生物制药的未来。多肽MAM的下一代LC-MS工作流程

生物制药的未来。多肽MAM的下一代LC-MS工作流程

生物治疗剂的发展继续加速,它们有可能在小分子治疗剂没有充分解决的领域彻底改变疾病治疗。然而,这些大分子的复杂性和潜在的修饰变体(属性)的范围为负责表征的科学家带来了有趣的分析挑战,然后监测那些重要的属性。

将分析技术引入规范的实验室

将分析技术引入规范的实验室

为了确保在不断变化的监管环境中成功合规,实验室必须不断适应。了解准备就绪的Waters BioAccord LC-MS平台如何帮助生物制药业应对该领域复杂的分析仪器带来的额外合规挑战。

理解COVID-19。耗材如何提高LC-MS/MS的灵敏度

理解COVID-19。耗材如何提高LC-MS/MS的灵敏度

2020年期间,我们与许多客户合作,开发了有针对性的液相色谱-质谱/质谱(LC-MS/MS)方法,从生物样本中检测SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)。然而,生物样本、样本收集介质、病毒载量阈值以及对高通量方法的需求等因素的结合,产生了...

响应号召,为寡核苷酸分析提供合规的LC-MS解决方案

响应号召,为寡核苷酸分析提供合规的LC-MS解决方案

寡核苷酸,或DNA或RNA的短链,继续增加受欢迎程度。除了在不断扩大的临床DNA测试和诊断市场中作为引物和探针的重要作用外,它们作为新的基于基因的治疗方法也获得了巨大的成功,并具有巨大的前景。随着最近一连串的药物获批,包括第一种以基因为基础的治疗方法。

用常规的LC-MS提高生物制药的生产力

用常规的LC-MS提高生物制药的生产力

随着科学的发展,研究人员不断进入新的领域,技术的同步发展是至关重要的。在沃特世,我们知道只有利用适合的技术,研究人员才能释放他们的创造力,取得开创性的科学突破。在快速发展的生物制药行业工作的科学家们也不例外。有了这些技术,我们的研究人员就能发挥他们的创造力,取得开创性的科学突破。

不断发展的亚硝胺指导法规

不断发展的亚硝胺指导法规

2018年7月,欧洲药品管理局(EMA)报告说,由于受到一种已知的致癌物二甲基亚硝胺(也称为N-亚硝基二甲胺(NDMA))的污染,召回了一些含有活性药物成分(API)缬沙坦的产品。 这一行动引发了一连串的事件,导致了类似的召回通知...

在整个开发和制造过程中的诱变性杂质风险评估

在整个开发和制造过程中的诱变性杂质风险评估

自从21世纪初,欧洲药品管理局(EMA)制定了第一份与诱变性杂质有关的指南后,就有必要评估诱变性杂质所带来的风险。 尽管最初人们认为避免是一种选择,但很快就发现这并不是一种可行的策略。...