开发生物仿制药的分析工具。第2部分,肽的分析
高分辨率分析在创新药和生物仿制药表征方面的进展 第二部分:英夫利西单抗的肽分析
高分辨率分析在创新药和生物仿制药表征方面的进展 第二部分:英夫利西单抗的肽分析
高分辨率分析在创新药和生物仿制药表征方面的进展 随着制药业继续将其重点从小分子药物发展到包括蛋白质疗法在内的平衡产品组合,分析化学家越来越多地面临着产生常规和自动化表征工作流程的挑战,以推动创新药和生物仿制药产品的开发和发展。
在过去20年里,寡核苷酸药物的开发经历了起起伏伏--但为什么?反义寡核苷酸(ASO)和后来的小干扰寡核苷酸(siRNA)作为能够 "调低 "甚至 "关闭 "特定基因/蛋白质的表达("基因沉默")的治疗方法,其前景仍然很好,但致力于其开发的公司...
消费者理所当然地高度期待,生产者报告的商品中的化合物和成分的数量精确到微量水平。 无论是个人还是职业,我们都依赖来自实验室的分析信息,以做出关键的决定。分析化学家一直在进行定量研究...
由于制造工艺的复杂性和生物分子本身的复杂性的增加,生物制药疗法的质量问题肯定与化学药物不同。对详细的产品表征和制造过程的控制的需求越来越大。Sheng Hou等人开发并验证了一种实用的、具有成本效益的、强大的阿达木单抗...
Waters生物制药业务发展总监Ken Fountain最近完成了一次颇有见地的亚洲之行,他拜访了Waters在韩国的客户,并出席了在上海举行的中国生物制药高管峰会,Waters是这次峰会的赞助商。我们采访了他,请他分享他对生物制药的看法。
随着监管机构对生物治疗药物的关键质量属性的关注,处于开发后期或质量控制的生物制药实验室可以做些什么来增加对其生物分离的信心--除了运行更多的检测之外?
ProteinWorks和GlycoWorks试剂盒解决的不仅仅是样品制备的难题 LC-MS工作流程中最具挑战性的部分之一发生在分析化学家使用他们的仪器之前。样品制备。做对了,分析运行就能达到预期效果。如果做错了,分析就会出现各种问题,从低灵敏度到高灵敏度。
从糖基化的蛋白质到糖片段的确认,你能有多快? 现在,分析释放的N-聚糖所需的时间与汤姆-布雷迪和新英格兰爱国者队消除10分的差距并赢得一场足球比赛所需的时间一样多。夸张吗?也许吧,但在新的Waters GlycoWorks的帮助下...
2015年2月3-4日,来自西欧的近60位科学家齐聚一堂,参加在哥本哈根Ferring Pharmaceuticals A/S现场举行的多肽生物分析论坛。作为Ferring制药公司和Waters公司的合作项目,会议在组织者、Ferring公司LC-MS/MS生物分析总监Magnus Knutsson博士和Dr....的介绍中拉开序幕。
肽和蛋白质不是小分子。为什么要把它们当作一样的东西?分析大分子可能是生物分析人员在21世纪初面临的最大挑战之一。采用LC-MS对大分子进行生物分析需要从生化相似的肽和蛋白质的基质中提取目标分析物。然而,我们已经...
个性化医疗的机会之一是,通过针对一种疾病,你能消除治疗的副作用吗?抗体药物结合物(ADCs)是一种可能有答案的下一代治疗方法。正如克利夫兰诊所所指出的,"化疗是治疗某些癌症的唯一形式,它可以破坏癌细胞...