为单克隆抗体和抗体药物结合物的保留相分离制定新标准

布莱恩-墨菲

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BioResolve RP mAB聚苯柱

2015年，他被诊断出患有转移性黑色素瘤。2016年3月，当前总统吉米-卡特的医生宣布他无病时，他病情缓解的消息震惊了世界。

他接受的癌症药物是默克公司的单克隆抗体Keytruda，它针对某些癌症患者的基因突变。卡特总统很幸运，成为其中之一。

Keytruda不是市场上第一个癌症免疫疗法，当然也不是最后一个。

当它们通过药物开发管道时，这些单克隆抗体（mAbs）和抗体药物结合物（ADCs）要经过广泛的测试。然而，与小分子药物不同的是，它们的特性更难确定。分析化学家知道这一点--这就是为什么他们向沃特世公司寻求帮助。

Waters于2018年初推出的BioResolve RP mAb聚苯固相色谱柱是为使用LC-UV和LC-MS对完整或亚单位消化的单克隆mAbs以及抗体药物结合物进行反相分析而设计的。这些柱子为分离选择性、效率、样品回收率以及即使在较低温度下操作也能实现低进样携带率建立了新的行业标准。

BioResolve RP mAb Polyphenyl Column 450 Å实心颗粒设计与专有的聚苯配体结合，使其特别适合于反相分离完整的mAbs、IdeS生成的片段和类似大小的蛋白质。

BioResolve RP mAb聚苯柱包含2.7微米的固体核心硅胶颗粒，平均孔径为450Å。该颗粒采用专有的多苯基键合工艺进行功能化处理，专门用于LC和LC-MS分析完整的IgG单克隆抗体及其片段。

客户评价

位于美国密苏里州圣路易斯的辉瑞公司分析研究与开发部的Jacquelynn Smith对新的色谱柱进行了评估，并对其有这样的评价。

"与市场上的其他RPC4柱相比，新推出的BioResolve RP mAb聚苯基宽孔柱能对治疗性单克隆抗体（mAb）亚单位和结构域进行出色的回收、分离和解析，"Smith说。"这导致了更高质量的mAb和抗体药物结合物的产品概况，特别是在遇到疏水亚单位和结构域时。

"辉瑞公司的Jacquelynn Smith说："BioResolve RP mAb聚苯柱解决了mAb和ADC亚单位/域分析的关键难题，有助于在第一时间进行正确的分析，并将成为我们表征工具箱的一个宝贵补充。

不仅仅是一个专栏

BioResolve品牌色谱柱的用户不仅获得了色谱柱，还获得了以应用为重点的标准，以及更高水平的应用支持，以帮助确保他们能够持续、可靠地进行最先进的生物分离实验。还可提供模板化的方法。此外，这些色谱柱在发货时还附带有与Waters公司用于测试每批固定相质量的IdeS消化过的NIST参考材料。

BioResolve RP mAb Polyphenyl 450 Å, 2.7-µm色谱柱的长度为50、100或150毫米，内部直径为2.1或4.6毫米。它们与各种供应商的UPLC、UHPLC或HPLC仪器兼容，特别是与Waters的ACQUITY UPLC H-Class PLUS生物系统和ACQUITY Arc生物系统一起使用。这有利于在发现、开发和制造/质量控制应用之间轻松进行方法转移。

随着BioResolve RP mAb聚苯柱的推出，沃特世公司继续履行其对生物制药行业的承诺，满足分析科学家和实验室管理人员在发现、开发和生产过程中的需求。

使用BioResolve RP mAb Column的特色应用说明。