Preuve ultra-pure avec détection de masse

Rich Whitworth

Temps de lecture : 5 minutes

Un détecteur robuste en première ligne pour le développement de méthodes et la confirmation de masse

Avec Alex Brien, scientifique principal chargé de la purification chez Reach Separations

Avant de rejoindre la nouvelle société Reach Separations en février 2012, j'ai passé cinq ans chez AstraZeneca dans le domaine de l'analyse et de la purification (dernièrement en tant que chef de groupe pour la purification en phase inverse et la purification chirale). Cette expérience me donne une bonne perspective à la fois des besoins des "big pharma" et, plus récemment, des besoins d'un fournisseur de solutions de séparation spécialisé. Le temps que j'ai passé chez AstraZeneca m'a permis de mettre la main sur un certain nombre de plates-formes de chromatographie et de spectrométrie de masse, et m'a donné une conscience aiguë de la nécessité de disposer de données fiables et d'instruments robustes - ce qui a été renforcé lorsque j'ai rejoint Reach Separations.

Reach Separations a démarré très rapidement, en partie parce que nous disposions de l'expertise nécessaire pour relever les défis de la séparation des énantiomères auxquels l'industrie pharmaceutique est confrontée en raison du renforcement des réglementations ; en effet, nous avons commencé comme une entreprise axée sur la chromatographie chirale, au service du marché pharmaceutique. Cependant, au cours des quatre dernières années, nous avons étendu nos activités aux marchés de l'agrochimie et de la chimie fine et, au fur et à mesure de notre croissance, le travail achiral a pris une part beaucoup plus importante de notre activité.

 

Détecteur de masse Waters ACQUITY QDa utilisé par Reach Separations
Chez Reach Separations, l'ACQUITY QDa est un complément essentiel aux systèmes UPLC et UPC2 de la société.

 

Analyses clés

En plus de notre travail de purification chirale (nous nous occupons de tout, de l'échelle du mg à celle du kg), nous offrons des services de purification achirale pour produire du matériel "ultra pur" qui sera soumis à des tests ultérieurs. Nous travaillons également avec les fabricants à l'autre bout du spectre, en proposant l'isolation et l'identification des impuretés.

Lorsqu'il s'agit de purification, l'aspect le plus important (et le plus difficile) est l'analyse. Du point de vue des séparations, nous utilisons plusieurs systèmes UPLC et nous avons également un équivalent SFC - le Waters ACQUITY UPC2. Ces deux systèmes de séparation sont maintenant couplés à un détecteur de masse Waters ACQUITY QDa, ce qui nous permet de couvrir tous les projets qui arrivent au laboratoire.

Nous avons le QDa depuis 18 mois - avec une seule maintenance préventive effectuée et aucun temps d'arrêt. L'investissement a coïncidé avec une soudaine poussée de croissance de l'entreprise et la nécessité d'étendre notre capacité de détection de masse. Auparavant, nous travaillions avec d'anciens systèmes de spectrométrie de masse à un seul quadrant qui souffraient de problèmes de fiabilité et de compatibilité.

Le QDa était une solution évidente, car il répondait à plusieurs critères importants pour notre laboratoire.

  • Tout d'abord, son prix est compétitif - tout laboratoire de petite taille mais à croissance rapide appréciera ce paramètre ; par conséquent, le retour sur investissement est presque imbattable.
  • Deuxièmement, la compatibilité avec nos systèmes UPLC et UPC2 a été assurée.
  • Troisièmement, comme nous nous développions rapidement, l'espace de laboratoire était limité, et c'est là que le QDa l'emporte haut la main - son faible encombrement lui donne l'impression d'être un détecteur plutôt qu'un système MS, et il s'intègre parfaitement aux autres modules.

Bien sûr, il doit aussi être capable de faire le travail - et nous n'investirions pas dans un système qui donne des résultats qui ne sont pas comparables à ceux d'autres fournisseurs de services dans notre domaine. La qualité des données de masse du QDa est excellente pour nos besoins et nous donne une confiance à 100 % dans tous nos résultats.

Détection de masse sans maux de tête

Le plus grand avantage du QDa est sans doute sa facilité d'utilisation. Au fur et à mesure que nous développions notre activité, nous avions besoin de personnel supplémentaire. Plutôt que de gaspiller de précieuses ressources à former de nouveaux talents aux nuances des anciens systèmes de spectrométrie de masse, nous avons pu les rendre opérationnels en toute simplicité. En effet, les nouveaux membres de notre équipe ont rapidement pu appliquer les connaissances théoriques de la spectrométrie de masse à des échantillons réels, ce qui reflète mon opinion selon laquelle l'ACQUITY QDa est l'un des équipements les plus conviviaux du marché. Malgré tout, si vous dirigez une équipe d'analystes ayant des niveaux d'expérience différents, il est bon de pouvoir compter en toute confiance sur l'étalonnage interne de l'ACQUITY QDa, qui réduit considérablement le risque d'erreur de la part de l'opérateur... Dans un environnement contractuel concurrentiel, il est essentiel que les analyses soient correctes du premier coup.

Même en tant qu'utilisateur expérimenté de la spectrométrie de masse, la facilité d'utilisation de l'ACQUITY QDa est la bienvenue. Je pense que c'est la première fois que j'ai l'impression que la détection de masse s'intègre vraiment au reste du flux de travail de séparation.

Les entreprises qui n'ont pas de "super utilisateurs" de spectrométrie de masse dans leur personnel ont enfin un moyen d'accéder en toute confiance à des données de masse de qualité.

Le simple fait qu'il puisse être traité comme une pompe ou un détecteur d'UV est un véritable atout pour notre équipe.

D'un autre côté, il faut parfois se rappeler que l'on étudie des données de spectrométrie de masse. Un système facile à utiliser doit être soutenu par un logiciel facile à utiliser. Là encore, les utilisateurs du QDa disposent d'un logiciel(Empower 3 Chromatography Data Software) qui permet une interprétation des données parmi les plus faciles que j'aie jamais vues - un autre énorme avantage.

Ce n'est pas un jouet

L'accent étant mis sur la facilité d'utilisation et le prix, il pourrait être tentant de considérer le QDa d'ACQUITY comme un jouet, et bien qu'il soit relativement amusant à utiliser, nous lui confions des tâches sérieuses. Par exemple, nous l'utilisons pour la confirmation de masse des échantillons à leur entrée et à leur sortie du laboratoire.

Nous avons commencé à l'utiliser massivement avec le système UPC2 pour le développement de méthodes de séparation chirale. Nous avons récemment introduit le " pooling chiral ", qui nous permet d'analyser jusqu'à six composés en une seule fois pour évaluer les conditions optimales de séparation des isomères (1). Sans les données de masse, cela n'aurait pas été possible - nous avons estimé que nous fonctionnons cinq fois plus vite (55 échantillons par jour) que si nous utilisions des cycles SFC séquentiels conventionnels avec détection UV uniquement. Tout élément technologique permettant d'augmenter le débit est toujours le bienvenu dans un environnement de service.

Aujourd'hui, l'UPLC, l'UPC2 et la détection de masse QDa constituent notre plateforme analytique de premier plan. Au cours des 12 prochains mois, au fur et à mesure de notre croissance, je m'attends à ce que nous développions cette plate-forme, en y ajoutant plusieurs détecteurs QDa. Nous pensons que cela nous place dans une position idéale pour offrir à nos clients des services d'analyse et de purification de qualité supérieure mais très compétitifs.

Si, comme moi, vous avez travaillé avec (et été frustré par) d'anciens systèmes MS à un quadrant dans le passé, vous serez probablement surpris et ravi dans la même mesure par la simplicité et la robustesse de l'ACQUITY QDa. Si vous êtes novice en matière de détection de masse, vous devrez vous contenter d'être ravi.

 

Alex Brien est chercheur principal en purification chez Reach Separations, basé à BioCity Nottingham, à Nottingham, au Royaume-Uni. 

Produit et publié à l'origine par The Analytical Scientist pour Waters : Mass Data Made Simple.

 

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