分析技术如何支持生物仿制药的开发
高分辨率分析在创新药和生物仿制药表征方面的进展 随着制药业继续将其重点从小分子药物发展到包括蛋白质疗法在内的平衡产品组合,分析化学家越来越多地面临着产生常规和自动化表征工作流程的挑战,以推动创新药和生物仿制药产品的开发和发展。
高分辨率分析在创新药和生物仿制药表征方面的进展 随着制药业继续将其重点从小分子药物发展到包括蛋白质疗法在内的平衡产品组合,分析化学家越来越多地面临着产生常规和自动化表征工作流程的挑战,以推动创新药和生物仿制药产品的开发和发展。
随着监管机构对生物治疗药物的关键质量属性的关注,处于开发后期或质量控制的生物制药实验室可以做些什么来增加对其生物分离的信心--除了运行更多的检测之外?