生物制药实验室在常规分析中增加质量检测的三个原因
随着监管机构对生物治疗药物的关键质量属性的关注,处于开发后期或质量控制的生物制药实验室可以做些什么来增加对其生物分离的信心--除了运行更多的检测之外?
随着监管机构对生物治疗药物的关键质量属性的关注,处于开发后期或质量控制的生物制药实验室可以做些什么来增加对其生物分离的信心--除了运行更多的检测之外?
多重属性监测已成为生物制药企业内部讨论的热门话题,因为这种方法可以检测和测量比传统方法更关键的质量属性。沃特世最近赞助了一场关于这一主题的杰出网络研讨会,由《基因工程新闻》主办,我们自己的生物制药高级经理Sean M. McCarthy博士主讲。
三聚氰胺和三聚氰酸(CA)是低质量、富含氮的化合物,过去曾与各种食品中的蛋白质掺假有关。1 虽然三聚氰胺和三聚氰酸单独没有毒性,但它们有时会通过氢键形成一种加合物,即三聚氰胺,产生尖锐的晶体,可导致内部器官衰竭。
作者:Joe Romano Joe Romano是Waters食品和环境业务的高级经理,也是农业食品工业高科技科学顾问委员会的成员 在他最近发表在AGRO食品工业高科技上的文章中,作者Joe Romano说,为了确保在高度竞争的全球市场上取得长期成功,食品、饮料、...