质量检测和mAb质量控制。一种具有成本效益和稳健性的多肽图谱方法如何确认CDR多肽--并可进行验证
由于制造工艺的复杂性和生物分子本身的复杂性的增加，生物制药疗法的质量问题肯定与化学药物不同。对详细的产品表征和制造过程的控制的需求越来越大。Sheng Hou等人开发并验证了一种实用的、具有成本效益的、强大的阿达木单抗...
生物制药实验室在常规分析中增加质量检测的三个原因
随着监管机构对生物治疗药物的关键质量属性的关注，处于开发后期或质量控制的生物制药实验室可以做些什么来增加对其生物分离的信心--除了运行更多的检测之外？
我应该购买哪种LC检测器？
你可能不喜欢这个答案......所以有一天，我和一个客户在一起，他们问我："阿越，外面有这么多探测器！我怎么知道我需要哪一个？我怎么知道我需要哪一个？" 对此，我的回答是你们所有人都会爱恨交加的一句话："这取决于！"侦测器对于...