数据完整性问题｜不合理的 "孤儿 "数据的无效性
2017年9月22日|

孤儿数据可能因任何数量的科学或操作原因而存在，但在今天的环境中--在监管机构再次信任公司之前，每一份孤儿数据都是可疑的，可能包含数据篡改的证据。那么你能删除它吗？

数据完整性的重要性 | 人为因素
2017年8月25日|

你需要创建合规文化的3个迹象 正如我在第一篇关于数据完整性的文章中提到的，人们相信公司会创造安全、优质的产品，并依靠数据来支持这一信念。但是，大多数产品数据，特别是实验室测试，应该是为了捕捉那些失败的研究、批次或测试样本...

数据完整性问题｜为什么数据完整性现在是一个热门话题？
2017年6月30日|

当一个实验室不知道其电子记录会留下FDA可以追踪的数字痕迹时，会发生什么。

数据完整性的重要性｜数据完整性为什么重要？
2017年5月10日|

分析数据的背后是人--有压力，有情感，有个人需求，要为最大的影响提供最好的数据，有个人的自豪感，或者只是想让自己的生活更轻松。人类或文化因素是否会影响到监管实验室的科学家或制造领域的操作员？

男子看着电脑

数据完整性的重要性 | 简介
2017年3月30日|

这不再是关于合规性的问题了。你已经在头条新闻中看到了它。2016年FDA发出的警告信中有79%提到了数据完整性问题（比2013年的26%有所上升）。但这实际上意味着什么？这些数字来自哪里？这不只是在印度或中国吗？传统上是什么...