用样品处理和制备的关键方法控制分析方法的变异性

用样品处理和制备的关键方法控制分析方法的变异性

样品处理和制备对分析方法的变异性和数据质量有很大影响。 作为方法开发过程的一部分,考虑并解决与样品制备相关的风险是很重要的。 这需要精心设计和执行实验,并在方法中提供明确的文件,以使分析人员有一个清晰的认识。

网络研讨会亮点 - 通过质量风险管理和实验设计方法提高分析方法性能

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在我们最近举行的方法生命周期管理网络研讨会上,S-Matrix公司色谱产品和服务总监Joseph A. Turpin和Waters公司业务发展经理Tran Pham介绍了分析方法开发的质量设计方法(AQbD)的概况、对这种方法的监管意见、AQbD中的实验设计实例,以及展示软件辅助AQbD方法开发的案例研究。

方法生命周期管理调查揭示了变革的障碍和热情

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沃特世最近对来自创新药厂和非专利药厂的100名方法开发人员进行了调查,以更好地了解他们现有的挑战和对方法生命周期管理(MLCM)的看法。我们将与您分享调查结果中的首要问题和发现。

如何改进生物治疗剂的分析方法转让

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"Waters公司的Eric Grumbach说:"假设持续改进是一个值得追求的目标,如果你使用正确的仪器技术,完全有理由改进验证的色谱方法。看看这对开发和转让生物药物的方法意味着什么。

用大规模检测改变规则

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由于可以使用多种不同程度的质谱系统,Davy Guillarme(瑞士日内瓦大学)并没有积极寻找新的质量检测解决方案。然而,Waters ACQUITY QDa质量检测器引起了他的注意。

高通量微尺度生物分析不是一个悖论

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  问题。当有人说微尺度色谱时,你会想到什么?灵敏度提高?减少的样品量?增强的MS采样效率?是的,是的,还有是的!你也可能会说,"棘手"、"慢",或者 "我们组只有一个人知道如何使用它!"甚至可能说,"我不可能成功地转移这种方法,所以为什么......

方法开发的科学家们请注意!了解复制你现有方法的新工具

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网络研讨会亮点 | 简化方法转移。在ACQUITY Arc系统上复制既定方法的新工具 我是Waters公司的首席科学家Paula Hong博士。我最近举行了一次网络研讨会,讨论了可能影响已建立的反相方法在HPLC和UHPLC系统中转移的仪器特性。这些因素包括:停留时间...