Perspectives modernes sur le développement des méthodes
Écoutez le Dr Fadi Alkhateeb, scientifique principal en charge des séparations chez Waters, vous expliquer l'approche et les outils utilisés pour concevoir et développer des méthodes adaptées.
Système BioAccord et ACQUITY Premier : certaines choses fonctionnent mieux ensemble
Combinaison de BioAccord, notre plateforme de détection MS la plus performante, avec ACQUITY Premier UPLC, notre système LC le plus performant, pour démontrer une performance supérieure.
Contrôler la variabilité des méthodes d'analyse grâce à des approches clés de la manipulation et de la préparation des échantillons
La manipulation et la préparation des échantillons peuvent avoir un effet considérable sur la variabilité d'une méthode d'analyse et la qualité des données. Il est important de considérer et de traiter les risques associés à la préparation des échantillons dans le cadre du processus de développement de la méthode. Cela nécessite des expériences soigneusement conçues et exécutées et une documentation claire dans la méthode pour donner à l'analyste un...
Points forts du webinaire - Amélioration de la performance des méthodes d'analyse par la gestion des risques de qualité et une approche de conception d'expériences
Dans notre dernier webinaire sur la gestion du cycle de vie des méthodes, intitulé Improving Analytical Method Performance Through Quality Risk Management and a Design of Experiments Approach, Joseph A. Turpin, directeur des produits et services de chromatographie chez S-Matrix Corporation, et Tran Pham, directeur du développement commercial chez Waters Corporation, ont présenté une vue d'ensemble des approches Quality by Design du développement de méthodes analytiques (AQbD), les points de vue réglementaires sur cette approche, des exemples de plans d'expériences dans l'AQbD et des études de cas démontrant le développement de méthodes AQbD assistées par logiciel.
Une enquête sur la gestion du cycle de vie des méthodes révèle des obstacles et un enthousiasme pour le changement
Waters a récemment mené une enquête auprès de 100 développeurs de méthodes issus de sociétés pharmaceutiques innovantes et génériques afin de mieux comprendre leurs défis et leurs points de vue sur la gestion du cycle de vie des méthodes (GCVM). Nous allons partager avec vous les principales questions et conclusions de notre enquête.
Comment améliorer les transferts de méthodes analytiques pour les biothérapies ?
"En supposant que l'amélioration continue soit un objectif valable, il y a toutes les raisons d'améliorer les méthodes chromatographiques validées si vous travaillez avec la bonne technologie d'instrumentation", déclare Eric Grumbach de Waters. Voyez ce que cela signifie pour le développement et le transfert de méthodes pour les médicaments biologiques.
Infographie : Quelle est la meilleure colonne pour la rétention des composés polaires ?
La rétention et la séparation de composés organiques hautement polaires et hydrosolubles ont constitué un défi pour les scientifiques spécialisés dans la séparation qui préfèrent la chromatographie en phase inversée comme technique de choix. Découvrez comment Waters a relevé ces défis analytiques avec ses colonnes T3.
Nouvel outil d'apprentissage de la chromatographie préparative : Amorce de purification
Les chromatographes se trouvent parfois mis au défi lorsqu'ils passent de l'échelle analytique à l'échelle préparative. Pour vous aider à mieux comprendre et connaître la purification, consultez notre introduction.
Changer les règles avec la détection de masse
Ayant accès à de multiples systèmes de spectrométrie de masse plus ou moins sophistiqués, Davy Guillarme (Université de Genève, Suisse) n'était pas activement à la recherche de nouvelles solutions de détection de masse. Néanmoins, le détecteur de masse ACQUITY QDa de Waters a attiré son attention.
La bioanalyse à haut débit à l'échelle microscopique n'est pas un paradoxe
Question : Quand on parle de chromatographie à micro-échelle, qu'est-ce qui vous vient à l'esprit ? Une sensibilité accrue ? Un volume d'échantillon réduit ? Efficacité accrue de l'échantillonnage MS ? Oui, oui, et oui ! Vous pouvez aussi dire "difficile", "lent" ou "une seule personne dans notre groupe sait l'utiliser". Peut-être même, "il n'y a aucune chance que je puisse transférer cette méthode avec succès, alors pourquoi...".
Trois raisons pour les laboratoires biopharmaceutiques d'ajouter la détection de masse aux analyses de routine
Alors que les organismes de réglementation se concentrent sur les attributs de qualité critiques des produits biothérapeutiques, que peuvent faire les laboratoires biopharmaceutiques en fin de développement ou de CQ pour accroître la confiance dans leurs bioséparations - à part effectuer davantage d'essais ?
À l'attention des scientifiques spécialisés dans le développement de méthodes ! Découvrez de nouveaux outils pour reproduire vos méthodes existantes.
Points forts du webinaire | Simplifier le transfert des méthodes : Nouveaux outils pour reproduire vos méthodes établies sur un système ACQUITY Arc Je suis le Dr Paula Hong, scientifique principale chez Waters Corporation. J'ai récemment organisé un webinaire sur les caractéristiques des instruments qui peuvent avoir un impact sur le transfert des méthodes établies en phase inversée sur les systèmes HPLC et UHPLC. Ces facteurs comprennent le temps de séjour...