把效率带回你的实验室。老化的技术如何阻碍了理想的表现

在这个系列中，我们回顾了使您的实验室处于科学前沿的注意事项。当我们适应在大流行病中生活和工作并预测未来的全球和地缘政治事件时，沃特世仍然致力于支持您的业务并释放您的科学潜力。我们的整体分离解决方案和专家支持帮助您更快、更多、更自信地进行创新。我们将通过我们的博客分享我们的考虑，并希望听到您的意见。

你的技术让你花费了多少钱？

久经考验，真实可信。您的液相色谱（LC）系统多年来一直是您的工作主力。

随着时间的推移，从你的原始投资中实现增量价值变得具有挑战性。你的系统的价值会随着时间的推移而减少。

• 你的安全和合规要求增长
• 你的测试需求增加
• 你所管理的数据量成倍增加

这些都给你确保每个分析的质量的能力带来了压力。在某种程度上，你将是时候升级了，但什么时候才是正确的时机，尤其是当你的仪器可能还没有完全过时的时候？

以下是一些实际的考虑，以帮助你决定升级你的技术是否具有明智的商业意义。

您的色谱数据系统是否已经过时？

软件通常是您的仪器中最先过时的部分，其操作系统是其核心和灵魂。操作系统管理您的仪器的处理和内存，以及所有的软件应用，包括您的色谱数据系统（CDS）。

合并、收购和重组导致的整合使许多机构拥有大量不同的仪器、过时的操作系统和可能不再得到制造商支持的CDS品牌。

Waters最近的一项研究结果表明，缺乏CDS系统支持是系统更换的关键驱动因素。

过时的操作系统和软件带来了一系列的安全和操作问题。

• 一些仪器无法迁移到Windows® 10操作系统，这就要求它们继续使用Windows 7。2020年1月14日，微软®停止了对Windows 7的支持，这意味着没有进一步的软件更新，包括重要的安全更新。
• 如果你的IEEE仪器需要一个零件，而这个零件又无法获得，那么你的系统的使用寿命实际上已经结束了--如果它是一个对你的生产力和业务至关重要的系统，那么这个地方是很脆弱的。
• 随着发现和开发工作流程变得越来越具有协作性并成为虚拟环境的一部分，你的实验室的基础设施变得更容易受到网络安全的攻击。老旧的仪器会使你面临更高的恶意软件、数据泄露和数据盗窃的风险。

如果你的仪器和软件运行在一个过时的和/或不支持的操作系统上，并且你想避免停机和来自病毒或黑客的安全风险，那么现在将是一个升级的好时机。这对于根据FDA协议运作的实验室来说尤其如此，因为FDA要求证明操作系统和所有使用的软件都是最新的，并包含必要的防火墙。沃特世系统在您的实验室和云端都保持着高度的安全性，是高质量分离的代名词。我们新的FlexUP技术更新计划确保您可以轻松、经济地受益于对我们最新的液相色谱和质谱仪器及软件的持续无缝升级，消除与过期仪器有关的问题。

你是否在寻找合规的信心？

产生你的实验室的数据需要时间、金钱和资源，而你的仪器和它的软件是你的数据的生命线。合规的数据是游戏的名称。你的数据在其生命周期中的任何损失或损害都是一个关键的合规风险，并对你的组织造成直接的财务损失。

从全球监管机构的角度来看，你的系统需要满足几个功能门槛，包括。

• 软件和仪器配置文件
• 仪器鉴定
• 元数据的使用和归档
• 审计跟踪功能
• 对无人值守的工作进行合规控制

向监管机构保证您的色谱数据支持您产品的质量和一致性阈值是一项实质性的、昂贵的工作。

随着横跨研究、开发和制造的技术和工艺的发展，更多复杂的数据正在产生。监管机构不断地修改他们的指导方针，要求你跟上最新的修订内容。

随着法规的不断发展，如果您担心您的系统的合规性状况--看到您花在仪器鉴定软件验证上的时间比花在实际分析上的时间多--现在是升级的好时机。沃特世提供了广泛的解决方案组合，包括业界领先且易于使用的Empower™ CDS，它能无缝支持基于实验室和云环境的严格合规要求。所有的沃特世分析液相色谱仪在到达您的实验室时都已具备Empower功能。

数据质量很重要

数据质量对于支持您产品的安全性和有效性的决策至关重要。无论管理来自一个LC还是数百个LC的数据，数据都需要持久、安全和可访问，以便在决策时和在规定的整个保留期内为产品质量评估提供信息。

• 制药实验室的监管观察经常提到对分析方法的可靠性的担忧，特别是色谱方法，需要你的时间来干预、调整或重复测试。
• 无论您是在开发全新的方法，评估如何改善现有方法的性能，还是在寻找方法确保正在进行的常规分析的持续可靠性，每次分析的质量都很重要。
• 在一套新的ICH指南的启发下，如今许多科学家正在用生命周期的方法管理他们的方法，以提高分离的一致性、坚固性和质量，并实现第一时间的分析。在现代常规使用的HPLC平台上开发和部署这些分析方法，可以减少无效数据、不断调整或手动整合峰值以及系统适用性故障的风险。

如果你担心你的分析方法的性能可能在数据质量缺陷中起作用，现在是升级的好时机。我们最新的LC--Arc HPLC系统，旨在无缝接收您转移的方法，并以比传统HPLC更好的稳健性和精确性运行现有的HPLC方法，避免系统适用性故障和结果的不规范性。当与适当的Waters色谱柱技术和Empower CDS配对时，您将在常规分析中体验到强大的性能，促进数据审查，消除繁重的质量和合规性文件，并提高数据的整体质量。

什么时候是升级的时候？

你的实验室预算紧张，随着你对安全、合规性、效率和质量的需求增加，你的需求也在竞争。

没有比现在更好的时机来审视维护旧仪器的隐藏成本了。通过减少实验室工作人员的干预和制造商的服务时间，以及新发现的仪器正常运行时间、改进的能力和整体实验室效率的提高，你将实现的收益可能超过你在新仪器上的投资。你会感到信心倍增，因为你知道，随着你的测试需求的变化和增长，以及合规性要求的发展，你和你的实验室将准备好应对下一个问题，这是没有办法衡量的。

我们的下一步是什么？您的沃特斯团队已准备好提供帮助，对您目前的技术进行全面评估，并对任何潜在的业务和/或合规问题进行评估。今天就联系我们，讨论升级您的技术是否有明智的商业意义。

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