AQbD)的概况、对这种方法的监管意见、AQbD中的实验设计实例,以及展示软件辅助AQbD方法开发的案例研究。
沃特世最近对来自创新药厂和非专利药厂的100名方法开发人员进行了调查,以更好地了解他们现有的挑战和对方法生命周期管理(MLCM)的看法。我们将与您分享调查结果中的首要问题和发现。
"Waters公司的Eric Grumbach说:"假设持续改进是一个值得追求的目标,如果你使用正确的仪器技术,完全有理由改进验证的色谱方法。看看这对开发和转让生物药物的方法意味着什么。
保留和分离高极性、水溶性有机化合物一直是分离科学家面临的挑战,他们更倾向于选择反相色谱法作为其技术。看看沃特世如何利用我们的T3色谱柱解决这些分析难题。
色谱师有时会发现自己在从分析规模转向制备规模时遇到挑战。为了帮助获得更高层次的理解和纯化知识,请查看我们的入门手册。
由于可以使用多种不同程度的质谱系统,Davy Guillarme(瑞士日内瓦大学)并没有积极寻找新的质量检测解决方案。然而,Waters ACQUITY QDa质量检测器引起了他的注意。
问题。当有人说微尺度色谱时,你会想到什么?灵敏度提高?减少的样品量?增强的MS采样效率?是的,是的,还有是的!你也可能会说,"棘手"、"慢",或者 "我们组只有一个人知道如何使用它!"甚至可能说,"我不可能成功地转移这种方法,所以为什么......
随着监管机构对生物治疗药物的关键质量属性的关注,处于开发后期或质量控制的生物制药实验室可以做些什么来增加对其生物分离的信心--除了运行更多的检测之外?
网络研讨会亮点 | 简化方法转移。在ACQUITY Arc系统上复制既定方法的新工具 我是Waters公司的首席科学家Paula Hong博士。我最近举行了一次网络研讨会,讨论了可能影响已建立的反相方法在HPLC和UHPLC系统中转移的仪器特性。这些因素包括:停留时间...