您的生物医学研究是否准确无误?
在生物医学研究中,科学家需要有能力在一些疾病与健康的实验设计中准确和精确地测量一个或一组生物标志物。测量某物的能力取决于测量方法的能力,包括分析工具,以准确和精确地量化感兴趣的对象的真实值。
- 准确度: 测量结果与实际数量有多接近?
- 精度。测 量的可重复性如何?
在某些情况下,超过70%的研究是不可复制的 ,仅在美国,每年浪费的资金就达到了惊人的280亿美元。
既不准确也不精确
最近几个月,生物医学研究中的不可复制性这一重大问题已被曝光。 这个问题已经引起了一场风暴,以至于美国国立卫生研究院在所有资助申请中围绕"严谨性和可重复性 "制定了新的指导方针和要求。使问题进一步复杂化的是,超过75家高影响力的期刊已经认可了NIH的新要求,并预计研究人员将按照新要求提交数据。
一个根本原因
生物医学研究中不可重复性问题的最大贡献者是生物试剂和参考材料。这些因素加在一起,占美国280亿美元浪费的研究经费的36%以上,使我们的行业每年损失超过100亿美元。
对改进细胞系和抗体的呼吁是广泛的和令人信服的。基于抗体的技术中的非特异性和批次间的差异性问题已经在一些高调的文章中被痛苦地描述出来,并被引用为高影响的撤稿的原因。自然》杂志的一篇评论甚至声称:"抗体是生物医学研究的主力军,它们正在用错误的研究结果扰乱景观"(Baker, 2015)。
一个昂贵的要求
为了减少这些不可重复性的来源,并作为 "严谨性和可重复性 "新准则的一部分,NIH现在要求在所有资助申请中对所有关键的生物和化学资源进行认证计划。简而言之,研究人员将需要详细说明他们的实验室将如何验证将在拟议研究中使用的任何生物或化学资源。这一要求延伸到了从第三方供应商购买的试剂,包括基于抗体的试剂盒制造商。
一个结果将是为新的研究项目增加大量的成本和时间负担。
一个强大的替代方案
基于液相色谱和质谱的技术(LC-MS)为基于抗体的技术提供了一个有吸引力的替代方案。测量广泛的小型和大型生物标志物而不需要抗体,LC-MS系统提供了一个分析平台,可以准确和精确地量化各种基质中的生物标志物。
根据质量检测和定量的原则,LC-MS分离并 "称量 "样品中的每个成分,从而识别出感兴趣的化合物。重要的是,LCMS提供了对感兴趣的分子的直接测量;不存在诸如抗体或荧光等替代物。 LC-MS的一个重要好处是能够定量测量单个样品中的多种生物标志物。
准确和精确地再现完整的生物途径的分析能力为生物医学研究人员提供了对生物和疾病机制的前所未有的可见性,有望加速新的发现。