为患者寻求更安全、更有针对性的疗法
我们的目标是通过扩大沃特世和惠悦技术的全球影响力和组合,创造新的价值。这两项技术以及我们深厚的科学专业知识将为我们的客户提供支持,使改变生命的疗法更容易获得。
我们的目标是通过扩大沃特世和惠悦技术的全球影响力和组合,创造新的价值。这两项技术以及我们深厚的科学专业知识将为我们的客户提供支持,使改变生命的疗法更容易获得。
分析数据可以比单一报告中记录的历史时间点多得多。事实上,生物制药机构可以使用LC-MS数据来建立一个连续的合规性。
对于与合同实验室合作的生物制药组织来说,重要的是要考虑如何转移数据和方法,以及如何管理生成的数据,使其符合数据完整性和合规性要求。
我们倾听并了解了科学家们是如何分离mAbs和ADC的;然后我们设计了一种用于LC-MS生物分离的新型色谱柱。 1988年,单克隆抗体(mAb)作为生物治疗药物的大量和成功使用迈出了关键一步,当时引入了使这些生物分子人性化的技术,消除或减少了以前对病人的有害副作用。
分析方法的转移。数据完整性。不断变化且更加严格的监管环境。所有这些,甚至更多,都影响着上游和下游生物制药过程中的生产力。沃特世如何帮助解决生物制品和生物仿制药的开发挑战?
在生物制品开发和质量控制中,有两种主要的多属性监测(MAM)检测选择:亚单位蛋白质量分析和LC-MS的肽图。在此,我们探讨肽图LC-MS MAM工作流程是如何被使用的。
目前有两种用于生物治疗分析的MAM方法正在实施;一种侧重于单克隆抗体(mAb)亚单位的分析,另一种侧重于蛋白质消化后的肽的分析(肽映射工作流程)。 两者都有其优点和缺点。在此,我们探讨MAM用于mAb亚单位分析。
"Waters公司的Eric Grumbach说:"假设持续改进是一个值得追求的目标,如果你使用正确的仪器技术,完全有理由改进验证的色谱方法。看看这对开发和转让生物药物的方法意味着什么。
一种新的固定相化学方法用于蛋白质的反相液相色谱分析,包括单克隆抗体和抗体药物结合物,提供更高的保真度数据,特别是基于MS的峰鉴定。
如果数据可以使你的生物治疗开发项目陷入混乱,那么它也可以帮助你前进。让我们来看看如何。
在符合GxP要求的生物制药分析信息学下,LC-MS技术的改进使行业准备扩大MS技术的作用,使之超越产品特性,转向监测产品和工艺质量属性。
"如果你建造它,他就会来",在一个别人听不到的声音的催促下,电影《梦田》中凯文-科斯特纳扮演的雷-金塞拉清理了几英亩的玉米,建造一个棒球场。不久之后,神奇的事情开始发生。当你第一次看到总部的时候...