通过打破孤岛来提高分析生产力 - 第三部分
分析数据可以比单一报告中记录的历史时间点多得多。事实上，生物制药机构可以使用LC-MS数据来建立一个连续的合规性。
通过打破孤岛来提高分析生产力（第二部分）
对于与合同实验室合作的生物制药组织来说，重要的是要考虑如何转移数据和方法，以及如何管理生成的数据，使其符合数据完整性和合规性要求。
我决心获得更好的mAb分离技术
我们倾听并了解了科学家们是如何分离mAbs和ADC的；然后我们设计了一种用于LC-MS生物分离的新型色谱柱。 1988年，单克隆抗体（mAb）作为生物治疗药物的大量和成功使用迈出了关键一步，当时引入了使这些生物分子人性化的技术，消除或减少了以前对病人的有害副作用。
通过打破孤岛来提高分析生产力（第一部分）
分析方法的转移。数据完整性。不断变化且更加严格的监管环境。所有这些，甚至更多，都影响着上游和下游生物制药过程中的生产力。沃特世如何帮助解决生物制品和生物仿制药的开发挑战？
质谱在多属性监测分析中对肽图的作用不断扩大
在生物制品开发和质量控制中，有两种主要的多属性监测（MAM）检测选择：亚单位蛋白质量分析和LC-MS的肽图。在此，我们探讨肽图LC-MS MAM工作流程是如何被使用的。
多属性监测。质谱分析在mAb亚单位分析中的作用不断扩大
目前有两种用于生物治疗分析的MAM方法正在实施；一种侧重于单克隆抗体（mAb）亚单位的分析，另一种侧重于蛋白质消化后的肽的分析（肽映射工作流程）。 两者都有其优点和缺点。在此，我们探讨MAM用于mAb亚单位分析。
如何改进生物治疗剂的分析方法转让
"Waters公司的Eric Grumbach说："假设持续改进是一个值得追求的目标，如果你使用正确的仪器技术，完全有理由改进验证的色谱方法。看看这对开发和转让生物药物的方法意味着什么。
为单克隆抗体和抗体药物结合物的保留相分离制定新标准
一种新的固定相化学方法用于蛋白质的反相液相色谱分析，包括单克隆抗体和抗体药物结合物，提供更高的保真度数据，特别是基于MS的峰鉴定。
生物制药数据。混乱还是和谐？
如果数据可以使你的生物治疗开发项目陷入混乱，那么它也可以帮助你前进。让我们来看看如何。
从表征到后期开发、制造和质量控制。质谱法在生物治疗中的作用不断扩大
在符合GxP要求的生物制药分析信息学下，LC-MS技术的改进使行业准备扩大MS技术的作用，使之超越产品特性，转向监测产品和工艺质量属性。
开发生物仿制药的分析工具。第三部分，糖基化、聚集和电荷变体
在生物治疗药物中，糖基化状态对分子的结构、稳定性、血清半衰期、免疫性和生物活性有着直接和明显的影响，并构成了一个关键的质量属性（CQA）。在我们的研究中，描述和比较英夫利昔单抗的糖基化特征，首先是检查来自完整的和减少的亚单位质量数据的糖基化特征。
开发生物仿制药的分析工具。第2部分，肽的分析
高分辨率分析在创新药和生物仿制药表征方面的进展 第二部分：英夫利西单抗的肽分析