Heather Longden
在培训、支持和销售沃特斯软件多年后，Heather 目前的职责是担任电子记录法规合规专家，为沃特斯全球信息学社区和所有沃特斯信息学产品的用户提供资源。这包括帮助设计我们的信息学产品和服务的合规性，参加专业会议并发表演讲，及时了解法规的最新解释和修订，并将这些信息传播给沃特斯领域和公司组织。 Heather 还积极参与 ISPE GAMP 实践社区和 ISPE 新英格兰分会的活动，她是数据完整性方面的专家，特别是在色谱分析流程方面。
在培训、支持和销售沃特斯软件多年后，Heather 目前的职责是担任电子记录法规合规专家，为沃特斯全球信息学社区和所有沃特斯信息学产品的用户提供资源。这包括帮助设计我们的信息学产品和服务的合规性，参加专业会议并发表演讲，及时了解法规的最新解释和修订，并将这些信息传播给沃特斯领域和公司组织。 Heather 还积极参与 ISPE GAMP 实践社区和 ISPE 新英格兰分会的活动，她是数据完整性方面的专家，特别是在色谱分析流程方面。
为了确保在不断变化的监管环境中成功合规，实验室必须不断适应。了解准备就绪的Waters BioAccord LC-MS平台如何帮助生物制药业应对该领域复杂的分析仪器带来的额外合规挑战。
在运行常规分析的同时，避免医药质控实验室中的数据质量和完整性的陷阱是一个持续的挑战。违反法规经常是由于缺乏完整的数据、可疑的数据和不适当的审计跟踪。德勤最近的一份报告指出，数据完整性违规占到了70%以上。
了解如何利用沃特世的自动化、智能实验室工具和电子文档为您的样品制备工作流程带来更多信心。本博文于 2023 年 9 月修订，以包含最新信息。
OneLab 是一款云原生实验室软件，可让会员为实验室分析师安全地设计和实施样品制备协议。阅读本文章了解更多信息，本文章于 2023 年 9 月修订，包含最新信息。
通过 OneLab，您可以跟踪实验室分析人员完成实验的情况，从而增强对样品制备工作流程的信心。请阅读这篇博文（2023 年 9 月修订，包含最新信息），了解更多信息！
当危机发生时，事后诸葛亮是个好老师。任何开发或生产影响人类健康的产品的公司都可以从最近血管紧张素II受体阻断剂（ARBs）的亚硝胺杂质污染事件中吸取教训，审查自己的质量流程是否存在可能导致类似污染问题的风险。分析数据应保证对...
在之前的一篇博客中，我讨论了对可能出现在液相色谱分离中的外来峰的担忧。虽然可能有很多与测试物质无关的峰的来源，但你如何决定哪些是合法的，哪些是质量差的表现？哪些是无害的，哪些是危险的？哪些是预期的...
抑制峰值整合 能够优化峰值整合和识别，无论是通过重置方法的RT设置、手动识别峰值还是抑制特定的已知峰值的整合，这些工具在错误的手中、错误的意图和没有强大的培训和审查程序的情况下，可能会被不道德的工作人员用来...
在系统性能不正常或分离过程中出现其他错误时，停止色谱分析是一种有价值的、科学的方法，可以避免产生无法使用的数据，这些数据需要随后按照规定的分析实验室错误/结果SOP进行无效处理。但是你如何处理这些无用的数据呢？
取消个人用户删除数据或禁用审计跟踪的能力，预计将同时实施和验证数据的完整性。但是，当需要改变时，分析员应该可以使用哪些编辑工具？