对包装材料中的可萃取物进行定性

2015年4月9日

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由于不断增加的全球法规，各行业的包装表征变得更加重要。1982年，欧洲制定了第一批用于食品包装和接触材料的塑料法规。¹这方面的工作在近年来得到了扩展。² 在制药领域，可萃取物测试的需求在20世纪90年代就得到了认可。³ 由于可萃取物和可浸出物可能会对患者的健康产生影响，制造商必须评估包装中的添加剂和成分可能迁移到最终产品中。^4,5 在制药业中，可萃取物被定义为在受控实验条件下可从包装材料或设备中萃取的化合物。浸出物是萃取物的一个子集，是指在预期保质期或接触时间内实际迁移到最终产品中的化合物。最新加入需要对包装进行测试的行业是化妆品行业。欧洲最新的化妆品行业法规（欧盟法规1223/2009）附件1规定，"必须确定包装材料的杂质、痕量、信息"。⁶ 对于化妆品行业来说，可浸出物的影响将取决于应用的途径。例如，对于涂抹在皮肤上的化妆品（如身体乳霜）来说，其影响没有那么严重，而对于可以摄入或通过眼睛吸收的产品（如唇膏或睫毛膏）来说，其影响就比较小。

表征包装中可萃取物的最初步骤包括定向筛选，即测试萃取物中的已知化合物。这是一个成熟的过程，可以使用从GC-FID-MS到LC-UV/MS的各种分析技术进行。然而，最终的包装可能有来自起始材料的杂质和额外的降解剂，如在成型过程中形成的那些。确保这些化合物不对消费者构成任何毒理学风险的第一步是确定可萃取物，或至少确定其结构类别。未知物的结构阐释通常是一个非常复杂和耗时的过程，需要分析人员具备较高的专业知识水平。Waters UNIFI科学信息系统利用准确的质量和片段信息来简化数据审查并促进决策过程。它使分析人员能够以更有效的方式评估复杂的数据，并迅速对未知化合物的可能身份做出决定。

要了解更多信息，请下载应用说明：使用UNIFI科学信息系统对包装提取物进行非靶向筛选分析。

参考文献

理事会1982年10月18日第82/711/EEC号指令，规定了测试拟与食品接触的塑料材料和物品的成分迁移的基本规则，https://eur-lex.europa.eu/ legal-content/EN/TXT/? ri=CELEX:31982L0711
欧盟官方期刊。2 011年，第10/2011/EU号条例。